NicOx : Garufi ... e la Rivoluzione Pharma

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Friday, January 15, 2010

THE CINOIDS, THE PERFECT ANALGESIC?

Chronic arthritis is a very common problem, that affects many and many more of us as we age. Osteoarthritis is almost synonymous with aging. Of course, some are affected earlier, while others have more severe forms of arthritis, including rheumatoid arthritis. When we suffer all these pains, we wish we had a perfect analgesic.
From centuries ago, we found aspirin, which help many and was good while it lasted. But alas, it had the habit of causing gastric upsets, gastritis and worse still, gastric bleeding. Some of these side effects were dose related. If only we had something stronger? But aspirin was cardiac friendly. It protects the heart against heart attacks. From aspirin, we moved on to the non-steroidal anti-inflammatory drugs ( commonly called NSAID ). Well these drugs were a significant improvement on aspirin. They were more potent. But they too suffered from gastro-toxicity and they may also be cardiac unfriendly, being associated with a higher then usual incidence of heart attacks. Mainly because of the gastrotoxicity of aspirin and the NSAIDs, researchers were looking for potent analgesics without gastrotoxicity and if possible, cardiac friendly.
After much research, they found that drugs which inhibited the COX2 receptors may do some of these. The COX2 came on the scene. They were good analgesics, with only minimal gastrotoxicity ( so were well tolerated ), but the first agent approved ( rofecoxib ) when used widely, was found to be associated with an increase incidence of heart attacks. we now know that COX2 inhibitors were good for analgesia, well tolerated, but may affect your heart, some more then others.
The search continues. Over the weekend, I came across this paper describing a new group of analgesics codenamed the " CINODS ". These are a group of agents derived from the NSAIDs which were nitic oxide releasing ( NO derivatives of NSAIDs ). They were suppose to have the analgesic effects of NSAID, without gastric-toxicity, and lowers blood pressure, thereby lowering cardiac side effects. The first paper was published in the American Journal of Cardiology by Dr White WB et al. The paper is entitled, "Effects of the cyclooxygenase inhibiting nitric oxide donator naproxcinod versus naproxen on systemic blood pressure in patients with osteoarthritis. Am J Cardiol. 2009;104:840-845".This is an interesting groud breaking paper on a new class of drugs which could help patients with chronic pains. Of course we have heard much about the Nobel prize winning molecule, nitric oxide. How it helps the body do almost all good things since it have anti-oxidant properties. Looks like in this context, the analgesic part is the NSAID and the gastro, and cardiacfriendly part is the NO derivative.
I look forward to reading more about the CINODS. I just thought that I should introduce this new group of drugs to you all. If it works out as it is touted in this article, then perhaps we are nearer the perfect analgesic. Only time can tell.
 
Posté par pvailla8 · boursomarquer Le capital de Nicox inconnu

Hier à 00:19 Il ne faut pas compter ni sur Boursorama ni sur Euronext pour savoir qui est au capital de Nicox après l’AK.
Le FSI est le premier actionnaire de Nicox. Comme l’a annoncé Nicox le FSI a participé à l’AK. La différence entre le capital réel du FSI investi dans Nicox et celui noté par Boursorama correspond à l’augmentation de capital. On soulignera que l’erreur de la présence au capital de Nicox du premier actionnaire correspond à 75%...
On en déduit :
1) On peut penser que les pourcentages actuels attribués aux différents fonds sont potentiellement faux.
2) Les sites boursiers ne voient que la dilution à travers l’augmentation de capital. Ils ont dilués toutes les participation au capital (sans connaître leur participation ou non à l’AK). Ils n’ont pas pris en compte ni la trésorerie de Nicox ni le soutien des actionnaires.
3) La tendance à la diminution de l’investissement des fonds anglo-saxons est sans doute réelle. La crise financière et la parité euro-dollar sont sans doute les motifs majeurs.
4) Il sera tout de même intéressant de connaître la position de Pfizer et d’Oppenheimer au cours de l’AK. Leur absence totale de participation pourrait faire penser à une situation financière particulièrement difficile pour eux. Il semble possible qu’ils aient pu participer à cette AK même si c’est pour revendre à court terme.
5) L’arrivée du FSI se fait en général conjointement à des investisseurs que l’on ne connaît pas encore.
6) La diminution de l’investissement des fonds anglo-saxon pourrait être particulièrement intéressante pour les investisseurs européens lorsque la réponse de la FDA sera donnée. En effet la réaction acheteuse des anglo-saxons pourrait être brutale et très spéculative. Il faut bien souligner que Nicox va se développer essentiellement aux USA (nouveau bâtiment, réseau de spécialistes, achats de biotech, commercialisation d’abord du Naproxcinod aux USA…) On pourrait penser que le succès de la pré commercialisation du Naproxcinod associée à la constitution du réseau commercial ou l’achat de biotech pourraient être des nouvelles saluées par les USA. Il est difficile actuellement de dire quand les américains vont y croire. Ce jour là le papier sera rare.
 
De la médiocrité à l'indécence



En Mars 2006, 15 jours après le partenariat de Pfizer et Nicox en ophtalmologie il y eut le partenariat de Merck et Nicox pour le développement de NO-antiHTA. Le cours le cours de Nicox est passé alors de 6€ à plus de 10€ après avoir déjà doublé avec le partenariat de Pfizer.

Le partenariat de Merck avait amené une entrée potentielle de cash de 288 millions€. Trois ans plus tard 19.2 millions ont été perçus par Nicox.

