Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!! (6 lettori)
- Creatore Discussione acqua+
- Data di Inizio
- Stato
doctor NO
NO nel DNA
buongiorno a tutti belli e brutti!
Oggi ci riempiranno di mazzate???
ormai siamo una crew navigata!
Solo il chapter 11.30? Ferma la trio medusa funds!
il trio è infermabile
hasta siempre
io aspetto i dividendi di 5-10€ per azione
doctor NO
NO nel DNA
plusieurs centaines DE TONNES DE NAPROX
Hier à 21:27
Handle With Care | Pharma Outsourcing | Cover Story | Chemical & Engineering News
Handle With Care
Étude de cas # 3: Dans un pacte de fabrication, DSM est le réacteur droit pour le bon produit auprès de NicOx
Ann M. Thayer
PETITES COMPAGNIES PHARMACEUTIQUES presque toujours besoin d'embaucher un fabricant de produits chimiques pour obtenir un nouveau médicament sur le marché, et à cet égard, le contrat de NicOx avec DSM est l'affaire comme d'habitude. Les détails de la collaboration, cependant, n'ont rien. Dans deux premières de l'industrie, les partenaires pourront utiliser un micro-réacteur à base de processus pour faire un médicament contre l'arthrite qui est le premier d'une nouvelle classe d'inhibiteurs de la cyclooxygénase donneurs d'oxyde nitrique.
DSM
PAR LE NOMBRE microréacteurs multiples, parallèles atteindre pilote de production d'envergure.
Le médicament, le naproxcinod, est le nitroxybutyl-substitués sous forme de naproxène, l'anti bien connue-inflammatoire non stéroïdien. Contenant un groupe nitrate, le composé substitué est difficile à faire. Mais une fois ingéré, il donne l'effet analgésique attendu et aussi libère lentement NON à agir comme une molécule de messager dans l'organisme. NicOx, basée en France, prévoit de soumettre à son approbation réglementaire en milieu d'année.
Microreactors installée à l'emplacement de DSM à Linz, en Autriche, permettra le développement sûr et bon rapport coût-efficacité de la production de grandes quantités d'un intermédiaire nitrés. Nitration réactions doivent être manipulés avec précaution car elles génèrent des produits qui peuvent se décomposer violemment. Un contrôle strict des conditions de réaction est nécessaire pour rendre la nitration sélective et de permettre l'extraction et la neutralisation du produit nitrés désiré.
Dans un lot traditionnel procédé de fabrication, ces contraintes exigerait hautement diluées et les conditions biphasique dans les équipements de sécurité spécialisées. Survenant plutôt dans un flux continu à travers les canaux de taille millimétrique, le processus de transferts microréacteur efficacement la chaleur et limite le temps de séjour de matériaux instables. Travailler avec le spécialiste du verre Corning, DSM a conçu un système de micro-réacteur qui combine trois étapes-clés de la réaction de nitration, la neutralisation et le bilan et génère finalement quelques centaines de tonnes de produit par an.
Sein d'un "quelques centimètres" après les matières premières sont mélangées, le processus est déjà en mode sans échec, explique Michael Hartmann, vice-président au développement des affaires nouvelles à des produits chimiques DSM Pharma. «Il est très contrôlé, et vous n'avez pas beaucoup de matériel dangereux autour de la première place», dit-il. "Il est aussi très rapide et donc plus propre, et les rendements sont meilleurs, ce qui contribue à la productivité sans d'énormes quantités de matériel».
Lorsque NicOx a cherché un partenaire de fabrication, il ne cherchait pas une réponse de haute technologie, mais plutôt un fournisseur qui pourrait gérer les difficultés de la fabrication des produits nitrés, dit Gavin M. Spencer, vice-président de la firme française pour le développement des affaires. «Notre décision a été alimentée par la capacité de DSM, la flexibilité et la capacité de répondre aux besoins de NicOx."
DSM était disposé à prendre sur le projet et de livrer sur la timeline NicOx nécessaire, des notes Spencer. "Ils ont aussi montré qu'ils avaient les connaissances et compétences dans la fabrication pour faire avancer le processus de la petite échelle que nous avions déjà développé à l'échelle, nous allons avoir besoin pour l'naproxcinod est sur le marché."
