Cell Therapeutics (CTIC) Il mio nome è Therapeutic! ...Cell therapeutic !.....2° atto (6 lettori)

Il Saggio Frank

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cavallino ha scritto:
ciao a tutti ciao Luigina




in Italiano che dice

anche in 2 parole grazie
Lo studio in fase 1 dello xyotax, associato a radioterapia, produce risposte antitumorali maggiori nel 91% dei pazienti con cancro esofageo o gastrico.
:up:
 

cavallino

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Cell Therapeutics, studio positivo su farmaco, titolo balza 3,3%

Reuters - 23/08/2006 13:35:27



MILANO, 23 agosto (Reuters) - Cell Therapeutics (CTIC.MI) (CTIC.O) ha annunciato la pubblicazione dei risultati di uno studio sul livello di sicurezza del proprio radiosensibilizzante Xyotax, che ha raggiunto il 91%.

L'obiettivo dello studio, pubblicato sul numero di agosto dell'American journal of clinical oncology, era determinare la massima dose tollerata di Xyotax, somministrato con frequenza settimanale durante il trattamento tramite radiazioni in pazienti con cancro esofageo o gastrico.

Dei 12 pazienti nei quali sono state valutate le risposte antitumorali, 4 hanno raggiunto una risposta completa, e 7 una risposta parziale.

Xyotax è un trattamento chemioterapico, legato a un polimero che lo rende inattivo. Questo permetterebbe di ridurre gli effetti collaterali sui tessuti sani, permettendo la localizzazione sul tumore di una maggiore quantità del farmaco.

Cell Therapeutics è un'azienda biofarmaceutica attiva nei prodotti oncologici, e ha le proprie sedi a Bresso (Milano) e a Seattle.

Alle 13,15 il titolo balza sulla borsa italiana del 3,31%, a 1,06 euro contro 1,022 euro della chiusura di ieri.
 

LNZ.

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mah, l'han sospeso, che sia la volta buona? :p
o sarà la solita bolla intraday? :rolleyes:

... sssttt, facciam come nulla fosse successo...
:cool: :cool:
 

luigina.bs

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woolloomooloo ha scritto:
luigina.bs ha scritto:
ci sono news che lo giustifichino

ecco qui la news: (da http://www.cticseattle.com/investors_news.htm)

SEATTLE, Aug. 23 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC; MTAX: CTIC) today announced that data from a phase I study of weekly XYOTAX given in combination with radiation for patients with esophageal or gastric cancer was published in the August edition of the American Journal of Clinical Oncology. Twenty-one patients were treated to evaluate the safety of the regimen and to determine the maximum tolerated dose of XYOTAX in combination with 50.4 Gy concurrent radiation. Of the 12 patients with loco-regional disease in whom tumor responses were evaluated, four patients (33 percent) achieved a complete response and seven patients (58 percent) achieved a partial response (50 percent or greater shrinkage of their tumor), for an overall objective response rate of 91 percent.

"XYOTAX is an important new radiation sensitizer in esophageal cancer. Preclinically, XYOTAX is a much more potent radiation sensitizer than paclitaxel," stated Howard Safran, M.D., of Brown University and principal investigator on the study. "XYOTAX may replace paclitaxel as the most important radiation sensitizer in solid tumors."

At the maximum tolerated dose of 70 mg/m2/week given for six weeks, one patient had grade 3 esophagitis. There were no grade 3/4 toxicities at dose levels below 70 mg/m2/week. At the 80mg/m2 dose level three of four patients had dose limiting toxicities including grade 3 esophagitis/gastritis (2 patients), grade 3 dehydration (1 patient), and grade 4 neutropenia (1 patient). Except for the four patients who experienced dose limiting toxicity, all patients completed the full six weeks of concurrent chemoradiation.

"The safety profile of XYOTAX and its protocol-defined dose with standard course radiation coupled with its impressive anti-tumor activity provide clinical support for preclinical studies demonstrating its great potency as a radiosensitizer," stated Jack W. Singer, Chief Medical Officer of CTI. "A follow-on study in combination with cisplatin and radiation is currently in progress."

About the Study

The objective of the study was to determine the maximum tolerated dose and dose limiting toxicities of weekly XYOTAX in combination with 50.4 Gy concurrent radiation in patients with esophageal or gastric cancer. Twenty-one patients were treated with five dose levels of XYOTAX of 40 mg/m2 (three patients), 50 mg/m2 (four patients), 60 mg/m2 (four patients), 70 mg/m2 (six patients) and 80 mg/m2 (four patients). Sixteen patients had esophageal cancer and five had gastric cancer. Preliminary data on this study was presented at the 2005 meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO).
Grazie, ma mastico poco l'inglese
 

cavallino

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luigina.bs ha scritto:
Ciao Andrea anche tu qui, reietto dal FOL :lol:



:)

spero che per cell sia la volta buona e inizi la stagione dei rialzo, ma sono molto scettico! ormai ne ho viste di tutti i colori. in ogni caso questi denari li ho messi persi e vado fino in fondo. o fallisce o faccio gain :up:
 

luigina.bs

Forumer storico
cavallino ha scritto:
:)

spero che per cell sia la volta buona e inizi la stagione dei rialzo, ma sono molto scettico! ormai ne ho viste di tutti i colori. in ogni caso questi denari li ho messi persi e vado fino in fondo. o fallisce o faccio gain :up:
Idem! Ne ho solo 2000 a pmc 1,35 : la strada è ancora lunga
 

woolloomooloo

Forumer storico
cavallino ha scritto:
anche in 2 parole grazie

in 2 parole è un poco difficile... anche perchè la notizia è costruita apposta per fare 'colpo'.
hanno reso noto i risultati di uno studio di phase I condotto su 21 pazienti.
secondo la notizia, su 12 pazienti dove il tumore è stato 'valutato', 7 hanno avuto una risposta parziale (il tumore non è cresciuto) e 4 una risposta completa (il tumore è regredito), da qui il 91% percento (questo il loro calcolo).

mie osservazioni:
1 - qual'è il criterio con cui sono stati arruolati nello studio gli altri 9? perchè non avevano una valutazione del tumore? se facciamo 11 su 21, la percentuale scende al 52% :cool:

2- l'obiettivo primario dello studio era di individuare la MTD (maximum tolerated dose) e la DLT (dose limiting toxicity). la MTD 'sembra' sia stata trovata in 70 mg/m2 , mentre è chiaro che a 80 mg/m2 si sono prodotti solo danni (tra cui 1 neutrophenia)

3 - quindi lo studio ha dimostrato che ha 70mg/m2 è 'tollerabile' . ora, se l'azienda vuole proseguire in qualcosa di + scientificamente e clinicamente vendibile (ricordo che in linea di massima su 10 studi partiti in fase I, solo I arriva alla fase III) deve passare lo stesso studio alla fase II (dove l'azienda sceglie una dose vicina ai 70mg/m2), dimostrare che il farmaco è sicuro (basse % di AE di grado 3 e 4) e dimostrare lo stesso ratio (se non superiore) di CR e PR

ne deve passare ancora di acqua sotto i ponti..
 

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