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magolibero
..se la sà gira..
Keryx Biopharmaceuticals to Present at BioCentury's NewsMakers in the Biotech Industry Conference -- NEW YORK, Oct. 19 /PRNewswire/ --
Keryx Biopharmaceuticals to Present at BioCentury's NewsMakers in the Biotech Industry Conference
Presentation Scheduled for Friday, October 22nd at 2:00 p.m.
NEW YORK, Oct. 19 /PRNewswire/ -- Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX) today announced that Ron Bentsur, the Company's Chief Executive Officer, will be presenting at BioCentury's NewsMakers in the Biotech Industry Conference, being held at the Millennium Broadway Hotel and Conference Center in New York City.
Mr. Bentsur's presentation is scheduled to take place on Friday, October 22, 2010, at 2:00 p.m.
A live audio webcast of Mr. Bentsur's presentation will be accessible from the Investor Information page of the Company's Website at KERYX Biopharmaceuticals, Inc. : Investor Information Home.
An archived version of each webcast will be available following the conclusion of the live presentation.
Keryx Biopharmaceuticals to Present at BioCentury's NewsMakers in the Biotech Industry Conference
Presentation Scheduled for Friday, October 22nd at 2:00 p.m.
NEW YORK, Oct. 19 /PRNewswire/ -- Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX) today announced that Ron Bentsur, the Company's Chief Executive Officer, will be presenting at BioCentury's NewsMakers in the Biotech Industry Conference, being held at the Millennium Broadway Hotel and Conference Center in New York City.
Mr. Bentsur's presentation is scheduled to take place on Friday, October 22, 2010, at 2:00 p.m.
A live audio webcast of Mr. Bentsur's presentation will be accessible from the Investor Information page of the Company's Website at KERYX Biopharmaceuticals, Inc. : Investor Information Home.
An archived version of each webcast will be available following the conclusion of the live presentation.
magolibero
..se la sà gira..
??
..ma non gli hanno dato neanche tempo di iniziare a parlare ?
ore 2:00 p.m. inizio conferenza..
..ore 2:02 p.m. il titolo s'innalza
..
..
..
..
ma chissà cosa mai starà dicendo..
guly
Forumer storico
??
..ma non gli hanno dato neanche tempo di iniziare a parlare ?
ore 2:00 p.m. inizio conferenza..
..ore 2:02 p.m. il titolo s'innalza
..
..
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ma chissà cosa mai starà dicendo..
scusa e allora mi spieghi perche'invece quando parlava garufi nicox non si muoveva di una virgola?anzi il piu' delle volte perdeva alla grande,come si spiega questa cosa.mi incuriosice molto questo confronto.
magolibero
..se la sà gira..
KERYX Biopharmaceuticals, Inc. : Press Release
Keryx Biopharmaceuticals annuncia il completamento dell'arruolamento dei pazienti nella fase 3 Zerenex studio a breve termine
Top-Line dati attesi entro la fine dell'anno
NEW YORK, 26 ottobre 2010 / PRNewswire via COMTEX / -
Keryx Biopharmaceuticals (Nasdaq: KERX) ha riportato oggi la randomizzazione dell'ultimo paziente nella sua componente di studio a breve termine della sua fase 3 del programma di registrazione dei Zerenex (TM) (citrato ferrico), legante a base di ferro della Società fosfato per il trattamento di elevati livelli sierici di fosforo, o iperfosfatemia, in pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi. La Fase 3 Zerenex programma clinico è stato condotto nell'ambito di una Special Protocol Assessment (SPA) con la Food and Drug Administration (FDA). La Società prevede di completare lo studio e comunicare i dati top-line entro la fine dell'anno.
La Fase 3 Zerenex breve termine studio di efficacia è un multicentrico, randomizzato, in aperto, condotto alla sperimentazione clinica in 14 centri negli Stati Uniti. Circa 150 pazienti hanno completato il periodo di washout di 2 settimane e sono stati randomizzati 1:1:1, a ricevere una dose fissa di Zerenex (1 grammo, 6 grammi o 8 grammi al giorno) per un periodo di trattamento di 28 giorni. L'endpoint primario dello studio è di dimostrare la risposta alla dose in cambio di siero di fosforo rispetto al basale (al termine del periodo di wash-out) alla fine del periodo di trattamento (giorno 28).
Dr. Julia Lewis, professore di Medicina, Dipartimento di Nefrologia, Vanderbilt University School of Medicine, e membro del comitato esecutivo del Collaborative Study Group, è il presidente di studio del programma di registrazione di fase Zerenex 3. Dr. Samuel S. Blumenthal, Professore di Medicina alla Medical College del Wisconsin, è lo studio Co-Principal Investigator.