En outre, Spencer estime DSM compris les besoins de NicOx en tant que petite entreprise s'apprête à lancer son premier produit. "Nous n'avons pas de fonds illimités et ne sont pas capables de faire tout ce qu'une grande entreprise pharmaceutique peut faire», dit-il. "DSM a été très réactive et accommodant dans le traitement des questions et des problèmes qui surviennent et dans la structuration progressive de notre travail avec eux pour nous permettre de réaliser ce que nous avons besoin."
Hartmann est d'accord que la transparence entre les collaborateurs était important, surtout quand il s'agit de développer de nouvelles technologies autour d'un nouveau produit. Le projet a débuté l'exploitation d'une traditionnelle petite échelle de traitement par lots pour produire quelques kilos de matériel. «Il ya certainement des problèmes d'évolutivité ont été et le coût-efficacité», dit Hartmann. «Au début, nous avons vu une occasion d'utiliser des micro-réacteurs et activement développé un processus dans le laboratoire."
Après un échange d'informations entre les équipes de projet et certains travaux de faisabilité à la fin de 2007, DSM a proposé d'utiliser la technologie micro-réacteur, au moins comme un processus de deuxième génération, dit Hartmann. Parallèlement à la sécurité et de traitement des avantages, dit-il, NicOx a apprécié la rapidité de grandes quantités de matériel pourrait être mis à disposition.
Lorsque le redimensionnement en place un processus fondé sur le micro-réacteur, les scientifiques "numéro Up», ou ajouter plus de réacteurs identiques en parallèle, plutôt que de la réingénierie des processus pour travailler dans des navires plus grands, explique Hartmann. En conséquence, «les efforts de développement et d'investissement sont beaucoup moins», dit-il. Travail après six mois, DSM avait un pilote de processus d'échelle qui pourraient fournir des centaines de kilogrammes.
En Novembre 2008, NicOx a publié des résultats positifs essai de phase III pour le traitement de l'arthrose avec le naproxcinod. Une semaine plus tard, DSM et NicOx a signé un accord de fabrication à long terme pour l'ingrédient pharmaceutique actif. Pour économiser les ressources, NicOx a mis fin à un contrat d'approvisionnement avec le fabricant de produits de chimie fine Archimica, qui avait rempli ses obligations lors de sa Springfield, Missouri, site. DSM fournira désormais des quantités commerciales de naproxcinod pour soutenir le lancement du produit.
Les dirigeants de NicOx et le DSM-dire leur relation étroite à la fois technique et notre niveau d'activité les a aidés à passer d'études de faisabilité pour la production à grande échelle dans environ 18 mois.
"DSM se révèle être un partenaire très solide pour relever les défis auxquels nous sommes confrontés dans nos efforts de dépôt pour l'approbation réglementaire," Spencer dit. "Evidemment, ils sont fortement impliqués dans ce travail au cours des prochains mois afin de compléter les parties du dossier de la chimie et ayant leur site prêt pour l'inspection."
DSM travail avec microréacteurs remonte à au moins une décennie, et la compagnie les a utilisés pour la fabrication de produits chimiques fins. Mais DSM estime que le système mis au point avec Corning pour le naproxcinod sera la première utilisation à l'échelle industrielle de micro-réacteurs pour faire une pharmaceutiques en vertu de bonnes pratiques de fabrication actuelles.
La Food & Drug Administration devrait bientôt obtenir son premier regard sur la nouvelle technologie de production. Hartmann estime que la démarche sera conforme aux initiatives de l'organisme d'encourager «la qualité par la conception" parce que le contrôle précis des processus de réaction se traduit par le contrôle de qualité des produits.
Pendant ce temps, NicOx est à la recherche d'un partenaire de grandes compagnies pharmaceutiques pour aider à commercialiser un médicament qui a un potentiel de blockbuster. Le cabinet d'études de marché Datamonitor suggère que le lancement du naproxcinod, prévue pour 2010, aidera le marché des médicaments arthrose croître de plus de 3% par an pour atteindre 5,5 milliards de dollars d'ici 2017.
