NicOx : Garufi ... e la Rivoluzione Pharma (6 lettori)

[doctor NO]

NEWS TRADINGSAT Auj. à 13:48
Nicox : Possible "boost commercial" pour le naproxcinod
Jeudi 12 Février 2009




L'envolée récente de l'action de la société de biotechnologie américaine Pozen, passée de moins de 5 dollars à 7,5 dollars en quelques séances sur le Nasdaq, n'est pas liée au hasard. Fin janvier, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a en effet validé la pertinence de l'évaluation des ulcères gastriques par endoscopie lors des études cliniques de phase III menées par Pozen sur son candidat-médicament anti-inflammatoire PN 400. Ce composé associe l'anti-inflammatoire générique naproxène à une molécule l'esomeprazole, qui est l'anti-ulcéreux d'Astrazeneca.

Par déduction, PiperJaffray se demande aujourd'hui si le naproxcinod, le candidat-médicament anti-inflammatoire de NicOx, ne pourrait pas profiter de la décision de la FDA. La société de biotechnologie cotée à Paris a achevé son programme de phase III sur son composé phare et doit soumettre mi-2009 un dossier de « New Drug Application » (NDA) pour le naproxcinod auprès de la FDA. Or, s'interroge PiperJaffray, « si la position de la FDA [sur le PN 400 de Pozen] est une position générale, alors il est possible que NicOx puisse obtenir [de mentionner] des données sur l'incidence des ulcères gastro-intestinaux dans la notice destinée aux patients ».

Le courtier américain vient d'ailleurs de se faire confirmer par NicOx que les résultats de précédentes études visant à mesurer les effets gastro-intestinaux par endoscopie du naproxcinod, par comparaison avec le naproxène, seront bien intégrés au dossier de demande de NDA. Il s'agit des études STAR, Hawkey et Wilder-Smith.

Ainsi, le broker rappelle que l'étude STAR (2004) a montré « une réduction significative des lésions sévères » pour le naproxcinod 750 mg par rapport au naproxène, tandis que l'étude Hawkey (2003) a permis de constater une moindre fréquence des cas de dégradation de la muqueuse gastro-duodénale avec le naproxcinod. Enfin, l'étude Wilder-Smith (2006) « a montré une réduction statistique significative de la toxicité gastroduodénale pour le naproxcinod », souligne PiperJaffray.

En conséquence, si NicOx parvenait à faire mentionner la supériorité du profil gastrique de son médicament sur le naproxène dans sa notice (en plus de son meilleur profil cardiovasculaire), PiperJraffray pense que cela procurerait au produit un "boost commercial significatif".

Le broker a confirmé jeudi sa recommandation « Achat » et son objectif de cours de 15,6 euros sur NicOx.

 

[Netzach]

NEWS TRADINGSAT Auj. à 13:48
Nicox : Possible "boost commercial" pour le naproxcinod
Jeudi 12 Février 2009




L'envolée récente de l'action de la société de biotechnologie américaine Pozen, passée de moins de 5 dollars à 7,5 dollars en quelques séances sur le Nasdaq, n'est pas liée au hasard. Fin janvier, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a en effet validé la pertinence de l'évaluation des ulcères gastriques par endoscopie lors des études cliniques de phase III menées par Pozen sur son candidat-médicament anti-inflammatoire PN 400. Ce composé associe l'anti-inflammatoire générique naproxène à une molécule l'esomeprazole, qui est l'anti-ulcéreux d'Astrazeneca.

Par déduction, PiperJaffray se demande aujourd'hui si le naproxcinod, le candidat-médicament anti-inflammatoire de NicOx, ne pourrait pas profiter de la décision de la FDA. La société de biotechnologie cotée à Paris a achevé son programme de phase III sur son composé phare et doit soumettre mi-2009 un dossier de « New Drug Application » (NDA) pour le naproxcinod auprès de la FDA. Or, s'interroge PiperJaffray, « si la position de la FDA [sur le PN 400 de Pozen] est une position générale, alors il est possible que NicOx puisse obtenir [de mentionner] des données sur l'incidence des ulcères gastro-intestinaux dans la notice destinée aux patients ».

Le courtier américain vient d'ailleurs de se faire confirmer par NicOx que les résultats de précédentes études visant à mesurer les effets gastro-intestinaux par endoscopie du naproxcinod, par comparaison avec le naproxène, seront bien intégrés au dossier de demande de NDA. Il s'agit des études STAR, Hawkey et Wilder-Smith.