Ron Bentsur, Chief Executive Officer di Keryx, ha commentato: "Siamo soddisfatti per il tasso di iscrizione in questo studio, e siamo grati per l'efficienza e la dedizione dimostrata dai nostri ricercatori clinici. Saremo lieti di poter annunciare i dati top-line da questo studio prima della fine dell'anno ".
In concomitanza con questo componente studio a breve termine del programma di fase 3 di registrazione, la Società sta conducendo la sua lunga durata (58 settimane) di fase 3 di sicurezza e di studio componente all'efficacia per i quali l'iscrizione è in corso. Keryx prevede di completare la fase di Zerenex programma 3 e depositare una New Drug Application per Zerenex per il trattamento di iperfosfatemia nella prima metà del 2012.
Keryx Biopharmaceuticals mantiene una licenza mondiale in esclusiva (tranne che per la regione Asia-Pacifico) a Zerenex (citrato ferrico) dal compagno BF & Biotech, Inc. La società ha ceduto in sublicenza lo sviluppo di citrato ferrico in Giappone la Japan Tobacco Inc. e Torii Pharmaceutical Co. , Ltd.
FASE 3 progettazione del programma:
In conformità con l'accordo SPA della Società con la FDA, il programma clinico di fase 3 per Zerenex si compone di due studi clinici di fase 3, come segue:
studio di efficacia a breve termine: Uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto trial clinico con una iscrizione di circa 150 pazienti in emodialisi, che sono stati randomizzati a dosi fisse di Zerenex, che vanno da 1 grammo al giorno per 8 grammi al giorno, per un trattamento periodo di 28 giorni. I pazienti sottoposti ad un periodo di washout di 2 settimane prima della randomizzazione. arruolamento dei pazienti per questo studio è ora completa. L'endpoint primario dello studio è di dimostrare la risposta alla dose in cambio di siero di fosforo rispetto al basale (al termine del periodo di wash-out) alla fine del periodo di trattamento (giorno 28).
sicurezza a lungo termine e di studio di efficacia: Uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, sicurezza ed efficacia sperimentazione clinica con una iscrizione prevista di circa 300 pazienti in emodialisi o dialisi peritoneale. Lo studio a lungo termine sarà composto da un periodo di washout di 2 settimane seguita da una valutazione di sicurezza di 52 settimane in cui i pazienti saranno randomizzati 2:1 a ricevere Zerenex o altro legante del fosfato. La valutazione della sicurezza di 52 settimane sarà seguita da una valutazione di efficacia di 4 settimane in cui solo i pazienti randomizzati al trattamento con Zerenex durante la valutazione sulla sicurezza saranno randomizzati per continuare il trattamento con Zerenex o placebo per un periodo di 4 settimane.
A proposito di valutazioni protocollo speciale
La Special Protocol Assessment (SPA) processo è una procedura con la quale la FDA fornisce valutazione ufficiale e la guida scritta sul design e le dimensioni dei protocolli proposti, che sono destinate a costituire la base per una domanda di nuovo farmaco.
l'approvazione alla commercializzazione finale dipende dai risultati di efficacia, il profilo degli eventi avversi e una valutazione dei rischi / benefici del trattamento ha dimostrato nei 3 clinico di fase del programma. L'accordo SPA può essere modificata solo attraverso un accordo scritto tra lo sponsor e la FDA, o se la FDA si accorge di un problema scientifico sostanziale essenziale per l'efficacia del prodotto o la sicurezza. Per ulteriori informazioni su Special Protocol Assessment, si prega di visitare il sito: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm080571.pdf.
A proposito di iperfosfatemia
Negli Stati Uniti, secondo i dati del US Renal Data System, ci sono circa 485.000 i pazienti con stadio terminale della malattia renale o malattia renale all'ultimo stadio, e il numero di pazienti con ESRD è destinata ad aumentare del 60% a circa 785.000 entro il 2020. La maggior parte dei pazienti con ESRD, quasi 400.000, richiedono dialisi. ritenzione di fosfati e il conseguente iperfosfatemia in pazienti con ESRD in dialisi sono di solito associati con iperparatiroidismo secondario (e delle sue complicanze cardiovascolari correlate), osteodistrofia renale e la mineralizzazione dei tessuti molli. pazienti con ESRD di solito richiedono un trattamento con agenti fosfato vincolanti per ridurre e mantenere fosforo nel siero a livelli accettabili. La necessità di una alternativa agenti fosfato-binding è da tempo riconosciuta, soprattutto in considerazione della crescente prevalenza di malattia renale all'ultimo stadio e le carenze con le terapie attuali. Zerenex ha il potenziale per essere un trattamento efficace e sicuro nel ridurre e / o mantenere normali livelli di fosforo sierico nei pazienti con ESRD e iperfosfatemia.
