NicOx : Garufi ... e la Rivoluzione Pharma (3 lettori)
- Creatore Discussione Yesod
- Data di Inizio
- Stato
DickSIM
Prima o poi....ci becco!
booooni!fate i bravi che il 20 maggio si avvicina!!!
20 maggio............ 20 euris!
dico bene DOC?
guly
Forumer storico
booooni!
poi dopo il 20 maggio cosa viene?no tanto per avere il programma delle prossime pre-visioni,cosi' ci mettiamo l'animo in pace per tutto il 2009 e non stai a comunicarcele cosi' una alla volta.
DickSIM
Prima o poi....ci becco!
come sii evince dalla mia firma....... 2009 a year of trasformation!!!
quindi caro gulyyy
o michele riesce a farci diventare pharma integrata o finisce tutto a tarallucci e OPA quindi io .............
ASPETTO!
doctor NO
NO nel DNA
prova a spiegarlo a quei due sfigati di Vic e Guly
20 maggio............ 20 euris!
dico bene DOC?
doctor NO
NO nel DNA
DickSIM
Prima o poi....ci becco!
é che guly é stressato.............sale tutto tranne la coxinella........ 
vede altri titoli "riprendersi" dalla mattanza dell'ultimo trimestre dopo mesi di buio.......
e ha fretta!! HA UNA FRETTA CANE DI GUADAGNARE!!
AL CHE TI TORNA SEMPRE LI............. CHE SE LE TIENE A FARE???
doc tu che hai studiato molti pazienti...... c'é una cura?
vede altri titoli "riprendersi" dalla mattanza dell'ultimo trimestre dopo mesi di buio.......
e ha fretta!! HA UNA FRETTA CANE DI GUADAGNARE!!
AL CHE TI TORNA SEMPRE LI............. CHE SE LE TIENE A FARE???
doc tu che hai studiato molti pazienti......
c'é una cura?
doctor NO
NO nel DNA
gli suggerisco un week-end ad OSTIA lidoé che guly é stressato.............sale tutto tranne la coxinella........
vede altri titoli "riprendersi" dalla mattanza dell'ultimo trimestre dopo mesi di buio.......
e ha fretta!! HA UNA FRETTA CANE DI GUADAGNARE!!
AL CHE TI TORNA SEMPRE LI............. CHE SE LE TIENE A FARE???
doc tu che hai studiato molti pazienti......
doctor NO
NO nel DNA
considerando che Merck ha interrotto ogni collaborazione con Nitromed circa l'NO e che oggi ha stoppato gli ipertensivi con Actelion ne deduco che abbia trovato qualcosa di buono altrove <<<<e dove se non con l'altro partner NICOX!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! e visto che non si possono permettere visto gli ultimi dati il lusso di perdere per scadenza brevetto il cozaar e l'altro ipertensivo Hyzaar, penso che ne vedremo delle belle sugli sviluppi degli HTA<<<<<<<<<<<tanto per rispoverare un pochino il futuro business con merck vi riposto i termini della partnership<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<
Accord Merck par le CIC 06/04/06
Merck, un accord plus lent à venir
La grande différence entre
les 2 accords tient essentiellement au fait qu’il aura fallu à Merck 32
mois pour signer un accord avec NicOx contre 20 mois pour Pfizer.
Cela
étant dit, il faut prendre en compte que Merck & Co a eu dans le
même temps à gérer l’une des crises les plus graves de son histoire
avec l’affaire Vioxx, qui cumule retrait volontaire du produit,
accusations de tromperie et d’homicide, accusation de collusion avec la
FDA, enquête du Sénat américain et procédure judiciaire de longue
haleine (class action).
A noter aussi que Merck entretenait des
relations étroites avec NitroMed, une entreprise US qui essayait de
développer des NO-médicaments identiques à ceux de NicOx, malgré
l’antériorité des brevets NicOx. A noter aussi que Merck & Co
s’était associé en 2003 à NitroMed pour tenter d’invalider les brevets
européens de NicOx ciblant l’amélioration des propriétés thérapeutiques
d’un médicament en cas d’addition de NO.
