NicOx : Garufi ... e la Rivoluzione Pharma

[Netzach]

Nicox a pusieurs cordes à son arc

Nicox a maintenant plusieurs axes de développement crédibles.

Chacun de ces axes se sera confronter à de nombreux génériques
1) Les AINS utilisés comme antalgiques dans l’arthrose ouvre le domaine des antalgiques, des maladies immuno-inflammatoires et de la rhumatologie. Les AINS sont essentiellement des génériques. Les effets secondaires sont dominés par les reisques cardio-vasculaires et les troubles gastro-intestinaux. Les COX2 ont montré une augmentation plus importante d’accidents cardio-vasculaires que les génériques. Le Naproxcinod devrait limiter cet effet secondaire.
2) L’ophtalmologie
3) La prévention des complications de l’athérosclérose
4) Les antiHTA
5) La dermatologie

3 domaines n’ont pas encore de partenaire :
La rhumatologie : Naproxcinod déposé à la FDA
L’ophtalmologie : NO-Xalatan devrait débuter une phase III et une NO-molécule devrait apparaître dans la rétinopathie diabétique
La prévention de l’athérosclérose NCX 6560 en phase I

Les anti-HTA restent très prometteurs avec le partenariat de Merck 3 molécules sont en fin de phase I.
Un nouveau brevet semble être apparu un NO-RAS bloquer qui pourrait être issu des brevets rachetés de Nitromed.

 

[Netzach]

Sanofi un oeil sur l'ophtalmo

Une phase I accord mondial de licence avec Sanofi et Merrimack 410 millions$ avec 60 millions$ sous certaine conditions pour un anticorps en cancerologie. Merrimack concerve un droit de copromotion aux USA et des royalties sur les ventes.
Les accords en phase II pour le NCX 6560 devrait amener beaucoup d’argent à Nicox (si l’accord attend la phase II).

Remarques :
1) Sanofi s’intéresse à l’ophtalmologie
a. Cela valide l’intérêt de Nicox pour l’ophtalmologie. Petit réseau de spécialistes très rentable avec une augmentation du nombre de patients à traiter (vieillissement de la population) et des progrès potentiellement important possibles (le glaucome, l’atrophie du nerf optique ou les rétinopathies diabétique ou hypertensive reste des pathologies majeures). Par ailleurs l’accès aux soins des pays émergents va augmenter le nombre de patients pouvant se traiter.
b. Cela en fait un partenaire potentiel pour Nicox : Sanofi est cité comme potentiellement intéressé par Allergan présent en ophtalmologie. Sanofi souligne que le partenariat est parfois à préférer afin d’économiser des mises de fonds importantes.
2) Sanofi cherche des partenariats (pas forcément en ophtalmologie ou en cancérologie) les maladies métaboliques restent un domaine privilégié
3) La réflexion de Sanofi à propos des laboratoires de génériques est intéressante. Le laboratoire de générique apparaît intéressant dans les pays émergents ou pour les produits dont la concurrence ne fait pas trop baisser les prix. Ainsi la prescription de masse reste intéressante mais la rentabilité doit rester solide et l’intérêt de la molécule doit permettre de gagner des parts de marchés sans détruire la rentabilité.
4) Les Anticorps et la cancérologie
a. La cancérologie reste un secteur de choix où il importe (pour le moment) de gagner des semaines de survie pour un pourcentage significatif de patients. Les médicaments sont chers. Les effets secondaires sont souvent importants pour l’ensemble des molécules. Le risque est rapporté au gain de semaines de survie quelquefois du confort du patient.
b. Les anticorps ne sont pas simplement utilisés en cancérologie mais aussi dans les maladies de systèmes, certaines maladies immuno-inflammatoires

 

[Netzach]

Les labos définissent leur stratégie

Les gros laboratoires cherchent à être présent dans les génériques et le vaccin.
Achat de molécules génériquées de Pfizer, achat de plusieurs laboratoires de génériques dans les pays émergents de Sanofi.
Pour les vaccins Pfizer achéte Weyth présent dans les vaccins, J and J prend 13% de Crucell…
Les grosses fusions acquisitions de Pfizer Weyth et Merck Schering Plough rebattent les cartes.
Pfizer annonce abandonner l’ophtalmologie et les maladies métaboliques.
Les sociétés communes des laboratoires fusionnés sont encore en suspens. Sanofi profite de la fusion de Merck Schering Plough pour faire une société commune avec Merck et devenir le nuùméro en santé animale. Les droits de commercialisation du Remicade et son successeur hors USA de Schering Plough sont contestés par J and J suite à la fusion avec Merck.
Devant toute ces modifications les gros partenariats restent un peu en suspend (par manque de temps des gros laboratoires, par les stratégies pas encore très bien définies, par les nombreuses opportunités possibles, par le risque potentiel d’un gros partenariat…) Nicox reçoit les marquent d’intérêt de différents laboratoires sans qu’il n’y aient de décision d’autant que les COX2 ont laissé un mauvais souvenir à de gros laboratoires (Merck, Norvartis).
2012 approche à grands pas, plusieurs gros laboratoires vont devoir chercher du CA aux USA pour compenser le CA perdu…
Les laboratoires n’ayant pas participé aux grosses fusions vont devoir saisir les opportunités qui restent. Les partenariats semblent être un bon compromis entre le coût de l’investissement, le bénéfice potentiel et le risque.
Les stratégies de Pfizer et de Merck pourraient être définies d’ici fin 2009. Les concurrents connaîtront les axes stratégiques pour lesquelles la rivalité peut être rentable face aux mastodontes. Les laboratoires n’ayant pas participé à la consolidation seront dans l’urgence.

