NicOx : Garufi ... e la Rivoluzione Pharma

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Certo che ce la fanno proptio penare questa lunghissima attesa.
Senza dubbio la domanda di registrazione la stanno predisponendo in modo da soddisfare tutte le richieste della FDA.
 
Certo che ce la fanno proptio penare questa lunghissima attesa.
Senza dubbio la domanda di registrazione la stanno predisponendo in modo da soddisfare tutte le richieste della FDA.

Presentazione FDA:

- 45 gg di attesa per la risposta in merito all'accettazione o meno

Se Accettata:

- iter normale ( 12-18 mesi ) o procedura accelerata ( 6-9 mesi ) ???

Se rifiutata :

- ulteriore attesa di circa 2 mesi prima di poter ripresentare la domanda


Certo è che se il dossier è ineccepibile e se non hanno richiesto ulteriori approfondimenti, potrebbero anche accettare la procedura accelerata di approvazione.

Nel merito, però, non so se deve essere richiesta subito oppure in seguito all'accettazione ...

Per EMEA non conosco i tempi ma devono essere sempre minimo 12 mesi ...
 
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e pensare che ieri ho letto un commento sull'altro forum di qualcuno che rideva sul fatto che (chissa perche' poi vengono a sbirciare su questo forum visto che ci definiscono piagnoni e pessimisti)avevo ipotizzato il solito rialzo acchiappapolli.ci credevano pure loro (easltando i volumi,come se 600.000 azioni rappresentino grossi volumi)che era un rialzo esplosivo.e si ritengono pure dei garndi esperti,dei guru della borsa,quelli che vedono e sanno tutto.da ridere
 
net lasciali perdere non ci andare sul loro forum,quelli credono ancora alla sfiga e al malòocchio.mettono i corni e i cornetti.ma ti rendi conto con chi hai a che fare.gente da medioevo.veramente ridicoli,falli cuocere nel loro brodo primordiale.
 
net lasciali perdere non ci andare sul loro forum,quelli credono ancora alla sfiga e al malòocchio.mettono i corni e i cornetti.ma ti rendi conto con chi hai a che fare.gente da medioevo.veramente ridicoli,falli cuocere nel loro brodo primordiale.

Sempre i soliti ... :down:
 
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L'unica puzza di bruciato che si sente è quella dei ,,,, vs. cervelli FULMINATI !!!!!!

,,,, e di alcuni TAFAZZI, MASOCHISTI e SFIGATI che scrivono su questo forum !!!!!

,,, ed evito di parlare della CENSURA Preventiva, che pure viene INVOCATA !!!!


Continuate pure a martellarvi le @@ tutti i santissimi giorni, a vedere OPE e a piangervi addosso ,,,,


NON vedrete mai la LUCE NITRICA ,,,, perchè avete il buio DENTRO !!!!!! :):):););)



Mi aggrego ai miei due compari del TRIO ,,,, e mi ritiro in posti in cui NON possa venir contagiato da cotanta sfiducia e pessimismo.


ADDIO :ciao::ciao:




Chi sentirà la nostalgia del TRIO potrà sempre partecipare al RADUNO NITRICO del 26/09. :D:D:D

E chi siete voi ... per accreditarvi come coloro che pensano di avere la verità assoluta in mano ...

Le opinioni sono una cosa, gli insulti un'altra ...

Siete perfino arrivati a dire che chi ha nostalgia del trio deve venire a rendere omaggio alla cena del 26 :help: :lol: :down: ...

Manco fosse la corte dei miracoli ... :wall: :specchio:
 
E chi siete voi ... per accreditarvi come coloro che pensano di avere la verità assoluta in mano ...

Le opinioni sono una cosa, gli insulti un'altra ...

Siete perfino arrivati a dire che chi ha nostalgia del trio deve venire a rendere omaggio alla cena del 26 :help: :lol: :down: ...

Manco fosse la corte dei miracoli ... :wall: :specchio:


vedo che anche te ti piace seminare zizzania...sei andato a riprendere un post di 8 gg addietro, cosa c'entrava..???

nn lamentiamoci se poi se il thread è pieno di litigi...l' indifferenza è la miglior cosa..
 
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