L.G.
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Ciao Miki.....ormai lo sanno pure i detrattori che e' l'anno giusto e anche i piu' perfidi .....
Cell Therapeutics (CTIC) ADC Cell Therapeutics
- Creatore Discussione tucciotrader
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Ciao Miki.....ormai lo sanno pure i detrattori che e' l'anno giusto e anche i piu' perfidi .....
aragingo
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Mi sono stancato!
Sono una persona che detiene azioni di CTI nel proprio portafoglio titoli. Mi interesso di Cell Therapeutics così come delle altre società delle quali posseggo azioni.
Le provocazioni di un demente che usa pure le faccine di emoticon, quale segnale della sua maturità, meriterebbero una risposta articolata. Ma dargli tanta importanza sarebbe eccessivo, anche per l'esiguo numero di lettori di questo forum.
Quando questo titolo avanzerà del 300%, ulteriore, potrà arrivare a pareggio con la quotazione di poco più di un anno fa'.
Personalmente me lo auguro.
Per il resto, vi lascio agli arguti commenti di L.G.
Sono una persona che detiene azioni di CTI nel proprio portafoglio titoli. Mi interesso di Cell Therapeutics così come delle altre società delle quali posseggo azioni.
Le provocazioni di un demente che usa pure le faccine di emoticon, quale segnale della sua maturità, meriterebbero una risposta articolata. Ma dargli tanta importanza sarebbe eccessivo, anche per l'esiguo numero di lettori di questo forum.
Quando questo titolo avanzerà del 300%, ulteriore, potrà arrivare a pareggio con la quotazione di poco più di un anno fa'.
Personalmente me lo auguro.
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Belfagor
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L.G.
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CELL THERAPEUTICS - PIXUVRI© (pixantrone) ottiene una valutazione finale positiva dal NICE 06/01/2014 07:31 - RSF
PIXUVRI (pixantrone) ottiene una valutazione finale positiva dal NICE
- PIXUVRI stato giudicato costo-efficace nel trattamento di pazienti affetti da Linfoma non-Hodgkin aggressivo a
cellule B (LNH) -
Seattle, Wash., 6 gennaio, 2014Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ eMTA: CTIC) rende noto che l'Istituto Nazionale britannico per l'Eccellenza nella Sanit (NICE - National Institute for Health and Care Excellence), un organo indipendente, alla guida degli sviluppi e dell'eccellenza del sistema socio sanitario delRegno Unito ha pubblicato il proprio documento di valutazione finale (FAD - Final Appraisal Determination) su Pixuvri (pixantrone). La bozza finale delle linee guida positiva, definisce Pixuvri costo-efficace e ne raccomanda la sovvenzione comemonoterapia nel trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma non-Hodgkin (LNH) aggressivo, a cellule B, pi volte recidivato o refrattario, incluso il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL). Secondo le stime di CTI, nel Regno Unito vengonodiagnosticati tra 1.600 e 1.800 nuovi casi l'anno di LNH, aggressivo a cellule B, pi volte recidivato. James A. Bianco, MD, Presidente e CEO di CTI ha dichiarato: "Grazie alla valutazione positiva espressa dal NICE che raccomanda la sovvenzione diPIXUVRI, ora i medici in Inghilterra e Galles potranno accedere all'unica terapia approvata destinata ailoro pazienti affetti da LNH, aggressivo a cellule B, quale terapia di recupero di 3 o 4 livello". Il Comitato di Valutazione del NICE hariesaminato l'analisi prodotta da CTI condotta su dati aggiornati che dimostravano il profilo di costo efficacia di Pixuvri, e ha raccomandato la terapia come trattamento opzionale per quei pazienti ai quali stato istologicamente diagnosticato ilLNH, aggressivo a cellule B, e ai quali stato precedentemente somministrato rituximab e quindi ricevano Pixuvri come trattamento di terza o quarta linea. Il FAD raccomanda inoltre la prescrizione di Pixuvri per tutto il periodo in cui CTI mette adisposizione il `Sistema di Accesso dei Pazienti' (PAS - Patient Access Scheme). Il PAS un accordo confidenziale siglato con il Ministero della Salute del Regno Unito con oggetto il prezzo e le modalit di accesso. Il FAD la base delle lineeguida finali destinate al NHS (National Healthcare System) in Inghilterra e in Galles, che verranno pubblicate presumibilmente a Febbraio 2014. Una volta che le linee guida finali verranno pubblicate, il NHS dovr implementarle entro 90 giorni. CTIprevede di avviare il lancio ufficiale di PIXUVRI in Inghilterra e in Galles all'inizio della prossima primavera, quando il FAD sar stato ampiamente implementato. Il Professor John Radford, esperto di linfomi presso la University of Manchester andThe Christie NHS Foundation Trust di Manchester - entrambe facenti parte del Manchester Cancer Research Centre -, ha dichiarato: "DLBCL il tipo di LNH aggressivo pi comune e nonostante gli indiscussi progressi compiuti negli ultimi 10 anni conl'introduzione di una migliore terapia di prima linea, la malattia in alcuni pazienti si ripresenta. La recente raccomandazione sovvenzionare PIXUVRI espressa dal NICE fornisce un' alternativa di trattamento ulteriore e uno sviluppo positivo perquesti pazienti. Il Professor Finbarr E. Cotter, Professore di Ematologia e Responsabile della cattedra di Ematologia Sperimentale al Centro di Onco-ematologia, presso il Barts Cancer Institute e rappresentante della British Society of Haematology(BSH), ha commentato: "La disponibilit di PIXUVRI mette i medici nella condizione di poter sottoporre ad una terapia in regime di recupero quei pazienti per i quali le prime 2 o 3 linee di trattamento hanno fallito. I dati dello studio pivotale difase 3 EXTEND condotto su PIXUVRI indicano chiaramente che questo farmaco efficace nei pazienti affetti da LNH aggressivo, recidivato o refrattario recigi pesantemente trattati in precedenza. ". Informazioni su PIXUVRI (pixantrone) Pixantrone un nuovo aza-antrachinone caratterizzato da una struttura e da propriet chimicofisiologiche uniche. A differenza di altre molecole affini, PIXUVRI forma addotti di DNA stabili e nei modelli preclinici ha fatto registrare un'attivit anti-linfoma significativamente superiore ad esse. La struttura di PIXUVRI stata progettata in modo tale da non creare legami col ferro e cos scongiurare la produzione di radicali liberi dell'ossigeno o la formazione di un metabolita idrossilico a lunga durata, entrambi meccanismi responsabili della tossicit acuta e cronica a livello cardiovascolare, tipica delle antracicline. Queste nuove propriet farmacologiche consentono di somministrare PIXUVRI a pazienti a cui sono gi state gi somministratemassicce dosi di antracicline nel corso della loro vita, senza incappare tuttavia in insostenibili tassi di cardiotossicit.
1 Nel maggio 2012, la Commissione europea (CE) ha concesso l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio per PIXUVRI (pixantrone) quale monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da Linfoma non-Hodgkin (LNH) aggressivo, a cellule B, pi volte recidivato o refrattario. Non stato definito il beneficio associato a PIXUVRI se utilizzato comechemioterapia di quinto livello o di livello superiore nei pazienti refrattari alla terapia precedente. Le informazioni relative alle indicazioni terapeutiche, agli effetti collaterali e all'efficacia di PIXUVRI sono riassunti nel Summary of ProductCharacteristics (SmPC), disponibile sul sito Pixuvri: Home. PIXUVRI non approvato per la commercializzazione negli Stati Uniti.
Informazioni sul Linfoma Non-Hodgkin (LNH) Il LNH la sesta forma di tumore pi diffusa nel Regno Unito; nel 2012, sono stati diagnosticati 12.180 nuovi casi1. Una proliferazione abnorme dei linfociti, cellule chiave per l'attivit del sistema immunitario, la causa del LNH, che di solito trae origine dai linfonodi per poi diffondersi attraverso il sistemalinfatico. A grandi linee, si distinguono due forme principali di LNH: il LNH aggressivo e il LNH indolente. Il LNH aggressivo una forma della malattia a rapido accrescimento che raggiunge gli stadi avanzati molto pi rapidamente del LNH indolente, che invece progredisce con maggiore lentezza. Esistono diversi sottotipi di LNH, ma la forma aggressiva a cellule B il tipo pi comune, rappresentando il 55% circa dei casi di LNH2. Dopo aver seguito una terapia combinata a base di antracicline,circa un terzo dei pazienti affetti da LNH aggressivo sviluppa la progressione della malattia3. Di questi, circa la met possono sottoporsi a trattamenti intensivi di secondo livello e a trapianti di cellule staminali, sebbene il 50% non trarrbeneficio3. Per quei pazienti che non rispondono o recidivano a trattamenti di secondo livello, le possibilit di cura sono limitate e spesso rappresentano solamente un palliativo3. Informazioni sull'autorizzazione condizionata all'immissione incommercio Analogamente alle norme sull'approvazione d'urgenza vigenti negli Stati Uniti, le autorizzazioni condizionate all'immissione in commercio sono concesse nell'UE ai medicinali con una valutazione positiva del rapporto rischio/beneficio, chesoddisfano esigenze mediche ancora insoddisfatte e la cui disponibilit si tradurrebbe in un beneficio significativo per la salute pubblica. L'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio rinnovabile di anno in anno. Secondo ledisposizioni dell'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio per PIXUVRI, CTI dovr completare uno studio post-marketing avente come fine la conferma del beneficio clinico precedentemente osservato. Il Comitato per i Medicinali per UsoUmano (Committee
