Molecular Medicine (MLM) Molmed (38 lettori)
- Creatore Discussione mb1
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CESTINO
Forumer attivo
allora saltato l'adc di sg,ma non solo,non si parla proprio di adc.
in 6 mesi ha bruciato 8 milioni,e avendo 22 milioni in cassa stiamo apposta fino a dicembre 2017,ma sicuramente entreranno i soldi di tk nel 2017,entreranno i soldi del partner asiatico per tk,entreranno i soldi del partner americano per tk,oltre al gmp che sta andando alla grande.sono finiti gli adc,sicuramente una cassa che non ci aspettavamo.
ditelo a quelli dell'altro forum,che devono solo rodere con molmed.
CESTINO
Forumer attivo
da notare cloca,che solo nel 1 semestre 2016 hanno speso quasi 1 milione di euro per completare bresso bresso,e 1 milione di euro per liquidare la del bue,quindi i costi del 2 semestre potranno andare sicuramente meglio,e fermarsi a 6 milioni di euro.
un invito a tutti,leggetevi con calma la semestrale,qua bisogna lasciare nel cassetto e dormire tranquilli.altro che bancari e industriali.
comunque palmisano è un dritto,stanno già negoziando con una società di consulenza con i singoli stati per il prezzo di tk,altro le chiacchiere.
un invito a tutti,leggetevi con calma la semestrale,qua bisogna lasciare nel cassetto e dormire tranquilli.altro che bancari e industriali.
comunque palmisano è un dritto,stanno già negoziando con una società di consulenza con i singoli stati per il prezzo di tk,altro le chiacchiere.
cloca
voglia di pedalare
Strimvelis: autorizzazione e rimborsabilità per la terapia
genica per il trattamento di bambini con ADASCID
02/08/2016
L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che in data 01/08/2016 è stata pubblicata in GU la Determinazione AIFA n. 1028/2016 che
ammette alla rimborsabilità il medicinale Strimvelis, con l’indicazione terapeutica ‘Trattamento di pazienti con immunodeficienza
grave combinata da deficit di adenosina deaminasi (ADASCID),
per i quali non sia disponibile un idoneo donatore consanguineo di
cellule staminali HLA (antigene leucocitario umano)compatibili’.
Le Commissioni consultive dell’AIFA hanno concluso la procedura di valutazione ai fini della definizione del prezzo e della
rimborsabilità del medicinale Strimvelis in 48 giorni dalla data di presentazione dell’istanza di Prezzo e Rimborso da parte di
GlaxoSmithKline (GSK) Trading Services LTD, sottomessa all’Ufficio HTA in data 05/04/2016.
E’ stata applicata, infatti, la procedura accelerata dei 100 giorni, in quanto il medicinale ha lo status di farmaco orfano (Orphan
designation EU/3/05/313) ed ai sensi dell’art. 12, comma 5bis,
del DL n. 158/2012, ha iniziato l’iter negoziale in Italia a pochi giorni
dal parere positivo (01/04/2016) del Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali.
Si evidenzia infatti che l’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di Strimvelis terapia
genica ex vivo a base di
cellule CD34+ autologhe con
ratifica del CdA in data 21/06/2016, ancor prima della pubblicazione della Decisione della
Commissione Europea nella GUCE del 24/06/2016.
A seguito dell’approvazione del materiale educazionale da parte dell’Ufficio di Farmacovigilanza e dell’elaborazione da parte
dell’Ufficio Registri delle schede di monitoraggio del Registro Strimvelis, con un accordo di condivisione del rischio basato
sull’outcome clinico (incluso la discussione e approvazione in Commissione consultiva Tecnico Scientifica), è stata pubblicata in
data odierna la relativa determinazione per la definizione del regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale Strimvelis.
genica per il trattamento di bambini con ADASCID
02/08/2016
L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che in data 01/08/2016 è stata pubblicata in GU la Determinazione AIFA n. 1028/2016 che
ammette alla rimborsabilità il medicinale Strimvelis, con l’indicazione terapeutica ‘Trattamento di pazienti con immunodeficienza
grave combinata da deficit di adenosina deaminasi (ADASCID),
per i quali non sia disponibile un idoneo donatore consanguineo di
cellule staminali HLA (antigene leucocitario umano)compatibili’.
Le Commissioni consultive dell’AIFA hanno concluso la procedura di valutazione ai fini della definizione del prezzo e della
rimborsabilità del medicinale Strimvelis in 48 giorni dalla data di presentazione dell’istanza di Prezzo e Rimborso da parte di
GlaxoSmithKline (GSK) Trading Services LTD, sottomessa all’Ufficio HTA in data 05/04/2016.
E’ stata applicata, infatti, la procedura accelerata dei 100 giorni, in quanto il medicinale ha lo status di farmaco orfano (Orphan
designation EU/3/05/313) ed ai sensi dell’art. 12, comma 5bis,
del DL n. 158/2012, ha iniziato l’iter negoziale in Italia a pochi giorni
dal parere positivo (01/04/2016) del Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali.
Si evidenzia infatti che l’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di Strimvelis terapia
genica ex vivo a base di
cellule CD34+ autologhe con
ratifica del CdA in data 21/06/2016, ancor prima della pubblicazione della Decisione della
Commissione Europea nella GUCE del 24/06/2016.
A seguito dell’approvazione del materiale educazionale da parte dell’Ufficio di Farmacovigilanza e dell’elaborazione da parte
dell’Ufficio Registri delle schede di monitoraggio del Registro Strimvelis, con un accordo di condivisione del rischio basato
sull’outcome clinico (incluso la discussione e approvazione in Commissione consultiva Tecnico Scientifica), è stata pubblicata in
data odierna la relativa determinazione per la definizione del regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale Strimvelis.
cloca
voglia di pedalare
sei fortunato , anche i genitori della mia compagna stanno benone , meno male . io sono... sotto ..... da molti anni .
- Stato