Il mercato dei leganti dei fosfati per il trattamento di iperfosfatemia in pazienti con ESRD nel 2009 è stato di circa $ 750 milioni e 1,3 miliardi dollari negli Stati Uniti e in tutto il mondo, rispettivamente.
Keryx Biopharmaceuticals annuncia il completamento dell'arruolamento dei pazienti nella fase 3 Zerenex studio a breve termine
Top-Line dati attesi entro la fine dell'anno
NEW YORK, 26 ottobre 2010 / PRNewswire via COMTEX / -
Keryx Biopharmaceuticals (Nasdaq: KERX) ha riportato oggi la randomizzazione dell'ultimo paziente nella sua componente di studio a breve termine della sua fase 3 del programma di registrazione dei Zerenex (TM) (citrato ferrico), legante a base di ferro della Società fosfato per il trattamento di elevati livelli sierici di fosforo, o iperfosfatemia, in pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi. La Fase 3 Zerenex programma clinico è stato condotto nell'ambito di una Special Protocol Assessment (SPA) con la Food and Drug Administration (FDA). La Società prevede di completare lo studio e comunicare i dati top-line entro la fine dell'anno.
La Fase 3 Zerenex breve termine studio di efficacia è un multicentrico, randomizzato, in aperto, condotto alla sperimentazione clinica in 14 centri negli Stati Uniti. Circa 150 pazienti hanno completato il periodo di washout di 2 settimane e sono stati randomizzati 1:1:1, a ricevere una dose fissa di Zerenex (1 grammo, 6 grammi o 8 grammi al giorno) per un periodo di trattamento di 28 giorni. L'endpoint primario dello studio è di dimostrare la risposta alla dose in cambio di siero di fosforo rispetto al basale (al termine del periodo di wash-out) alla fine del periodo di trattamento (giorno 28).
Dr. Julia Lewis, professore di Medicina, Dipartimento di Nefrologia, Vanderbilt University School of Medicine, e membro del comitato esecutivo del Collaborative Study Group, è il presidente di studio del programma di registrazione di fase Zerenex 3. Dr. Samuel S. Blumenthal, Professore di Medicina alla Medical College del Wisconsin, è lo studio Co-Principal Investigator.
Ron Bentsur, Chief Executive Officer di Keryx, ha commentato: "Siamo soddisfatti per il tasso di iscrizione in questo studio, e siamo grati per l'efficienza e la dedizione dimostrata dai nostri ricercatori clinici. Saremo lieti di poter annunciare i dati top-line da questo studio prima della fine dell'anno ".
In concomitanza con questo componente studio a breve termine del programma di fase 3 di registrazione, la Società sta conducendo la sua lunga durata (58 settimane) di fase 3 di sicurezza e di studio componente all'efficacia per i quali l'iscrizione è in corso. Keryx prevede di completare la fase di Zerenex programma 3 e depositare una New Drug Application per Zerenex per il trattamento di iperfosfatemia nella prima metà del 2012.
Keryx Biopharmaceuticals mantiene una licenza mondiale in esclusiva (tranne che per la regione Asia-Pacifico) a Zerenex (citrato ferrico) dal compagno BF & Biotech, Inc. La società ha ceduto in sublicenza lo sviluppo di citrato ferrico in Giappone la Japan Tobacco Inc. e Torii Pharmaceutical Co. , Ltd.
FASE 3 progettazione del programma:
In conformità con l'accordo SPA della Società con la FDA, il programma clinico di fase 3 per Zerenex si compone di due studi clinici di fase 3, come segue:
studio di efficacia a breve termine: Uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto trial clinico con una iscrizione di circa 150 pazienti in emodialisi, che sono stati randomizzati a dosi fisse di Zerenex, che vanno da 1 grammo al giorno per 8 grammi al giorno, per un trattamento periodo di 28 giorni. I pazienti sottoposti ad un periodo di washout di 2 settimane prima della randomizzazione. arruolamento dei pazienti per questo studio è ora completa. L'endpoint primario dello studio è di dimostrare la risposta alla dose in cambio di siero di fosforo rispetto al basale (al termine del periodo di wash-out) alla fine del periodo di trattamento (giorno 28).