PIXUVRI (pixantrone) ottiene una valutazione finale positiva dal NICE
- PIXUVRI stato giudicato costo-efficace nel trattamento di pazienti affetti da Linfoma non-Hodgkin aggressivo a
cellule B (LNH) -
Seattle, Wash., 6 gennaio, 2014Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ eMTA: CTIC) rende noto che l'Istituto Nazionale britannico per l'Eccellenza nella Sanit (NICE - National Institute for Health and Care Excellence), un organo indipendente, alla guida degli sviluppi e dell'eccellenza del sistema socio sanitario delRegno Unito ha pubblicato il proprio documento di valutazione finale (FAD - Final Appraisal Determination) su Pixuvri (pixantrone). La bozza finale delle linee guida positiva, definisce Pixuvri costo-efficace e ne raccomanda la sovvenzione comemonoterapia nel trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma non-Hodgkin (LNH) aggressivo, a cellule B, pi volte recidivato o refrattario, incluso il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL). Secondo le stime di CTI, nel Regno Unito vengonodiagnosticati tra 1.600 e 1.800 nuovi casi l'anno di LNH, aggressivo a cellule B, pi volte recidivato. James A. Bianco, MD, Presidente e CEO di CTI ha dichiarato: "Grazie alla valutazione positiva espressa dal NICE che raccomanda la sovvenzione diPIXUVRI, ora i medici in Inghilterra e Galles potranno accedere all'unica terapia approvata destinata ailoro pazienti affetti da LNH, aggressivo a cellule B, quale terapia di recupero di 3 o 4 livello". Il Comitato di Valutazione del NICE hariesaminato l'analisi prodotta da CTI condotta su dati aggiornati che dimostravano il profilo di costo efficacia di Pixuvri, e ha raccomandato la terapia come trattamento opzionale per quei pazienti ai quali stato istologicamente diagnosticato ilLNH, aggressivo a cellule B, e ai quali stato precedentemente somministrato rituximab e quindi ricevano Pixuvri come trattamento di terza o quarta linea. Il FAD raccomanda inoltre la prescrizione di Pixuvri per tutto il periodo in cui CTI mette adisposizione il `Sistema di Accesso dei Pazienti' (PAS - Patient Access Scheme). Il PAS un accordo confidenziale siglato con il Ministero della Salute del Regno Unito con oggetto il prezzo e le modalit di accesso. Il FAD la base delle lineeguida finali destinate al NHS (National Healthcare System) in Inghilterra e in Galles, che verranno pubblicate presumibilmente a Febbraio 2014. Una volta che le linee guida finali verranno pubblicate, il NHS dovr implementarle entro 90 giorni. CTIprevede di avviare il lancio ufficiale di PIXUVRI in Inghilterra e in Galles all'inizio della prossima primavera, quando il FAD sar stato ampiamente implementato. Il Professor John Radford, esperto di linfomi presso la University of Manchester andThe Christie NHS Foundation Trust di Manchester - entrambe facenti parte del Manchester Cancer Research Centre -, ha dichiarato: "DLBCL il tipo di LNH aggressivo pi comune e nonostante gli indiscussi progressi compiuti negli ultimi 10 anni conl'introduzione di una migliore terapia di prima linea, la malattia in alcuni pazienti si ripresenta. La recente raccomandazione sovvenzionare PIXUVRI espressa dal NICE fornisce un' alternativa di trattamento ulteriore e uno sviluppo positivo perquesti pazienti. Il Professor Finbarr E. Cotter, Professore di Ematologia e Responsabile della cattedra di Ematologia Sperimentale al Centro di Onco-ematologia, presso il Barts Cancer Institute e rappresentante della British Society of Haematology(BSH), ha commentato: "La disponibilit di PIXUVRI mette i medici nella condizione di poter sottoporre ad una terapia in regime di recupero quei pazienti per i quali le prime 2 o 3 linee di trattamento hanno fallito. I dati dello studio pivotale difase 3 EXTEND condotto su PIXUVRI indicano chiaramente che questo farmaco efficace nei pazienti affetti da LNH aggressivo, recidivato o refrattario recigi pesantemente trattati in precedenza. ". Informazioni su PIXUVRI (pixantrone) Pixantrone un nuovo aza-antrachinone caratterizzato da una struttura e da propriet chimicofisiologiche uniche. A differenza di altre molecole affini, PIXUVRI forma addotti di DNA stabili e nei modelli preclinici ha fatto registrare un'attivit anti-linfoma significativamente superiore ad esse. La struttura di PIXUVRI stata progettata in modo tale da non creare legami col ferro e cos scongiurare la produzione di radicali liberi dell'ossigeno o la formazione di un metabolita idrossilico a lunga durata, entrambi meccanismi responsabili della tossicit acuta e cronica a livello cardiovascolare, tipica delle antracicline. Queste nuove propriet farmacologiche consentono di somministrare PIXUVRI a pazienti a cui sono gi state gi somministratemassicce dosi di antracicline nel corso della loro vita, senza incappare tuttavia in insostenibili tassi di cardiotossicit.
