Netzach
Forumer storico
L FDA HA FATTO LA STESSA COSA CON IL PIXANTRONE DI CELL THERAPEUTICS.ERA UN FARMACO CHE TUTTI DAVANO PER SCONTATO L'APPROVAZIONE.POI LA FDA HA CONVOCATO UN ODAC UN PO'PRIMA DELLA SUA DECISIONE,HA ESPOSTO IL GIORNO PRIMA UNA SERIE DI RILIEVI E IL GIORNO DOPO L'ODAC HA DETTO CHE GLI STUDI NON AVEVANO UNA VALENZA SIGNIFICATIVA PUR SE IL FARMACO ERA VALIDO,I GIORNI SEGUENTI LA FDA HA CHIESTO A CELL DI RIVEDERE TUTTO LO STUDIO.con nicox in pratica e' successa la stessa cosa.ora certo c'e' da chiedersi se tutto questo sia fatto ad arte per fini speculativi o per l'interesse delle big pharma oppure sono le nuove direttive della FDA che e' diventata molto piu' cauta nelle sue approvazioni.
Beh ricorda sempre una cosa : i materiali e metodi si concordano da subito ... e se le regole e dati sono rispettati, si va all'approvazione.
Vatti a vedere i dati degli altri anti-infiammatori e poi valuta la porcata immane che hanno fatto.