De manière surprenante,
mais pas forcément « innocente », les CEO et CFO de Nitromed ont
démissionné de leurs postes respectifs le jour de l’annonce de l’accord
de licence entre NicOx et Merck & Co.
Enfin, il est plus
qu’évident que la signature du contrat entre Pfizer et NicOx a été un
déclencheur de l’accord entre NicOx et Merck & Co. Ceci du simple
fait que Pfizer prévoyait des milestones de 194 M€ pour toute autre
indication hors ophtalmologie des produits codéveloppés.
Dans cette optique il semble raisonnable de penser que Merck & Co a signé avec NicOx pour au moins 3 raisons qui sont
1) l’intérêt des NO-médicaments dans l’hypertension,
2) l’impossibilité de les développer avec NitroMed et
3) bloquer toute dérive de l’agrément Pfizer vers l’hypertension.
Un accord important, signe de l’importance critique du NO-produit
Le
domaine thérapeutique ciblé par le partenariat a été tenu secret
jusqu’au moment de l’accord de licence de mars 2006, démontrant, s’il
en était besoin, la « sensibilité » de Merck & Co sur ce segment
thérapeutique de l’hypertension.
Les ventes de la franchise
hypertension (Cozaar et Hyzaar) ont atteint 3 037 M$ en 2005,
correspondant à une croissance de 8% sur l’année, avec une croissance
plus modérée des ventes aux USA (+3% à 1 032 M$) qu’à l’export (+10%à 2
005 M$).
Une croissance moins importante au T4 (2% à 872 M$) fait
que le groupe anticipe des ventes 2006 selon une fourchette
relativement large de –5 à +5%, soit entre 2,9 et 3,2 MM$ bien que les
2 produits (agonistes des récepteurs angiotensine II / AIIA) soient
restés les 1er de la classe thérapeutique en Europe et les n°2 aux USA.
A
noter que l’accord avec NicOx, qui s’étend à toutes les classes
thérapeutiques, prévoit en substance de faire du « NO-Cozaar » ou
équivalent – mais aussi des « NO-autres classes de médicaments
anti-hypertension » – un instrument (en cas de succès du développement)
de revitalisation de plusieurs familles de médicaments
anti-hypertenseurs qui sont actuellement génériqués ou proches de
l’être.
Ceci pourrait mettre Merck & Co. dans une position très
favorable à échéance 2010-2015 sur ce segment thérapeutique de première
importance.
Accord Merck & Co. : une source de revenus potentiellement rapide
Nous
estimons que le développement NO-médicament n°1, que nous estimons être
le NOCozaar ou un équivalent, pourrait être un développement assez
rapide en fonction de l’échéance brevetaire US de Cozaar / Hyzaar (6
avril 2010, incluant l’extension pédiatrique de 6 mois / brevet
5,153,197).
A noter cependant qu’un brevet de mars 1997 protège une
forme II du Losartan qui pourrait protéger le produit jusqu’en 2017. A
contrario, depuis fin août 2005, une société de génériques (Morton
Grove Pharmaceuticals) cherche à pouvoir déposer une ANDA (dossier
abrégé pour autorisation de générique) auprès de la FDA et a même
déposé une question écrite (citizen petition) auprès de l’agence.
Hypothèses
A
l’évidence, si le montant global des milestones possibles est connu
(279 M€), ni le nombre de produits qui seront développés, ni la
séquence de paiements par produits (paiements à chaque début de phase
ou en début et fin de développement), ni les montants et le timing ne
sont connus.
En fonction de la répartition en 5 grandes classes
thérapeutiques (bétabloquants, alphabloquants, inhibiteurs de l’ACE,
AIIA et inhibiteurs calciques) dans l’hypertension et de la possibilité
qu’elles puissent bénéficier de l’adjonction de NO, nous estimons que
l’accord cible 5 développements.
