doctor NO
NO nel DNA
beh forse sarà più lunga ma vuol anche dire più utili e credibilità dinnanzi ai finanziatori
è un progetto ambizioso che se andasse in porto sarebbe veramente l'eldorado
Provaci Guly
NicOx : Garufi ... e la Rivoluzione Pharma (9 lettori)
- Creatore Discussione Yesod
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è un progetto ambizioso che se andasse in porto sarebbe veramente l'eldorado Provaci Guly
doctor NO
NO nel DNA
FDA quasi-finalisé TRADIND SAT... Auj. à 08:53
Nicox : Le dossier naproxcinod pour la FDA quasi-finalisé
Mercredi 29 juillet 2009 à 08:46 Imprimer Imprimer
(Tradingsat.com) - NicOx a publié mercredi matin ses résultats du premier semestre 2009, marqués par un chiffre d'affaires de 1,1 million d'euros et une perte nette de 27,2 millions d'euros, à comparer à des ventes de 2,2 millions d'euros et un résultat de -33,1 millions d'euros au premier semestre 2008.
Les charges opérationnelles se sont élevées à 32,7 millions d'euros, contre 40,6 millions d'euros un an plus tôt, cette réduction significative s'expliquant par la finalisation du programme de phase 3 du naproxcinod.
L'enjeu majeur de cette publication se situe cependant ailleurs que dans les chiffres. Concernant l'unique sujet d'intérêt du marché, le naproxcinod, candidat médicament phare de la société de biotechnologie, celle-ci indique qu'elle est "sur le point de finaliser les dossiers pour les soumissions d'une New Drug Application (NDA) auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) et d'une demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM - Marketing Authorization Application, MAA) auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency, EMEA)".
NicOx compte demander "une indication de soulagement des signes et symptômes de l'arthrose pour le naproxcinod".
"Notre temps et nos efforts sont actuellement consacrés à la finalisation de la soumission du dossier de NDA aux Etats-Unis. Compte tenu de l'importance de cet enregistrement, nous prenons le temps nécessaire pour assurer la remise d'un dossier de la plus haute qualité. ", déclare le Dr. Pascal Pfister, Chief Scientific Officer et Head of Research & Development de NicOx.
Quant à la recherche d'un partenaire en vue de la commercialisation du produit aux Etats-Unis, Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx, rappelle que son groupe a "l'intention de jouer un rôle très actif dans les ventes et le marketing du naproxcinod, à travers la conservation de certains droits de co-commercialisation auprès de médecins spécialistes".
Il précise que l' "objectif est de signer un ou plusieurs accords de commercialisation couvrant les principaux marchés pharmaceutiques d'ici la mise sur le marché, de façon à maximiser les revenus de notre composé tête de série".
Enfin, NicOx compte poursuivre en parallèle l'évaluation d'acquisitions potentielles "qui pourraient nous fournir des produits complémentaires à commercialiser en même temps que le naproxcinod et nous permettre d'atteindre la masse critique pour nos opérations commerciales qui ont été planifiées", ajoute Michele Garufi.
Copyright (c) 2006-2009 Tradingsat.com. Tous droits réservés.
Nicox : Le dossier naproxcinod pour la FDA quasi-finalisé
Mercredi 29 juillet 2009 à 08:46 Imprimer Imprimer
(Tradingsat.com) - NicOx a publié mercredi matin ses résultats du premier semestre 2009, marqués par un chiffre d'affaires de 1,1 million d'euros et une perte nette de 27,2 millions d'euros, à comparer à des ventes de 2,2 millions d'euros et un résultat de -33,1 millions d'euros au premier semestre 2008.
Les charges opérationnelles se sont élevées à 32,7 millions d'euros, contre 40,6 millions d'euros un an plus tôt, cette réduction significative s'expliquant par la finalisation du programme de phase 3 du naproxcinod.
L'enjeu majeur de cette publication se situe cependant ailleurs que dans les chiffres. Concernant l'unique sujet d'intérêt du marché, le naproxcinod, candidat médicament phare de la société de biotechnologie, celle-ci indique qu'elle est "sur le point de finaliser les dossiers pour les soumissions d'une New Drug Application (NDA) auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) et d'une demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM - Marketing Authorization Application, MAA) auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency, EMEA)".
NicOx compte demander "une indication de soulagement des signes et symptômes de l'arthrose pour le naproxcinod".
"Notre temps et nos efforts sont actuellement consacrés à la finalisation de la soumission du dossier de NDA aux Etats-Unis. Compte tenu de l'importance de cet enregistrement, nous prenons le temps nécessaire pour assurer la remise d'un dossier de la plus haute qualité. ", déclare le Dr. Pascal Pfister, Chief Scientific Officer et Head of Research & Development de NicOx.
