ULURU Inc. (ULURU), incorporated on September 17, 1987, is a diversified specialty pharmaceutical company. The Company is focused in the developing and commercializing a range of wound care and muco-adhesive film products based on its Nanoflex and OraDisc drug delivery technologies. ULURU’s Nanoflex technology system has at its core a system of hydrogel-like nanoparticles composed of a polymer used in manufacturing contact lenses and other the United States Food and Drug Administration (FDA)-approved implants. Utilizing its Nanoflex technology, it has developed three separate development platforms from the system: Nanoflex Powder, Nanoflex Gel and Nanoflex Injectable Liquid. Its Nanoflex Powder is composed of hydrogel particle flakes that aggregate immediately and irreversibly upon contact with physiological fluid, such as wound exudate, forming a nonresorbable film. The film can be used to cover and protect a wound surface and can also be applied to provide specific drug delivery profiles to a wound or skin surface. Its Nanoflex technology is composed of hydrated nanoparticles that are concentrated into a viscoelastic gel. Its family of dermal fillers and facial sculpting products has three major components that form the injectable materials: Hyaluronic acid, Nanoflex particles and Water.
Altrazeal
Altrazeal Transforming Powder Dressing is based on the Company’s Nanoflex technology. The product is indicated for exuding wounds, such as partial thickness burns, donor sites, abrasions, surgical, acute and chronic wounds. The powder fills and seals the wound to provide an optimal moist healing environment. The exudate is controlled through the high moisture vapor transpiration rate (MVTR) that creates a low pressure environment, which holds the dressing in place. In addition, Altrazeal typically does not require a secondary dressing and reduces the need for frequent dressing changes.
Aphthasol and Aptheal (Amlexanox 5% Paste)
Amlexanox 5% paste is the first drug approved by the FDA for the treatment of canker sores. The therapeutic Products Programme, the Canadian equivalent of the FDA, has issued a notice of compliance permitting the sale of amlexanox 5% paste, called Apthera, in Canada by Pharmascience Inc., the Company’s Canadian partner.
OraDisc A
ULURU has developed an adhesive film product that is bioerodible. This technology, known as OraDisc, comprises a multi-layered film having an adhesive layer, an optional pre-formed film layer, and a coated backing layer.
OraDisc B
A second mucoadhesive disc product has also been developed for the treatment and management of oral pain. This product contains 15 milligrams of benzocaine, which is the maximum allowable strength that falls under the classification of an OTC monograph drug. This classification allows for an easier regulatory pathway to market.
Residerm A gel - Zindaclin (Zinc-Clindamycin)
The Company has developed, in conjunction with ProStrakan, zinc clindamycin for the treatment of acne, which is marketed under the trade name Zindaclin. Pursuant to a license agreement, the exclusive worldwide rights for the manufacturing, sales and marketing of zinc clindamycin were granted to ProStrakan.
The Company competes with ConvaTec Inc., Systagenix Wound Management, Smith and Nephew, Molnlycke Health Care, 3M, Healthpoint, Ltd., Sanofi-Aventis, Pfizer, L’Oreal and Medicis Pharmaceutical Corp.
traduzione ha scritto:
ULURU Inc. (ULURU), costituita il 17 settembre 1987, è una società diversificata di specialità farmaceutiche. L'azienda è focalizzata nello sviluppo e nella commercializzazione di una serie di cura delle ferite e pellicole muco-adesiva sulla base della sua Nanoflex OraDisc e tecnologie per la distribuzione della droga. La tecnologia ULURU's Nanoflex sistema ha al suo centro un sistema di nanoparticelle idrogel-come composto da un polimero utilizzato nella produzione di lenti a contatto e gli altri Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) ha approvato impianti. Utilizzando la sua tecnologia Nanoflex, ha sviluppato tre piattaforme di sviluppo separato dal sistema: Nanoflex Polvere, Nanoflex Nanoflex gel e liquidi iniettabili. La sua Nanoflex polvere è composto da fiocchi di particelle di idrogel che il contatto di aggregazione immediatamente e in maniera irreversibile su di liquido fisiologico, come essudato della ferita, formando un film nonresorbable. Il film può essere usato per coprire e proteggere una superficie della ferita e può essere applicato anche a fornire specifici profili di consegna della droga per una ferita o di superficie della pelle. La sua tecnologia Nanoflex è composto di nanoparticelle idratato che sono concentrate in un gel viscoelastico. La sua famiglia di filler dermici prodotti e facciale scultura ha tre componenti principali che costituiscono il materiale iniettabile: acido ialuronico, particelle Nanoflex e Acqua.
Altrazeal
Trasformare Altrazeal polvere Dressing si basa sulla tecnologia Nanoflex della Società. Il prodotto è indicato per le ferite essudanti, come le ustioni a spessore parziale, sedi di prelievo, abrasioni, chirurgiche, ferite acute e croniche. La polvere riempie e sigilla la ferita di fornire un ambiente ottimale di guarigione umido. L'essudato è controllato attraverso l'elevato tasso di traspirazione vapore acqueo (MVTR) che crea un ambiente a bassa pressione, che detiene la medicazione sul posto. Inoltre, Altrazeal genere non richiede una medicazione secondaria e riduce la necessità di frequenti cambi di medicazione.
Aphthasol e Aptheal (Amlexanox 5% Incolla)
pasta Amlexanox 5% è il primo farmaco approvato dalla FDA per il trattamento di ulcere aftose. Il programma degli agenti terapeutici, l'equivalente canadese della FDA, ha emesso un avviso di conformità permettere la vendita di amlexanox 5% di pasta, chiamata Apthera, in Canada dalla Pharmascience Inc., partner della società canadese.
Un OraDisc
ULURU ha sviluppato un prodotto adesivo film che è bioerodible. Questa tecnologia, nota come OraDisc, e dispone di un film a più strati con uno strato adesivo, uno strato opzionale film pre-formate, e un strato di rinforzo rivestite.
OraDisc B
Un secondo disco mucoadesivo prodotto è stato sviluppato per il trattamento e la gestione del dolore orale. Questo prodotto contiene 15 mg di benzocaina, che è la forza massima ammissibile che cade sotto la classificazione di un farmaco OTC monografia. Questa classificazione permette un facile percorso di regolamentazione del mercato.
Residerm Un gel - Zindaclin (Zinco-Clindamicina)
La Società ha sviluppato, in collaborazione con ProStrakan, clindamicina zinco per il trattamento di acne, che è commercializzato con il nome commerciale Zindaclin. In forza di un accordo di licenza, i diritti esclusivi a livello mondiale per la fabbricazione, vendita e commercializzazione di clindamicina zinco sono stati concessi a ProStrakan.
L'azienda è in concorrenza con ConvaTec Inc., Systagenix Wound Management, Smith e nipote, Mölnlycke Health Care, 3M, Healthpoint, Ltd., Sanofi-Aventis, Pfizer, L'Oreal e Medicis Pharmaceutical Corp.
