cercano personale , questo forse va bene per Andrea. però potevano svegliarsi prima
Regulatory Affairs Specialist
Data: 3 Lug, 2017
Attività principali:
- Allestimento della documentazione necessaria per le sottomissioni di Clinical Trial Application e procedure di autorizzazione per l’immissione in commercio nazionali e centralizzate;
- Verifica degli stampati dei medicinali al fine di assicurare l'integrità e la qualità dell'etichettatura e delle informazioni sui prodotti;
- Allestire la documentazione tecnica in occasione delle variazioni AIC;
- Collaborare con il Market Access per gli aspetti regolatori delle attività legate al lancio di prodotti su mercato;
- Preparazione/aggiornamento della documentazione al fine di assicurare la compliance regolatoria;
- Valutazione change e loro impatto regolatorio;
- Gestione dell'archivio di documenti.
Requisiti:
- Esperienza di almeno 2 anni in ambito regolatorio, maturata in aziende Produzione con produzione di prodotti finiti sterili;
- Conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.