Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!! (2 lettori)

[doctor NO]

AG

Il problema è che pare che non esista la "volontà" di approvare il farmaco con il label richiesto, stante alle osservazioni enunciate.

Forse come antiinfiammatorio comune senza richiedere la superiorità rispetto al naproxene ... ma questa è una discrezionalità di FDA a meno che non esistano termini di legge obbligatori per approvarlo, stante le prove richieste da FDA ed i risultati ottenuti.

In realtà la questione appare fumosa e poco chiara ... da un lato un farmaco la cui comunità scientifica appare entusiasta e dall'altro FDA che sembra aver già determinato un verdetto ( per il label richiesto ) .

Beh ma ricordi cosa ha detto Sharma!!!!!!!!!!!! Lascia che ci facciano fare la gara anche come asini che poi ci pensiamo noi a far diventare il naproxcinod come cavallo di razza della serie non differenziate il label, benissimo andiamo sul mercato dove la comunità scientifica appoggia il nuovo prodotto e ce la giochiamo la differenza la faranno i dottori che appoggeranno un cavallo azzoppato che potrà recuperare in corsa e vincere la sua gara dopo una partenza ad handicap nulla è perduto!!!!!! la label di riserva decisa da fda in accordo con nicox ci permetterà l'approvazione con un profilo normale ma la novità di un farmaco appena uscito dimostrerà sul campo la validità del prodotto

 

[Netzach]

Beh ma ricordi cosa ha detto Sharma!!!!!!!!!!!! Lascia che ci facciano fare la gara anche come asini che poi ci pensiamo noi a far diventare il naproxcinod come cavallo di razza della serie non differenziate il label, benissimo andiamo sul mercato dove la comunità scientifica appoggia il nuovo prodotto e ce la giochiamo la differenza la faranno i dottori che appoggeranno un cavallo azzoppato che potrà recuperare in corsa e vincere la sua gara dopo una partenza ad handicap nulla è perduto!!!!!! la label di riserva decisa da fda in accordo con nicox ci permetterà l'approvazione con un profilo normale ma la novità di un farmaco appena uscito dimostrerà sul campo la validità del prodotto

Attenti a quello che dite ... nessuno ufficialmente ha mai parlato di ulteriore label presentato, tantomeno in accordo con FDA.

 

[viralic]

la label di riserva decisa da fda in accordo con nicox ci permetterà l'approvazione con un profilo normale ma la novità di un farmaco appena uscito dimostrerà sul campo la validità del prodotto

Doc.....okkio a non fare falsa informazione.....non mi risulta che la FDA si sia mai incontrata dopo l'ADCOM con Nicox al fine di accordarsi per un secondo Label.....così fosse l'azione sarebbe già a 5 euro.......

 

[doctor NO]

beh è chiaro

Doc.....okkio a non fare falsa informazione.....non mi risulta che la FDA si sia mai incontrata dopo l'ADCOM con Nicox al fine di accordarsi per un secondo Label.....così fosse l'azione sarebbe già a 5 euro.......

beh la porta aperta lasciata da FDA porta esattamente in quel senso!!!!!!!! L'accordo avverrà a patto che!!!!!!!!!!!! Sharma ha fatto intendere in AG una cosa del genere dateci l'approvazione con la label di vostra discrezione senza differenziazione e poi sta a noi conquistare fette di mercato con marketing ed sponsorizzazione della comunità scientifica

 

[doctor NO]

Attenti a quello che dite ... nessuno ufficialmente ha mai parlato di ulteriore label presentato, tantomeno in accordo con FDA.

la mia è una supposizione non un'informazione senz'altro una label alternativa verrà decisa in accordo con Nicox!!!!!!!!! diciamo che dopo il panel qualcosa verrà modificato per poter ricevere l'approvazione!!!!!!!!!! il panel ha avuto sensazioni positive sul naproxcinod ma a patto che....................................................... vedremo il che!!!!!!!!!!!!!!!!

 

[tradermen]

la mia è una supposizione non un'informazione senz'altro una label alternativa verrà decisa in accordo con Nicox!!!!!!!!! diciamo che dopo il panel qualcosa verrà modificato per poter ricevere l'approvazione!!!!!!!!!! il panel ha avuto sensazioni positive sul naproxcinod ma a patto che....................................................... vedremo il che!!!!!!!!!!!!!!!!

l' importante è che dopo il no del panel e il cda il lunedi dopo abbiamo preso delle decisioni giuste( garufi e c.) e si siano messi in moto per poter rimediare al tutto..cercando qualsiasi via pur di uscire da questo impass

 

[magolibero]

il post di questo blog é molto dettagliato , e pertanto posso presumere che chi l'ha redatto non stia millantando

Lessons from drug development: NicOx and Naproxcinod - Ketan Desai -- Seeking Alpha

..non sono in grado di fare valutazioni in quanto il traduttore automatico ingenera solo ulteriori dubbi

se qlcn che legge fluentemente l'inglese e ne mastica di termini del settore ha voglia di dargli un occhio e dirci che ne pensa..

 

[Netzach]

l' importante è che dopo il no del panel e il cda il lunedi dopo abbiamo preso delle decisioni giuste( garufi e c.) e si siano messi in moto per poter rimediare al tutto..

Il problemi sono di 2 ordini di grandezza :

- Quanto Nicox può legalmente negoziare il label

- Quanto FDA è intenzionata a negoziare ciò che è discrezionale

 

[Netzach]

il post di questo blog é molto dettagliato , e pertanto posso presumere che chi l'ha redatto non stia millantando

Lessons from drug development: NicOx and Naproxcinod - Ketan Desai -- Seeking Alpha

..non sono in grado di fare valutazioni in quanto il traduttore automatico ingenera solo ulteriori dubbi

se qlcn che legge fluentemente l'inglese e ne mastica di termini del settore ha voglia di dargli un occhio e dirci che ne pensa..

Codesta persona è stata arrestata per corruzione in India ...

http://timesofindia.indiatimes.com/articleshow/5847065.cms

 

[tradermen]

Il problemi sono di 2 ordini di grandezza :

- Quanto Nicox può legalmente negoziare il label

- Quanto FDA è intenzionata a negoziare ciò che è discrezionale

già , ma nel bene o nel male , una decisione garufi la deve prendere..