En conséquence, chaque
développement devrait bénéficier d’un niveau de milestones d’environ 50
M€, le premier (à l’origine de l’accord) bénéficiant, lui, d’un volant
de milestones de 79 M€.
Nous faisons par ailleurs l’hypothèse (en raison de développements longs) que les paiements interviendront
1) au moment de l’entrée en phase I,
2) de l’entrée en phase II,
3) de l’entrée en phase III,
4) au moment du dépôt de dossier auprès de la FDA / EMEA / MLWH (Japon) et
5) au moment de l’approbation du produit.
Nous
estimons que le poids de chaque paiement correspondra à environ 5%,
10%, 20%, 31% et 33% du montant total soit des milestones 4, 8, 16, 25
et 26 M€ pour le 1er produit et pour les 4 suivants 2.5, 5, 10, 15 et
17.5 M€.
Une autre hypothèse concerne le temps moyen de chaque
développement, que nous estimons à 5,75 ans – soit 70 mois (du
démarrage de la phase I à l’approbation) pour ce type d’indication
large qui cible la population globale.
Les 2 dernières hypothèses
concernent le potentiel commercial de chacun des développements et la
probabilité de succès. Comme préalablement, en fonction d’un taux
d’échec limité des NO-médicaments, nous estimons un taux de succès
initial de 7,5%.
En ce qui concerne les potentiels de chaque
développement, nous estimons le 1er à hauteur du marché actuel du
Cozaar (3 MM€) et à 2 MM€ chacun le potentiel des 4 suivants, qui
ciblent le leadership sur chaque segment.
Accord Merck par le CIC 06/04/06
Merck, un accord plus lent à venir
La grande différence entre
les 2 accords tient essentiellement au fait qu’il aura fallu à Merck 32
mois pour signer un accord avec NicOx contre 20 mois pour Pfizer.
Cela
étant dit, il faut prendre en compte que Merck & Co a eu dans le
même temps à gérer l’une des crises les plus graves de son histoire
avec l’affaire Vioxx, qui cumule retrait volontaire du produit,
accusations de tromperie et d’homicide, accusation de collusion avec la
FDA, enquête du Sénat américain et procédure judiciaire de longue
haleine (class action).
A noter aussi que Merck entretenait des
relations étroites avec NitroMed, une entreprise US qui essayait de
développer des NO-médicaments identiques à ceux de NicOx, malgré
l’antériorité des brevets NicOx. A noter aussi que Merck & Co
s’était associé en 2003 à NitroMed pour tenter d’invalider les brevets
européens de NicOx ciblant l’amélioration des propriétés thérapeutiques
d’un médicament en cas d’addition de NO.
De manière surprenante,
mais pas forcément « innocente », les CEO et CFO de Nitromed ont
démissionné de leurs postes respectifs le jour de l’annonce de l’accord
de licence entre NicOx et Merck & Co.
Enfin, il est plus
qu’évident que la signature du contrat entre Pfizer et NicOx a été un
déclencheur de l’accord entre NicOx et Merck & Co. Ceci du simple
fait que Pfizer prévoyait des milestones de 194 M€ pour toute autre
indication hors ophtalmologie des produits codéveloppés.
Dans cette optique il semble raisonnable de penser que Merck & Co a signé avec NicOx pour au moins 3 raisons qui sont
1) l’intérêt des NO-médicaments dans l’hypertension,
2) l’impossibilité de les développer avec NitroMed et
3) bloquer toute dérive de l’agrément Pfizer vers l’hypertension.
Un accord important, signe de l’importance critique du NO-produit
Le
domaine thérapeutique ciblé par le partenariat a été tenu secret
jusqu’au moment de l’accord de licence de mars 2006, démontrant, s’il
en était besoin, la « sensibilité » de Merck & Co sur ce segment
thérapeutique de l’hypertension.