Il ya tout juste six ans, naproxcinod avenir était dans le doute. En 2003, partenaire de NicOx, AstraZeneca, a renvoyé le produit à NicOx lorsque, malgré la bonne sécurité et l'efficacité des profils dans la Phase II des essais cliniques, il a échoué à montrer un avantage gastro-intestinal désirée par rapport aux existants cyclo-oxygénase-2 (COX-2) les inhibiteurs, tels que Merck & Co. 's Vioxx.
Au bout d'une année, cependant, le Vioxx a été retiré de préoccupations liées à la pression artérielle et de la sécurité cardio-vasculaire. Bextra de Pfizer a été retiré du marché en 2005. Ces événements ont été une aubaine pour le naproxcinod parce que le NO il libère aide à maintenir une tension artérielle normale et réduire l'inflammation vasculaire. S'il est approuvé, le naproxcinod pourrait finir comme le seul médicament de marque pour concurrencer le Celebrex de Pfizer, qui a réalisé des ventes d'environ 2,5 milliards de dollars en 2008.
NicOx plate-forme de développement de médicaments implique de prendre des médicaments connus et greffe donneurs de NO groupes sur eux par l'intermédiaire linkers chimiques. Ce processus crée des entités brevetables qui elle espère avoir amélioré la sécurité, l'efficacité ou l'activité. Parmi ses 10 programmes, NicOx travaille sur des donneurs de NO antihypertenseurs avec Merck et des médicaments en ophtalmologie avec Pfizer. Naproxcinod mai n'être que le premier de ces médicaments à émerger, avec une nouvelle technologie pour le faire.
> intervertir
Hier à 21:27
Handle With Care | Pharma Outsourcing | Cover Story | Chemical & Engineering News
Handle With Care
Étude de cas # 3: Dans un pacte de fabrication, DSM est le réacteur droit pour le bon produit auprès de NicOx
Ann M. Thayer
PETITES COMPAGNIES PHARMACEUTIQUES presque toujours besoin d'embaucher un fabricant de produits chimiques pour obtenir un nouveau médicament sur le marché, et à cet égard, le contrat de NicOx avec DSM est l'affaire comme d'habitude. Les détails de la collaboration, cependant, n'ont rien. Dans deux premières de l'industrie, les partenaires pourront utiliser un micro-réacteur à base de processus pour faire un médicament contre l'arthrite qui est le premier d'une nouvelle classe d'inhibiteurs de la cyclooxygénase donneurs d'oxyde nitrique.
DSM
PAR LE NOMBRE microréacteurs multiples, parallèles atteindre pilote de production d'envergure.
Le médicament, le naproxcinod, est le nitroxybutyl-substitués sous forme de naproxène, l'anti bien connue-inflammatoire non stéroïdien. Contenant un groupe nitrate, le composé substitué est difficile à faire. Mais une fois ingéré, il donne l'effet analgésique attendu et aussi libère lentement NON à agir comme une molécule de messager dans l'organisme. NicOx, basée en France, prévoit de soumettre à son approbation réglementaire en milieu d'année.
Microreactors installée à l'emplacement de DSM à Linz, en Autriche, permettra le développement sûr et bon rapport coût-efficacité de la production de grandes quantités d'un intermédiaire nitrés. Nitration réactions doivent être manipulés avec précaution car elles génèrent des produits qui peuvent se décomposer violemment. Un contrôle strict des conditions de réaction est nécessaire pour rendre la nitration sélective et de permettre l'extraction et la neutralisation du produit nitrés désiré.
Dans un lot traditionnel procédé de fabrication, ces contraintes exigerait hautement diluées et les conditions biphasique dans les équipements de sécurité spécialisées. Survenant plutôt dans un flux continu à travers les canaux de taille millimétrique, le processus de transferts microréacteur efficacement la chaleur et limite le temps de séjour de matériaux instables. Travailler avec le spécialiste du verre Corning, DSM a conçu un système de micro-réacteur qui combine trois étapes-clés de la réaction de nitration, la neutralisation et le bilan et génère finalement quelques centaines de tonnes de produit par an.
