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Hanno accettato un piano di modifica per lo studio PEDIATRICO del pixantrone.
L'hanno ACCETTATO e non respinto.
Non modifica nulla, anzi ci trovo la positività di un buon rapporto di collaborazione con l'EMA.
EMA autorizza l'utilizzo di Pixantrone in pazienti con età da 5 anni a <18 anni per 3 studi clinici facenti parte del PIP (pediatric investigation plan) con durata fino al 2021.
è ammesso anche un subset con popolazione da 6 mesi a <18 anni