sicurezza a lungo termine e di studio di efficacia: Uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, sicurezza ed efficacia sperimentazione clinica con una iscrizione prevista di circa 300 pazienti in emodialisi o dialisi peritoneale. Lo studio a lungo termine sarà composto da un periodo di washout di 2 settimane seguita da una valutazione di sicurezza di 52 settimane in cui i pazienti saranno randomizzati 2:1 a ricevere Zerenex o altro legante del fosfato. La valutazione della sicurezza di 52 settimane sarà seguita da una valutazione di efficacia di 4 settimane in cui solo i pazienti randomizzati al trattamento con Zerenex durante la valutazione sulla sicurezza saranno randomizzati per continuare il trattamento con Zerenex o placebo per un periodo di 4 settimane.
A proposito di valutazioni protocollo speciale
La Special Protocol Assessment (SPA) processo è una procedura con la quale la FDA fornisce valutazione ufficiale e la guida scritta sul design e le dimensioni dei protocolli proposti, che sono destinate a costituire la base per una domanda di nuovo farmaco.
l'approvazione alla commercializzazione finale dipende dai risultati di efficacia, il profilo degli eventi avversi e una valutazione dei rischi / benefici del trattamento ha dimostrato nei 3 clinico di fase del programma. L'accordo SPA può essere modificata solo attraverso un accordo scritto tra lo sponsor e la FDA, o se la FDA si accorge di un problema scientifico sostanziale essenziale per l'efficacia del prodotto o la sicurezza. Per ulteriori informazioni su Special Protocol Assessment, si prega di visitare il sito: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm080571.pdf.
A proposito di iperfosfatemia
Negli Stati Uniti, secondo i dati del US Renal Data System, ci sono circa 485.000 i pazienti con stadio terminale della malattia renale o malattia renale all'ultimo stadio, e il numero di pazienti con ESRD è destinata ad aumentare del 60% a circa 785.000 entro il 2020. La maggior parte dei pazienti con ESRD, quasi 400.000, richiedono dialisi. ritenzione di fosfati e il conseguente iperfosfatemia in pazienti con ESRD in dialisi sono di solito associati con iperparatiroidismo secondario (e delle sue complicanze cardiovascolari correlate), osteodistrofia renale e la mineralizzazione dei tessuti molli. pazienti con ESRD di solito richiedono un trattamento con agenti fosfato vincolanti per ridurre e mantenere fosforo nel siero a livelli accettabili. La necessità di una alternativa agenti fosfato-binding è da tempo riconosciuta, soprattutto in considerazione della crescente prevalenza di malattia renale all'ultimo stadio e le carenze con le terapie attuali. Zerenex ha il potenziale per essere un trattamento efficace e sicuro nel ridurre e / o mantenere normali livelli di fosforo sierico nei pazienti con ESRD e iperfosfatemia.
Il mercato dei leganti dei fosfati per il trattamento di iperfosfatemia in pazienti con ESRD nel 2009 è stato di circa $ 750 milioni e 1,3 miliardi dollari negli Stati Uniti e in tutto il mondo, rispettivamente.
Zohar
Forumer storico
Evidentemente quelli che contano sul mercato conoscono il vero potenziale e la verità dove stà ... diversamente sarebbe andata anche oltre le attuali quotazioni con volumi importanti, però sarebbe successivamente crollata per ricoprirsi.
Su NicOx, il farmaco è stato descritto per quello che in realtà non si è dimostrato di essere ... diversamente non si spiegherebbe la bocciatura ...
Ma si sa, su Nicox tutto è sempre stato falsato e fumoso ... almeno per quello che ha portato a casa è lecito pensare a queston .. 14 anni di lavoro, milioni di euro spesi collezioni di fallimenti, per poi commettere errori allucinanti, arrivati al capolinea del primo farmaco da mettere in commercio.
C'è di che chiedersi come mai chi ha commesso tali errori, non sono stati cacciati fuori a pedate.
Ultima modifica:
magolibero
..se la sà gira..
KERYX Biopharmaceuticals, Inc. : Press Release
Keryx Biopharmaceuticals to Present at Oppenheimer's 21st Annual Healthcare Conference
Presentation Scheduled for Tuesday, November 2nd at 3:20 p.m.
NEW YORK, Oct 28, 2010 /PRNewswire via COMTEX/ --
Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX) today announced that Ron Bentsur, the Company's Chief Executive Officer, will be presenting at Oppenheimer's 21st Annual Healthcare Conference, being held at the Waldorf-Astoria Hotel in New York City. Mr. Bentsur's presentation is scheduled to take place on Tuesday, November 2, 2010, at 3:20 p.m.