Sein d'un "quelques centimètres" après les matières premières sont mélangées, le processus est déjà en mode sans échec, explique Michael Hartmann, vice-président au développement des affaires nouvelles à des produits chimiques DSM Pharma. «Il est très contrôlé, et vous n'avez pas beaucoup de matériel dangereux autour de la première place», dit-il. "Il est aussi très rapide et donc plus propre, et les rendements sont meilleurs, ce qui contribue à la productivité sans d'énormes quantités de matériel».
Lorsque NicOx a cherché un partenaire de fabrication, il ne cherchait pas une réponse de haute technologie, mais plutôt un fournisseur qui pourrait gérer les difficultés de la fabrication des produits nitrés, dit Gavin M. Spencer, vice-président de la firme française pour le développement des affaires. «Notre décision a été alimentée par la capacité de DSM, la flexibilité et la capacité de répondre aux besoins de NicOx."
DSM était disposé à prendre sur le projet et de livrer sur la timeline NicOx nécessaire, des notes Spencer. "Ils ont aussi montré qu'ils avaient les connaissances et compétences dans la fabrication pour faire avancer le processus de la petite échelle que nous avions déjà développé à l'échelle, nous allons avoir besoin pour l'naproxcinod est sur le marché."
En outre, Spencer estime DSM compris les besoins de NicOx en tant que petite entreprise s'apprête à lancer son premier produit. "Nous n'avons pas de fonds illimités et ne sont pas capables de faire tout ce qu'une grande entreprise pharmaceutique peut faire», dit-il. "DSM a été très réactive et accommodant dans le traitement des questions et des problèmes qui surviennent et dans la structuration progressive de notre travail avec eux pour nous permettre de réaliser ce que nous avons besoin."
Hartmann est d'accord que la transparence entre les collaborateurs était important, surtout quand il s'agit de développer de nouvelles technologies autour d'un nouveau produit. Le projet a débuté l'exploitation d'une traditionnelle petite échelle de traitement par lots pour produire quelques kilos de matériel. «Il ya certainement des problèmes d'évolutivité ont été et le coût-efficacité», dit Hartmann. «Au début, nous avons vu une occasion d'utiliser des micro-réacteurs et activement développé un processus dans le laboratoire."
Après un échange d'informations entre les équipes de projet et certains travaux de faisabilité à la fin de 2007, DSM a proposé d'utiliser la technologie micro-réacteur, au moins comme un processus de deuxième génération, dit Hartmann. Parallèlement à la sécurité et de traitement des avantages, dit-il, NicOx a apprécié la rapidité de grandes quantités de matériel pourrait être mis à disposition.
Lorsque le redimensionnement en place un processus fondé sur le micro-réacteur, les scientifiques "numéro Up», ou ajouter plus de réacteurs identiques en parallèle, plutôt que de la réingénierie des processus pour travailler dans des navires plus grands, explique Hartmann. En conséquence, «les efforts de développement et d'investissement sont beaucoup moins», dit-il. Travail après six mois, DSM avait un pilote de processus d'échelle qui pourraient fournir des centaines de kilogrammes.
En Novembre 2008, NicOx a publié des résultats positifs essai de phase III pour le traitement de l'arthrose avec le naproxcinod. Une semaine plus tard, DSM et NicOx a signé un accord de fabrication à long terme pour l'ingrédient pharmaceutique actif. Pour économiser les ressources, NicOx a mis fin à un contrat d'approvisionnement avec le fabricant de produits de chimie fine Archimica, qui avait rempli ses obligations lors de sa Springfield, Missouri, site. DSM fournira désormais des quantités commerciales de naproxcinod pour soutenir le lancement du produit.
Les dirigeants de NicOx et le DSM-dire leur relation étroite à la fois technique et notre niveau d'activité les a aidés à passer d'études de faisabilité pour la production à grande échelle dans environ 18 mois.
