Molecular Medicine (MLM) Molmed (16 lettori)

[cloca]

Mi sembra un tantino riduttivo non dare nessuna colpa alla azienda e a chi la gestisce

alla società , nell' epoca bordignon , sono stati fatti molti errori di gestione delle domande varie agli enti preposti , errori di comunicazione ecc.

uno su tutto vedi domanda alla fda per tk .

 

[xeno-fontina]

alla società , nell' epoca bordignon , sono stati fatti molti errori di gestione delle domande varie agli enti preposti , errori di comunicazione ecc.

uno su tutto vedi domanda alla fda per tk .

Che sberla quando hanno detto no...

 

[cloca]

Che sberla quando hanno detto no...

non avevano detto no ma , che doveva essere ripresentata con maggiori evidenze



Per quanto riguarda la sottomissione per la designazione di Breakthrough Therapy, la Food and Drug Administration (FDA) americana non ha – per il momento – concesso tale designazione alla terapia cellulare TK, come trattamento adiuvante nel trapianto di cellule staminali ematopoietiche per pazienti adulti affetti da leucemie acute. Tuttavia, la FDA indica che la Società potrà sottomettere nuova richiesta nel momento in cui ulteriori evidenze cliniche saranno disponibili.
In linea con tale suggerimento, MolMed intende ripresentare domanda per la designazione a Breakthrough Therapy negli Stati Uniti, basandosi su nuove evidenze ora disponibili, compresi i dati iniziali di efficacia dello studio clinico di Fase III in corso. Tali dati saranno sottomessi per una presentazione al prossimo congresso della American Society of Clinical Oncology (ASCO).

 

[xeno-fontina]

E perché devono ancora ripresentarl? Cazzo l'hanno approvata in Europa penso sia abbastanza un'evidenza...

 

[alicetta]

E perché devono ancora ripresentarl? Cazzo l'hanno approvata in Europa penso sia abbastanza un'evidenza...

Dovrebbero presentarla al mitico Trump in persona, in modo da scavalcare FDA ..lui sì che se ne intende ... vado a bermi un porto...

 

[cloca]

buona giornata nuvoloso al n.e.e. 8°

 

[alicetta]

buona giornata nuvoloso al n.e.e. 8°

peli di faiga roventi a Bagnatica

 

[franci63]

ma sei di Bagnatica?????

 

[alicetta]

ma sei di Bagnatica?????

CI VIVO ....

 

[franci63]

CI VIVO ....

abito a 3 km