1 Nel maggio 2012, la Commissione europea (CE) ha concesso l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio per PIXUVRI (pixantrone) quale monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da Linfoma non-Hodgkin (LNH) aggressivo, a cellule B, pi volte recidivato o refrattario. Non stato definito il beneficio associato a PIXUVRI se utilizzato comechemioterapia di quinto livello o di livello superiore nei pazienti refrattari alla terapia precedente. Le informazioni relative alle indicazioni terapeutiche, agli effetti collaterali e all'efficacia di PIXUVRI sono riassunti nel Summary of ProductCharacteristics (SmPC), disponibile sul sito Pixuvri: Home. PIXUVRI non approvato per la commercializzazione negli Stati Uniti.
Informazioni sul Linfoma Non-Hodgkin (LNH) Il LNH la sesta forma di tumore pi diffusa nel Regno Unito; nel 2012, sono stati diagnosticati 12.180 nuovi casi1. Una proliferazione abnorme dei linfociti, cellule chiave per l'attivit del sistema immunitario, la causa del LNH, che di solito trae origine dai linfonodi per poi diffondersi attraverso il sistemalinfatico. A grandi linee, si distinguono due forme principali di LNH: il LNH aggressivo e il LNH indolente. Il LNH aggressivo una forma della malattia a rapido accrescimento che raggiunge gli stadi avanzati molto pi rapidamente del LNH indolente, che invece progredisce con maggiore lentezza. Esistono diversi sottotipi di LNH, ma la forma aggressiva a cellule B il tipo pi comune, rappresentando il 55% circa dei casi di LNH2. Dopo aver seguito una terapia combinata a base di antracicline,circa un terzo dei pazienti affetti da LNH aggressivo sviluppa la progressione della malattia3. Di questi, circa la met possono sottoporsi a trattamenti intensivi di secondo livello e a trapianti di cellule staminali, sebbene il 50% non trarrbeneficio3. Per quei pazienti che non rispondono o recidivano a trattamenti di secondo livello, le possibilit di cura sono limitate e spesso rappresentano solamente un palliativo3. Informazioni sull'autorizzazione condizionata all'immissione incommercio Analogamente alle norme sull'approvazione d'urgenza vigenti negli Stati Uniti, le autorizzazioni condizionate all'immissione in commercio sono concesse nell'UE ai medicinali con una valutazione positiva del rapporto rischio/beneficio, chesoddisfano esigenze mediche ancora insoddisfatte e la cui disponibilit si tradurrebbe in un beneficio significativo per la salute pubblica. L'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio rinnovabile di anno in anno. Secondo ledisposizioni dell'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio per PIXUVRI, CTI dovr completare uno studio post-marketing avente come fine la conferma del beneficio clinico precedentemente osservato. Il Comitato per i Medicinali per UsoUmano (Committee
AV65
Nuovo forumer
Tutti speriamo nella crescita del titolo...e forse ci saremo...non dobbiamo ascoltare i detrattori.
Per quanto mi rigurda io apprezzo molto i tuoi intreventi come di altri, che tentano di capire e far capire anche a Noi cosa ci sia dietro e cosa ci dobbiamo aspettare nel futuro!
Saluti
qualunquemente
Nuovo forumer
Buon anno a tutti, la befana ci ha fatto un bel regalo, il buongiorno si vede dal mattino, speriamo anche per l'anno 2014