"DSM se révèle être un partenaire très solide pour relever les défis auxquels nous sommes confrontés dans nos efforts de dépôt pour l'approbation réglementaire," Spencer dit. "Evidemment, ils sont fortement impliqués dans ce travail au cours des prochains mois afin de compléter les parties du dossier de la chimie et ayant leur site prêt pour l'inspection."
DSM travail avec microréacteurs remonte à au moins une décennie, et la compagnie les a utilisés pour la fabrication de produits chimiques fins. Mais DSM estime que le système mis au point avec Corning pour le naproxcinod sera la première utilisation à l'échelle industrielle de micro-réacteurs pour faire une pharmaceutiques en vertu de bonnes pratiques de fabrication actuelles.
La Food & Drug Administration devrait bientôt obtenir son premier regard sur la nouvelle technologie de production. Hartmann estime que la démarche sera conforme aux initiatives de l'organisme d'encourager «la qualité par la conception" parce que le contrôle précis des processus de réaction se traduit par le contrôle de qualité des produits.
Pendant ce temps, NicOx est à la recherche d'un partenaire de grandes compagnies pharmaceutiques pour aider à commercialiser un médicament qui a un potentiel de blockbuster. Le cabinet d'études de marché Datamonitor suggère que le lancement du naproxcinod, prévue pour 2010, aidera le marché des médicaments arthrose croître de plus de 3% par an pour atteindre 5,5 milliards de dollars d'ici 2017.
Il ya tout juste six ans, naproxcinod avenir était dans le doute. En 2003, partenaire de NicOx, AstraZeneca, a renvoyé le produit à NicOx lorsque, malgré la bonne sécurité et l'efficacité des profils dans la Phase II des essais cliniques, il a échoué à montrer un avantage gastro-intestinal désirée par rapport aux existants cyclo-oxygénase-2 (COX-2) les inhibiteurs, tels que Merck & Co. 's Vioxx.
Au bout d'une année, cependant, le Vioxx a été retiré de préoccupations liées à la pression artérielle et de la sécurité cardio-vasculaire. Bextra de Pfizer a été retiré du marché en 2005. Ces événements ont été une aubaine pour le naproxcinod parce que le NO il libère aide à maintenir une tension artérielle normale et réduire l'inflammation vasculaire. S'il est approuvé, le naproxcinod pourrait finir comme le seul médicament de marque pour concurrencer le Celebrex de Pfizer, qui a réalisé des ventes d'environ 2,5 milliards de dollars en 2008.
NicOx plate-forme de développement de médicaments implique de prendre des médicaments connus et greffe donneurs de NO groupes sur eux par l'intermédiaire linkers chimiques. Ce processus crée des entités brevetables qui elle espère avoir amélioré la sécurité, l'efficacité ou l'activité. Parmi ses 10 programmes, NicOx travaille sur des donneurs de NO antihypertenseurs avec Merck et des médicaments en ophtalmologie avec Pfizer. Naproxcinod mai n'être que le premier de ces médicaments à émerger, avec une nouvelle technologie pour le faire.
> intervertir
tradermen
Forumer storico
Netzach
Forumer storico
doctor NO
NO nel DNA
esattodoc una veloce proiezione dell'EPS.... dal 2011 prevedo.... A crescere 1,25 2,5 4 5,5 7 8,5 10..... E via così! !
al momento dopo il bombardamento di settimana scorsa la fanteria passa al setaccio di casa in casa
doctor NO
NO nel DNA
doc una veloce proiezione dell'EPS.... dal 2011 prevedo.... A crescere 1,25 2,5 4 5,5 7 8,5 10..... E via così! !
guarda capitalizziamo 398 milioni di Euro e tra un'anno avremo un blockbuster in commercializzazione che minimo farà un miliardo di € di fatturato ma con un partner tosto si può anche arrivare a 3 miliardi worldwide
metti che nella forchetta minima ci prendiamo anche un 20% di royalties significa di entrate quanto capitalizziamo adesso forse qualcuno ci crederà che NICOPX non vale nulla come ci vogliono far credere ma io personalemente aspetto una K di 4-5 miliardi per vendere in parole semplici http://www.google.it/imgres?imgurl=...rKCWCA&sa=X&oi=image_result&resnum=2&ct=image- Stato