Ainsi, le broker rappelle que l'étude STAR (2004) a montré « une réduction significative des lésions sévères » pour le naproxcinod 750 mg par rapport au naproxène, tandis que l'étude Hawkey (2003) a permis de constater une moindre fréquence des cas de dégradation de la muqueuse gastro-duodénale avec le naproxcinod. Enfin, l'étude Wilder-Smith (2006) « a montré une réduction statistique significative de la toxicité gastroduodénale pour le naproxcinod », souligne PiperJaffray.

En conséquence, si NicOx parvenait à faire mentionner la supériorité du profil gastrique de son médicament sur le naproxène dans sa notice (en plus de son meilleur profil cardiovasculaire), PiperJraffray pense que cela procurerait au produit un "boost commercial significatif".

Le broker a confirmé jeudi sa recommandation « Achat » et son objectif de cours de 15,6 euros sur NicOx.

Il giorno dell'annuncio 15,6 € non dovremmo neanche vederli ...

 

[magolibero]

1 pezzo 1 preso a 9e24
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[Netzach]

1 pezzo 1 preso a 9e24
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Ormai la manipolazione è così spudorata che non tentano nemmeno più di mascherarla ... ogni giorno vedo passare decine di questi ordini da 1,100 e numeri che sempre si ripetono ...

Lasciamoli giocare ... prima o poi finirà ...

 

[simis]

NEWS maj du site et du naproxcinod 15:12 12/02/09
Last-Modified: Thu, 12 Feb 2009 13:00:03 GMT
la fléche a bougé jusqu'au bout phase III et article sur Napro :

Vue d’ensemble des résultats de phases 1 et 2.
Un programme réussi de phase 2, impliquant cinq études cliniques séparées et un total de 2709 patients, a été finalisé sur le naproxcinod. Le 15 décembre 2005, les résultats complets de l’étude de phase 2 OASIS sur le naproxcinod ont été publiés dans le Journal of Arthritis Care and Research (T.J. Schnitzer et al. 2005, 53:6, 827-837). L’essai clinique OASIS a montré que le naproxcinod aux doses de 375 mg bid et 750 mg bid était plus efficace que le placébo (p<0,001) et non inférieur à l’inhibiteur de COX-2 rofécoxib 25 mg qd (une fois par jour) (p<0,001) pour le traitement des signes et symptômes de l’arthrose du genou. Ces résultats ont été mesurés aux 4ème et 6ème semaines grâce aux variations moyennes par rapport aux valeurs de base du score de douleur sur l’échelle de WOMAC™. A la fin des 6 semaines, la pression artérielle systolique moyenne dans le groupe de traitement par le naproxcinod était également plus basse, par comparaison avec la valeur de base, alors qu’elle était inchangée dans le groupe placébo et augmentée dans les groupes rofécoxib et naproxène.

Sécurité d'emploi gastro-intestinale (GI) du naproxcinod

En plus des préoccupations récentes concernant la sécurité cardiovasculaire des AINS traditionnels, ces produits ont souvent été associés à des effets secondaires gastro-intestinaux, allant de simples indispositions gastriques à des saignements pouvant être mortels.

En février 2003, NicOx a annoncé les résultats de STAR, une étude de phase 2 dans laquelle le naproxcinod a démontré un avantage concernant le naproxène sur le critère d’évaluation principal (incidence des patients présentant au moins un ulcère gastro-intestinal de 3 mm ou plus), mais ce résultat n’était pas statistiquement significatif (p=0,07) (voir graphique ci-dessous).

Dans l’essai clinique STAR, un certain nombre de critères d’évaluation secondaires – liés à la fréquence d’ulcères et d’érosions gastroduodénaux ainsi que d’ulcères et d’érosions de l’estomac – ont été mesurés et se sont avérés favorables pour le naproxcinod. Le naproxcinod a aussi démontré une réduction significative des scores exprimant la sévérité des dégâts gastroduodénaux (3 et 4 selon les scores de Lanza) ainsi qu’une réduction statistiquement significative des symptômes dyspeptiques (reflux et douleur abdominale), par comparaison avec le naproxène. Le naproxcinod a été dans l’ensemble bien toléré et n’a pas induit de changements significatifs de la pression artérielle.

