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Poi non scordiamoci questo cambiamento...altro indizio che porta in europa
Sophia Antipolis, France. Le 2 décembre 2008.
DSM.
NicOx signe un accord avec DSM pour la production
commerciale du principe actif du naproxcinod
commerciale du principe actif du naproxcinod
Sophia Antipolis, France. Le 2 décembre 2008.
www.nicox.com
NicOx S.A.
(NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd’hui la signature d’un accord avec DSM pour la production
commerciale et l’approvisionnement du principe actif du naproxcinod (
active pharmaceutical ingredient, API). Le
naproxcinod est le produit phare à l’étude de NicOx et le premier composé de la classe des agents anti-inflammatoires
Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d’Oxyde Nitrique (CINODs) ayant récemment montré des résultats positifs
chez des patients souffrant d’arthrose lors de la troisième étude pivotale de phase 3.
Selon les termes de l’accord, DSM fournira le principe actif du naproxcinod à des fins commerciales depuis son site de
production de chimie fine à Linz, en Autriche. DSM est l’un des principaux fournisseurs indépendants mondiaux de
l’industrie pharmaceutique, avec environ 40% des médicaments les plus vendus actuellement dans le monde
contenant des ingrédients développés et produits par DSM. Cet accord fait suite à la signature en septembre 2008 d’un
contrat pour la production commerciale de gélules de naproxcinod avec Capsugel, largement reconnu comme le leader
mondial de la fabrication de gélules.
chez des patients souffrant d’arthrose lors de la troisième étude pivotale de phase 3.
Selon les termes de l’accord, DSM fournira le principe actif du naproxcinod à des fins commerciales depuis son site de
production de chimie fine à Linz, en Autriche. DSM est l’un des principaux fournisseurs indépendants mondiaux de
l’industrie pharmaceutique, avec environ 40% des médicaments les plus vendus actuellement dans le monde
contenant des ingrédients développés et produits par DSM. Cet accord fait suite à la signature en septembre 2008 d’un
contrat pour la production commerciale de gélules de naproxcinod avec Capsugel, largement reconnu comme le leader
mondial de la fabrication de gélules.
Staffan Strömberg, Vice-Président du département «
Technical Development & Operations » de NicOx, a
commenté :
« Les derniers résultats positifs observés dans les études 111 et 303 confortent notre confiance dans le
potentiel de « blockbuster » du naproxcinod. Nous sommes par conséquent très satisfaits de la signature de ces
contrats avec des leaders mondiaux de la production à grande échelle de principes actifs et de gélules. Nous prévoyons
que ces accords devraient couvrir les fortes prévisions de ventes suggérées par nos études de marché pour les
premières années de commercialisation du naproxcinod.
que ces accords devraient couvrir les fortes prévisions de ventes suggérées par nos études de marché pour les
premières années de commercialisation du naproxcinod.
»
L’accord avec DSM a pour but d’assurer l’approvisionnement commercial nécessaire afin de garantir le succès du
lancement du naproxcinod. Selon l’accord, NicOx prévoit que les premières livraisons de matériel commercial en
quantité significative seront effectuées à partir du quatrième trimestre 2009. Suite à cet accord avec DSM et étant
donné l’importance de la maîtrise des coûts dans le climat économique actuel, NicOx a mis fin au contrat existant
avec Archimica portant sur l’approvisionnement en principe actif. Archimica avait atteint toutes les étapes
contractuelles et était en totale conformité avec les autres stipulations du contrat, au moment de la résiliation.
quantité significative seront effectuées à partir du quatrième trimestre 2009. Suite à cet accord avec DSM et étant
donné l’importance de la maîtrise des coûts dans le climat économique actuel, NicOx a mis fin au contrat existant
avec Archimica portant sur l’approvisionnement en principe actif. Archimica avait atteint toutes les étapes
contractuelles et était en totale conformité avec les autres stipulations du contrat, au moment de la résiliation.
Luca Mantovani, «
President & Business Unit Director » à DSM Pharma Chemicals, a déclaré :
« Nous sommes
« Nous sommes
heureux de renforcer notre relation avec NicOx à travers cet accord. Le naproxcinod est un composé passionnant et
participer à son plan de mise sur le marché et de future commercialisation est une opportunité intéressante pour
DSM.
»
d
))))