Quant à la recherche d'un partenaire en vue de la commercialisation du produit aux Etats-Unis, Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx, rappelle que son groupe a "l'intention de jouer un rôle très actif dans les ventes et le marketing du naproxcinod, à travers la conservation de certains droits de co-commercialisation auprès de médecins spécialistes".
Il précise que l' "objectif est de signer un ou plusieurs accords de commercialisation couvrant les principaux marchés pharmaceutiques d'ici la mise sur le marché, de façon à maximiser les revenus de notre composé tête de série".
Enfin, NicOx compte poursuivre en parallèle l'évaluation d'acquisitions potentielles "qui pourraient nous fournir des produits complémentaires à commercialiser en même temps que le naproxcinod et nous permettre d'atteindre la masse critique pour nos opérations commerciales qui ont été planifiées", ajoute Michele Garufi.
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guly
Forumer storico
beh forse sarà più lunga ma vuol anche dire più utili e credibilità dinnanzi ai finanziatori
si ma con poco perche la ritengo una strada piu' difficile anche se piu' remunerativa.e comunque rimane un discorso di fondo che pero' e' un tarlo: perche' nessuna big pharma non fa di tutto per fare un partenariato su un farmaco cosi' innovativo?capisci lascia qualche dubbio.anche se si potrebbe pensare che non vogliono accettare le condizioni di garufi e quindi si preparano a rifilargli la classica coltellata alle spalle.sai come e' gli scenari sarebbero vari e rimarrebbe sempre un alone di dubbio da qui all'approvazione.quindi io avrei preferito una soluzione piu' classica e lineare.se fosse cosi' (senza partner) si ci si puo' provare ma ci sarebbe da aspettare di piu' e quindi per il momento preferisco rimanere con le mie poche.penso ci saranno occasioni per rientrare.anche se poi tutto potrebbe essere smentito dai fatti e garufi annuncia il partner.certo e' un bel puzzle.comunque sono deluso perche' su questo titolo ci avevo creuto molto all'inizio e ci avevo costruito sopra grandi speranze e progetti.ora mi sembra come se tutto sia rimesso in discussione.speravo in una soluzione piu' breve e certa.ho sbagliato.le cose non vanno quasi mai sempre nel modo in cui uno desidera.
doctor NO
NO nel DNA
infatti Guly è una partita a poker che non si sa chi stia vincendo e chi stia bluffando
una cosa si sa però la posta in palio è enorme
viralic
Forumer storico
infatti Guly è una partita a poker che non si sa chi stia vincendo e chi stia bluffando
Prima regola di borsa:
Quando la posta in palio è enorme anche il rischio è enorme !!!
Mai dimenticarlo.
Avviso a tutti i naviganti che pensano di raggiungere i 100 euro senza rischiare anche tutto il capitale investito !!
viralic
Forumer storico
Giunti a questo punto anch'io ritengo possibile la strada dei 100 euro, ma con una percentuale abbastanza elevata di OPA a metà strada ( intorno a 45/50) prima che ci possa arrivare, anche se non lo escludo a priori.
Purtroppo però questa ambita meta preferita ad oggi ( bluff a parte) al più tranquillo e sicuro partner, non è esente da rischi connessi con la scelta strategica coraggiosa e nel contempo rischiosa.
VEDREMO..........Comunque è molto probabile che prima di risalire ci butteranno a terra nuovamente per sfilarci di mano altre azioni o , al contrario, la faranno salire improvvisamente per lasciarci il cerino ( come già avvenuto in un paio di occasioni ...leggere bene il grafico).
Dipenderà tutto dalla controstrategia che decideranno di utilizzare le mani forti. In ogni caso se questo è un vero tesoro ce la faranno pagare cara , prima di ottenere i risultati sperati.
Purtroppo però questa ambita meta preferita ad oggi ( bluff a parte) al più tranquillo e sicuro partner, non è esente da rischi connessi con la scelta strategica coraggiosa e nel contempo rischiosa.
VEDREMO..........Comunque è molto probabile che prima di risalire ci butteranno a terra nuovamente per sfilarci di mano altre azioni o , al contrario, la faranno salire improvvisamente per lasciarci il cerino ( come già avvenuto in un paio di occasioni ...leggere bene il grafico).
Dipenderà tutto dalla controstrategia che decideranno di utilizzare le mani forti. In ogni caso se questo è un vero tesoro ce la faranno pagare cara , prima di ottenere i risultati sperati.
doctor NO
NO nel DNA
Netzach
Forumer storico
Il problema è appunto questo ...
Chi rischia poco può permettersi di pompare dando tutto per certo.
Chi rischia di più ( la maggior parte ) non può avere la stessa tranquillità ...
- Stato