Une étude de phase 1 par gastroscopie avait précédemment montré une diminution statistiquement significative de la toxicité gastroduodénale du naproxcinod 750 mg bid par rapport au naproxène 500 mg bid, de même que pour le naproxcinod 375 mg bid par rapport au naproxène 250 mg bid, en termes du nombre moyen d’érosions et d’ulcères après 12 jours de traitement (étude « cross-over » avec 25 volontaires sains par groupe, voir graphique ci-dessous).

 

[tradermen]

WallStreet in pesante rosso, sussidi di disoccupazione a livelli record

Websim - 12/02/2009 16:00:25

La Borsa di Wall Street è partita in pesante ribasso, nonostante i dati sulle vendite al dettaglio nettamente migliori delle attese: Dow Jones -2,2%, S&P500 -2,3%, Nasdaq -1,5%.

Nel mese di gennaio le vendite sono cresciute dell'1%, contro un calo atteso dello 0,8%. Si tratta delle prima crescita degli ultimi sette mesi e del dato migliore dal novembre 2007.

Ma sugli umori degli investitori sta dominando il dato negativo dei sussidi di disoccupazione, saliti a 4,81 milioni, livello record dall'inizio delle rilevazioni statistiche, cominciate nel 1967.

Intanto il dollaro non smette di rafforzarsi contro euro, in questo momento viene scambiato a 1,274, dopo la caduta record della produzione industriale di Eurolandia a dicembre (-12%) che rende sempre più probabile un taglio dei tassi nella prossima riunione della Bce prevista per marzo.

Tra i singoli settori c'è sempre fibrillazione intorno ai finanziari, tornati ad essere molto volatili nelle ultime sedute. Bank of America (BAC.N) -6,5%, Citigroup (C.N) -6%.

Unica blue chip in rialzo è Coca Cola (KO.N) +4,3%, dopo la diffusione dei risultati trimestrali migliori delle attese.

Wal Mart (WMT.N) -1,5%, il leader mondiale della grande distribuzione è sicuramente tra i più sensibili ai dati sui consumi.

Viacom Inc. (VIA.N) +0,5%, proprietaria della rete MTV, ha comunicato che il quarto trimestre si è chiuso con un utile per azione di 76 cents, confrontabili con attese di 79 cents.

 

[magolibero]

AGSMALLCAPS non é più ad accesso libero ?

 

[sustazz]

Tradingsat.com) - seconda seduta consecutiva di ribasso per l' azione NicOx, che perde il 2,5% mercoledì pomeriggio. Prese di vantaggi che intervengono mentre il titolo “surperforme„ in gran parte il mercato da alcune settimane. In attesa della pubblicazione, il 26 febbraio prossimo, dei risultati annuali 2008 della società di biotecnologia, gli azionisti saranno certamente interessati d' apprendere che l' uno degli analisti rari che consigliano la vendita del valore cambierà lavoro. Secondo le nostre informazioni infatti, Stephen McGarry, che garantiva la copertura del valore nell'ambito di Goldman Sachs, libero la banca d' affari americana per montare il suo hedge fund nel settore delle biotecnologie.

 

[coxy]

se va avanti così i nuovi anti-ipertensivi li potranno agevolmente testare sugli azionisti della nicox.......molti saranno già su valori di 120/155 (diastolica/sistolica).

 

[Netzach]

Tradingsat.com) - seconda seduta consecutiva di ribasso per l' azione NicOx, che perde il 2,5% mercoledì pomeriggio. Prese di vantaggi che intervengono mentre il titolo “surperforme„ in gran parte il mercato da alcune settimane. In attesa della pubblicazione, il 26 febbraio prossimo, dei risultati annuali 2008 della società di biotecnologia, gli azionisti saranno certamente interessati d' apprendere che l' uno degli analisti rari che consigliano la vendita del valore cambierà lavoro. Secondo le nostre informazioni infatti, Stephen McGarry, che garantiva la copertura del valore nell'ambito di Goldman Sachs, libero la banca d' affari americana per montare il suo hedge fund nel settore delle biotecnologie.

Ma guarda un pò ...

Mentre tradava per GS lo faceva anche per lui ... accumulando a prezzi da saldo ...

Incredibile ... se fossi un'altra Biotech ... di una p.uttana così non mi fiderei nemmeno per un secondo ...

Fallisse subito che ci godiamo tutti ...