 

[Netzach]

PUBLICATION sur Pharmabiz.com...

NicOx seeks US FDA approval for osteoarthritis drug naproxcinod - International onid=

NicOx cherche US FDA l'autorisation de médicaments arthrose naproxcinod

NicOx SA a annoncé qu'une demande de drogue nouvelle (NDA) pour le naproxcinod a été soumis à la Food and Drug Administration (FDA), demande l'approbation d'une indication pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose (OA). Le fichier contient des données CND de trois grands pivots de phase 3 études, qui ont rencontré leurs co-critères d'évaluation d'efficacité primaire. NicOx prévoit de soumettre une demande d'autorisation marketing (MAA) pour le naproxcinod auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) au T4 2009.

Michele Garufi, PDG de NicOx, a déclaré: «La soumission d'une New Drug Application est une réalisation extraordinaire pour n'importe quelle entreprise et représente un jalon particulièrement important pour NicOx. Cette réalisation représente une autre étape majeure dans la transformation planifiée de NicOx en une auto - société pharmaceutique durable, capable de faire des contributions significatives à la commercialisation réussie du naproxcinod. Pour atteindre cet objectif d'entreprise clés, nous continuons de mettre l'accent sur le renforcement de NicOx avenir des activités commerciales aux États-Unis. "


Le naproxcinod est le composé phare de NicOx et le premier d'une nouvelle classe d'agents anti-inflammatoires connus comme CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators), pour lequel NicOx cherche à obtenir l'approbation d'une indication pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose.

La phase-3 du programme clinique pour le naproxcinod comprend trois grands essais pivots, qui ont inclus plus de 2700 patients atteints d'arthrose du genou et la hanche, les 301, 302 et 303 études. Les trois études ont satisfait à leurs trois paramètres d'efficacité coprimary standard (la sous-échelle de douleur WOMAC, la fonction de sous-échelle de WOMAC et évaluation globale du sujet de l'état de la maladie). La phase-3 programme a également analysé de façon spécifique la pression artérielle du naproxcinod profil, grâce à la collecte de l'Office Blood Pressure Measurements (OBPMs) d'une manière rigoureuse et standardisée comme critère secondaire pré-spécifié. En outre, NicOx a mené trois randomisées, contrôlées des études de pharmacologie clinique chez un total de 548 sujets, qui ont été spécifiquement conçus pour la qualification du naproxcinod 24 heures profil de pression artérielle à l'aide Ambulatoire de Pression Artérielle (MAPA).

La base de données de sécurité pour la soumission du NDA naproxcinod comprend plus de 6700 patients, dont plus de 4.000 ont été exposés au naproxcinod. NicOx estime que les données des études cliniques pour le naproxcinod montrent qu'il est efficace, sûr et bien toléré.

Pascal Pfister, responsable scientifique en chef et chef de la Recherche & Développement au sein de NicOx, a ajouté: «A notre connaissance, le naproxcinod est le New First Chemical Entity anti-inflammatoire qui sera soumis à la FDA pour l'arthrose depuis le retrait de la COX-2 inhibitors rofecoxib et le valdécoxib et nous pensons qu'elle pourrait devenir une option thérapeutique importante pour les patients atteints d'arthrose. Nous tenons à féliciter de tout notre département Recherche & Développement sur la présentation de cette haute qualité CND, qui comprend des données exhaustives sur l'efficacité du naproxcinod, l'innocuité et la tolérabilité, collectés dans plus de 4.000 patients.

Nous sommes impatients de présenter une demande d'autorisation de commercialisation aux autorités européennes avant la fin de l'année. "

 

[osinod]

brutti segnali a grafico per nicox :


1) rottura ribassista 200 ma

2) cross ribassista del dm- sul dm+

3) rottura ribassista del darvon


insomma si prevedono brutti tempi graficamente per nicox


1° step 7 ( che diventera' la linea di caporetto per fermare il ribasso)

 

[Netzach]

brutti segnali a grafico per nicox :


1) rottura ribassista 200 ma

2) cross ribassista del dm- sul dm+

3) rottura ribassista del darvon


insomma si prevedono brutti tempi graficamente per nicox


1° step 7 ( che diventera' la linea di caporetto per fermare il ribasso)

Grazie ...

 

[Netzach]

Novità ... anche se la quotazione è una vera m.erda ....

 

[doctor NO]

Novità ... anche se la quotazione è una vera m.erda ....

cosa posti a fare le novità tanto tu del progetto nicox guardi solo le quotazioni attuali vedrai che ti porteranno al punto di vendere

 

[Netzach]

cosa posti a fare le novità tanto tu del progetto nicox guardi solo le quotazioni attuali vedrai che ti porteranno al punto di vendere

I progetti senza avere la facoltà di essere realizzati rimangono dei desiderata ...

Al momento no partner e no money ...

Staremo a vedere e valutare gli sviluppi della situazione ...

Quanto a postare, inserisco tutte le notizie, poi ognuno si faccia la propria opinione ...

 

[doctor NO]

I progetti senza avere la facoltà di essere realizzati rimangono dei desidereta ...

Al momento no partner e no money ...

Staremo a vedere e valutare gli sviluppi della situazione ...

Quanto a postare, inserisco tutte le notizie, poi ognuno si faccia la propria opinione ...

quello che mi domando è il perchè tu non venda se non credi nel progetto!!!!!!!!!!!!!!!!!! vedi un fallimento totale della strategia della società, non vedi sbocchi di nessun genere ma ti ostini a tenere i titoli cos'è che blocca il tuo ditino sul sell del PC la paura di vedertela partire sotto il naso dopo tre anni di attesa o la mancanza di coraggio per cambiare cavallo???????????