Les ventes de la franchise
hypertension (Cozaar et Hyzaar) ont atteint 3 037 M$ en 2005,
correspondant à une croissance de 8% sur l’année, avec une croissance
plus modérée des ventes aux USA (+3% à 1 032 M$) qu’à l’export (+10%à 2
005 M$).
Une croissance moins importante au T4 (2% à 872 M$) fait
que le groupe anticipe des ventes 2006 selon une fourchette
relativement large de –5 à +5%, soit entre 2,9 et 3,2 MM$ bien que les
2 produits (agonistes des récepteurs angiotensine II / AIIA) soient
restés les 1er de la classe thérapeutique en Europe et les n°2 aux USA.
A
noter que l’accord avec NicOx, qui s’étend à toutes les classes
thérapeutiques, prévoit en substance de faire du « NO-Cozaar » ou
équivalent – mais aussi des « NO-autres classes de médicaments
anti-hypertension » – un instrument (en cas de succès du développement)
de revitalisation de plusieurs familles de médicaments
anti-hypertenseurs qui sont actuellement génériqués ou proches de
l’être.
Ceci pourrait mettre Merck & Co. dans une position très
favorable à échéance 2010-2015 sur ce segment thérapeutique de première
importance.
Accord Merck & Co. : une source de revenus potentiellement rapide
Nous
estimons que le développement NO-médicament n°1, que nous estimons être
le NOCozaar ou un équivalent, pourrait être un développement assez
rapide en fonction de l’échéance brevetaire US de Cozaar / Hyzaar (6
avril 2010, incluant l’extension pédiatrique de 6 mois / brevet
5,153,197).
A noter cependant qu’un brevet de mars 1997 protège une
forme II du Losartan qui pourrait protéger le produit jusqu’en 2017. A
contrario, depuis fin août 2005, une société de génériques (Morton
Grove Pharmaceuticals) cherche à pouvoir déposer une ANDA (dossier
abrégé pour autorisation de générique) auprès de la FDA et a même
déposé une question écrite (citizen petition) auprès de l’agence.
Hypothèses
A
l’évidence, si le montant global des milestones possibles est connu
(279 M€), ni le nombre de produits qui seront développés, ni la
séquence de paiements par produits (paiements à chaque début de phase
ou en début et fin de développement), ni les montants et le timing ne
sont connus.
En fonction de la répartition en 5 grandes classes
thérapeutiques (bétabloquants, alphabloquants, inhibiteurs de l’ACE,
AIIA et inhibiteurs calciques) dans l’hypertension et de la possibilité
qu’elles puissent bénéficier de l’adjonction de NO, nous estimons que
l’accord cible 5 développements.
En conséquence, chaque
développement devrait bénéficier d’un niveau de milestones d’environ 50
M€, le premier (à l’origine de l’accord) bénéficiant, lui, d’un volant
de milestones de 79 M€.
Nous faisons par ailleurs l’hypothèse (en raison de développements longs) que les paiements interviendront
1) au moment de l’entrée en phase I,
2) de l’entrée en phase II,
3) de l’entrée en phase III,
4) au moment du dépôt de dossier auprès de la FDA / EMEA / MLWH (Japon) et
5) au moment de l’approbation du produit.
Nous
estimons que le poids de chaque paiement correspondra à environ 5%,
10%, 20%, 31% et 33% du montant total soit des milestones 4, 8, 16, 25
et 26 M€ pour le 1er produit et pour les 4 suivants 2.5, 5, 10, 15 et
17.5 M€.
Une autre hypothèse concerne le temps moyen de chaque
développement, que nous estimons à 5,75 ans – soit 70 mois (du
démarrage de la phase I à l’approbation) pour ce type d’indication
large qui cible la population globale.
Les 2 dernières hypothèses
concernent le potentiel commercial de chacun des développements et la
probabilité de succès. Comme préalablement, en fonction d’un taux
d’échec limité des NO-médicaments, nous estimons un taux de succès
initial de 7,5%.
En ce qui concerne les potentiels de chaque
développement, nous estimons le 1er à hauteur du marché actuel du
Cozaar (3 MM€) et à 2 MM€ chacun le potentiel des 4 suivants, qui
ciblent le leadership sur chaque segment.
- Stato