QA / STERILITY
Data: 8 Apr, 2016
Attività principali:
- Supervisionare i processi produttivi al fine di garantire la conformità in termini di sterility assurance;
- Redigere/revisionare documenti inerenti le attività di convalida dei processi asettici, di monitoraggio ambientale (sia microbiologico che particellare) e di monitoraggio delle utenze;
- Gestire change, deviazioni e CAPA inerenti gli aspetti di sterility assurance;
- Fornire supporto al QA/ Sterility Specialist nel coordinare le attività dell'unità.
Requisiti:
- 1-3 anni di esperienza nell'ambito della Sterility Assurance nel settore farmaceutico;
- Laurea in Biotecnologie o similari;
- Buona conoscenza della lingua inglese.
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QA / COMPUTER SYSTEM VALIDATION
Data: 7 Apr, 2016
Attività principali:
- Fornire supporto al QA Computer System Validation Specialist nel coordinare le attività di validazione dei sistemi IT e di gestione della strumentazione QC e GMP Manufacturing;
- Definire le strategie di convalida di sistemi computerizzati;
- Revisionare/approvare la documentazione di Computer System Validation (documenti di specifica, report, protocolli);
- Fornire supporto nella gestione di change e deviazioni relativi ai sistemi computerizzati;
- Redigere/revisionare SOPs relative alla gestione dei sistemi computerizzati.
Requisiti:
- Pregressa esperienza in Computer System Validation;
- Buona conoscenza della lingua inglese.
chi vuole andare a lavorare in mlm ??