questo è lavoro per la gmp
In base a tale accordo, MolMed fornirà a Genenta servizi di sviluppo e validazione di metodi di produzione e metodi analitici nell’ambito delle attività propedeutiche alle fasi di sperimentazione clinica in cui verrà indagato il prodotto di Genenta, e la supporterà nella predisposizione e nell’aggiornamento della Documentazione Regolatoria necessaria per ottenere l’autorizzazione per l’avvio della sperimentazione clinica. Il contratto prevede altresì che la collaborazione tra le due Società prosegua anche una volta ottenuta tale autorizzazione, quando MolMed supporterà Genenta nella produzione in esclusiva dei lotti impiegati in tutte le fasi di sviluppo clinico in cui la terapia genica del mieloma multiplo sarà oggetto di studio.