A live audio webcast of Mr. Bentsur's presentation will be accessible from the Investor Information page of the Company's Website at KERYX Biopharmaceuticals, Inc. : Investor Information Home. An archived version of each webcast will be available following the conclusion of the live presentation.
Keryx Biopharmaceuticals to Present at Oppenheimer's 21st Annual Healthcare Conference
Presentation Scheduled for Tuesday, November 2nd at 3:20 p.m.
NEW YORK, Oct 28, 2010 /PRNewswire via COMTEX/ --
Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX) today announced that Ron Bentsur, the Company's Chief Executive Officer, will be presenting at Oppenheimer's 21st Annual Healthcare Conference, being held at the Waldorf-Astoria Hotel in New York City. Mr. Bentsur's presentation is scheduled to take place on Tuesday, November 2, 2010, at 3:20 p.m.
A live audio webcast of Mr. Bentsur's presentation will be accessible from the Investor Information page of the Company's Website at KERYX Biopharmaceuticals, Inc. : Investor Information Home. An archived version of each webcast will be available following the conclusion of the live presentation.
Zohar
Forumer storico
guly
Forumer storico
da seguire.ottima societa' e ottimo ceo.titolo che dara'grandi soddisfazioni.ne sono piu' che convinto.ci ho messo tutto quello che ho switchato da nicox perche' ci credo.e lo seguo con interesse,MERITA MOLTA FIDUCIA INSIEME A P.SIVIDA
magolibero
..se la sà gira..
KERYX Biopharmaceuticals, Inc. : Press Release
Keryx Biopharmaceuticals, Inc. Per Host conference call il terzo trimestre 2010 risultati finanziari
Investor Conference Call che si terrà Venerdì 5 Novembre 2010 alle 8:30 am EDT
NEW YORK, 3 Novembre 2010 / PRNewswire via COMTEX / -
Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX), una società biofarmaceutica incentrata sulla acquisizione, sviluppo e commercializzazione di prodotti farmaceutici clinicamente importanti per il trattamento di malattie mortali, tra cui il cancro e la malattia renale, ha annunciato oggi che una chiamata in conferenza sarà terrà Venerdì 5 Novembre 2010 alle 8:30 am EDT per discutere i risultati del terzo trimestre terminato il 30 settembre 2010 e una prospettiva di business per il resto del 2010. Ron Bentsur, Chief Executive Officer di Keryx, ospiterà la chiamata.
Per partecipare alla conference call, chiamare il numero 1-877-869-3847 (Stati Uniti), 1-201-689-8261 (fuori degli USA), call-in ID: Keryx. La registrazione audio della teleconferenza sarà disponibile per successive riproduzioni a KERYX Biopharmaceuticals, Inc., per un periodo di 15 giorni dopo la chiamata.
Keryx annuncerà i risultati finanziari per questo periodo in un comunicato stampa di essere rilasciato prima della chiamata.
webcast
KERYX Biopharmaceuticals, Inc. : Event Details
Keryx Biopharmaceuticals, Inc. Per Host conference call il terzo trimestre 2010 risultati finanziari
Investor Conference Call che si terrà Venerdì 5 Novembre 2010 alle 8:30 am EDT
NEW YORK, 3 Novembre 2010 / PRNewswire via COMTEX / -
Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX), una società biofarmaceutica incentrata sulla acquisizione, sviluppo e commercializzazione di prodotti farmaceutici clinicamente importanti per il trattamento di malattie mortali, tra cui il cancro e la malattia renale, ha annunciato oggi che una chiamata in conferenza sarà terrà Venerdì 5 Novembre 2010 alle 8:30 am EDT per discutere i risultati del terzo trimestre terminato il 30 settembre 2010 e una prospettiva di business per il resto del 2010. Ron Bentsur, Chief Executive Officer di Keryx, ospiterà la chiamata.
Per partecipare alla conference call, chiamare il numero 1-877-869-3847 (Stati Uniti), 1-201-689-8261 (fuori degli USA), call-in ID: Keryx. La registrazione audio della teleconferenza sarà disponibile per successive riproduzioni a KERYX Biopharmaceuticals, Inc., per un periodo di 15 giorni dopo la chiamata.
Keryx annuncerà i risultati finanziari per questo periodo in un comunicato stampa di essere rilasciato prima della chiamata.
webcast
KERYX Biopharmaceuticals, Inc. : Event Details