Dans 6 mois la FDA et l’EMEA donneront leur accord (ou non) pour la commercialisation du Naproxcinod. Un partenariat devrait alors être signé avec un versement d’upfront et des royalties qui devraient suivre 6 mois plus tard.

Une discussion sur le contenu de la notice devrait débuter dans 4 à 5 mois.

Nicox cherche un partenaire pour le développement du NCX 116 (NO-Xalatan) qu’il a repris à Pfizer.



Aujourd’hui Nicox cote à moins de 6€ mais, on ne peut pas prédire le cours de Nicox dans 6 mois…

Aujourd’hui nous avons l’assurance que :

1) La recherche développement de Nicox est un succès.

2) La recevabilité du dossier du Naproxcinod pour la FDA et EMEA est acquise témoignant de la solidité du dossier présenté par cette petite biotech.

Aujourd’hui nous savons que les valorisations boursières qui avaient été espérées ont été rendues utopiques malgré des résultats des études du Naproxcinod supérieurs à ceux espérés.



Qu’est ce qui a changé.

1) Une crise financière majeure est passée par là.

Il y a 1.5 ans les actionnaires de Nicox étaient essentiellement américains, dominés par Oppenheimer à 25%. Aujourd’hui les américains se sont retirés en grande partie et le premier actionnaire est français, le FSI, avec plus de 5%.

L’euro est aujourd’hui à 1.5$.

Les 2 AK ont eu lieu en France et non pas aux USA.



2) La stratégie des grands laboratoires a été bouleversée :

-Echec de la recherche développement des grands laboratoires (Pfizer, Merck, Novartis…)

-Succès des laboratoires positionnés dans les biotech (Roche…)

-L’appui des politiques de santé aux génériques ainsi que l’émergence de nouveaux marchés des pays en développement a placé les médicaments génériques comme un axe de développement stratégique (achats de laboratoires de génériques de Sanofi, de Pfizer…).

-Les molécules innovantes ont placé les laboratoires qui les développent en proie (Weyth, Gennentech…)

Les fusions acquisitions dans la grande pharma ont modifié le paysage de la pharmacie (Pfizer-Weyth, Merck-Schering Plough…) et les axes stratégiques de développement des grands laboratoires les médicaments. Les OTC ont trouvé une place importante (Novartis, Sanofi…), la médecine vétérinaire (Merck, Sanofi…) et les vaccins (Pfizer-Weyth, Abott-Solvay…) sont devenus des domaines particulièrement lucratifs.



3) Nicox a été l’une des rares biotech ayant pu faire appel au marché (par 2 fois) pour poursuivre le développement de ses molécules. Ce cautionnement des banques contraste avec les analyses financières d’autres banques.



4) Deux des quatre petits laboratoires ayant une alliance avec Nicox, se sont fait racheter, témoignant de la difficulté du secteur de la pharmacie.



5) Les fusions acquisitions ont stoppé le développement de molécules en partenariat avec Pfizer, Biolipox et Topigen.



6) Le Naproxcinod n’a pas encore trouvé de partenaire contrairement au plan de marche que Nicox s’était fixé. Ceci témoigne de la difficulté à projeter le succès d’une commercialisation, particulièrement pour les AINS depuis l’échec des COX2. L’aversion au risque tétanise l’investissement depuis l’échec de la recherche développement des plus grands laboratoires pour trouver des molécules pouvant succéder à leurs blockbusters.



Le paysage de la pharmacie de demain se dessine maintenant.

Pfizer apparaît dans les génériques et les vaccins.

Merck se renforce dans la médecine vétérinaire, le cardio-vasculaire et sans doute les anticorps monoclonaux hors USA.

Sanofi se renforce dans les génériques, les petites biotech, les OTC.

Novartis se renforce dans les OTC.

Roche se renforce dans les biotech.

Astra Zeneca apparaît dans les vaccins, ainsi que Jonhson and Jonhson, Abott et Pfizer.

De nombreux laboratoires de toutes tailles ont disparu.

Les petits laboratoires de recherche sont en peine de trouver l’argent nécessaire à leur développement.

L’année des biotech promise il y a deux ans n’a toujours pas eu lieu.



L’avenir de Nicox repose sur le Naproxcinod, sa commercialisation, son partenariat, le cash récurrent qu’il pourra drainer.

Le cours de Nicox pourrait être salué par les investisseurs, particulièrement aux USA. Nicox a réalisé la recherche développement du Naproxcinod aux USA ainsi que le pré marketing. Nicox compte se transformer en pharma intégrée aux USA, se développer et rentabiliser sa force de vente par acquisitions de biotech. Ce potentiel d’émergence de Nicox aux USA contraste avec le retrait des investisseurs américains du capital de Nicox. Le pouvoir spéculatif des investisseurs américains pourrait être particulièrement remarqué voire démesuré.

La parité euro dollar a permis aux américains de se retirer de Nicox avec un profit artificiellement augmenté de 50% !!!!

Les AK en euros pour un développement aux USA permettront à Nicox d’optimiser sa trésorerie.

La phase d’observation des investisseurs a commencé. L’attente des discussions de la notice pourrait être animée par l’annonce de Merck du passage en phase II d’une ou deux molécules de NO-antiHTA voire d’un partenariat pour le NCX 116.

Aujourd’hui Le capital de Nicox est européen, demain Nicox se développera dans le nouveau monde où le rêve devient réalité. Les USA pourrait bien transformer un rêve européen à bon compte en une réalité luxuriante.

La valorisation de Nicox pourrait passer de la médiocrité à l’indécence.
 
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