NicOx : Garufi ... e la Rivoluzione Pharma (30 lettori)

[DickSIM]

ACADIA Pharmaceuticals Announces Collaboration And License Agreement With Biovail Corporation's Biovail Laboratories International SRL
7:30am EDT
Biovail Corporation announced that its subsidiary, Biovail Laboratories International SRL (BLS), has entered into a collaboration and license agreement with ACADIA Pharmaceuticals Inc. BLS has acquired the U.S. and Canadian rights to develop, manufacture and commercialize pimavanserin tartrate (a selective 5-HT2A inverse agonist) in a number of neurological and psychiatric conditions, including Parkinson`s disease psychosis (PDP) and Alzheimer`s disease psychosis (ADP). Pimavanserin is a new chemical entity (NCE) currently in Phase III clinical development for the treatment of PDP. Under the terms of the agreement, Biovail has paid an upfront fee of $30 million, and will pay up to $160 million in potential development milestones associated with the successful completion of clinical trials, regulatory submissions and approvals for pimavanserin in the PDP and ADP indications.

 

[viralic]

Infatti non verrà concesso il nulla osta ed il farmaco verrà commercializzato nel 2019 giusto giusto per la scadenza brevetto meglio vendere subito o continuare a soffrire con km di

vic usa questa che ti lima le emorroidi

.........ma dove le trovi ???'
........Comunque, emorroidi a parte, ho semplicemente esposto il perchè a mio parere siamo a questo infimo livello di prezzo........ciò non vuol dire che è mio timore il possibile rinvio della FDA.......il timore è in quelli che ad oggi non ci credono e non comprano...e che probabilmente come pecoroni si butteranno tutti all'ultimo quando i giochi sono fatti......
Ma...se tu hai idee diverse sul perchè siamo ancora sotto i 10 euro al 4 di maggio( e questo non è problema di cessi ma la dura realtà)...ti prego di esporla al nostro affezionato pubblico...........ciao ....

 

[DickSIM]

Nel 1° trimestre 2009 gli utili netti di AstraZeneca sono aumentati del 42,6% a 2,146 mld di dollari. Questi risultati si devono soprattutto alle vendite del farmaco anticolesterolo Crestor (rosuvastatina) che sono cresciute del 35%, raggiungendo i 969 mln di dollari. Buona anche la performance di Toprol-XL (metoprololo succinato), farmaco per l'ipertensione, le cui vendite sono salite del 59% a 288 mln di dollari. I ricavi sono rimasti stabili a 7,710 mld.

 

[DickSIM]

Boehringer Ingelheim non intende quotarsi in Borsa nè procedere a fusioni con altre aziende. Resta di proprietà familiare, puntando su ricerca e sviluppo per mantenere la sua autonomia.

 

[DickSIM]

Sorin ha chiuso i primi 3 mesi del 2009 con ricavi in crescita dell'11,1% a 168,6 mln di euro, un Ebtda di 22,6 mln (+30,3%) ed un utile netto di 3,3 mln contro una perdita di 0,6 mln del 2008. Per il 2° trimestre, il gruppo biomedicale stima una crescita dei ricavi del 2-4% e un Ebitda al 13,5-14%.

 

[DickSIM]

2009-05-01
Investissement des pharmas dans les biotechs
De nombreuses grandes sociétés pharmaceutiques annoncent depuis quelques mois des achats de société, des partenariats ou des intentions d'achats sur les petites biotechs (cf Sanofi-Aventis).
La signature du partenariat pour le Naproxcinod est par ailleurs prévue dans un délai logiquement assez court, des rumeurs d'opa sur NicOx courent régulièrement sur les forums, il est donc intéressant de faire un rapide point sur l'offre qui existe sur le marché pour ces grandes pharmas.
NicOx est-elle une bonne candidate ? Oui.
NicOx est-elle la seule ou l'une des seules avec un bon profil ? Non.
Le trésor de guerre des grandes pharmas permet-il encore des achats intéressants pour les actionnaires de ces biotechs ?
Tout d'abord, quel est le panorama des biotechs en France ? Si j'en crois la base de données nationale des biotechnologies * :


571 entreprises - 452 laboratoires - 48 incubateurs - 215 partenaires


Voyons ensuite plus précisément les déclarations les plus récentes, à savoir celles de Sanofi-Aventis, rapportées dans la Tribune du 30/04 et relayées par Reuters, il est indiqué clairement que de nombreux dossiers sont à l'étude :
Dans une interview publiée par La Tribune jeudi, Chris Viehbacher, le directeur général du n°4 mondial de la pharmacie, déclare aussi qu'il n'exclut pas de réaliser une acquisition dont le montant dépasserait 15 milliards d'euros.
[...]
Chris Viehbacher dit avoir "regardé 75 dossiers au premier trimestre" et passe aujourd'hui "plus de 20%" de son temps sur ces sujets.
[...]
Chris Viehbacher ajoute : "Des acquisitions de taille moyenne nous permettent de rester ciblés sur quelques domaines. En tant que groupe français, nous regardons particulièrement les biotechs françaises".

En février dernier, Chris Viehbacher avait estimé à cinq milliards d'euros la valeur d'une petite acquisition, à 15 milliards celle d'une opération moyenne et au-dela des 15 milliards celle d'une grande opération.


Voici de larges extraits d'un article du 3 mars 2009 paru sur le site MyPharma Editions, évoquant une étude du secteur réalisée par France Biotech :

Selon la 3ème édition de l‘étude « Products Pipeline Review », réalisée par France Biotech sur 85 entreprises des sciences de la vie, le nombre de PME développant entre 5 et 10 médicaments a été multiplié par 5 de 2006 à 2008. Parmi les 158 médicaments de l’étude, 85 sont au stade préclinique, 24 en phase 1, 33 en phase 2 et 16 en phase 3. Une majorité d’entre eux devrait arriver sur le marché en 2012 et 2013, estime France Biotech.

Parmi les principales aires thérapeutiques, la cancérologie (20 %), les maladies infectieuses (19 %) et la neurologie (11 %). Au total, 13 % des médicaments en développement ont au moins une maladie orpheline pour 1ère ou 2ème indication. 64 % de ces médicaments sont protégés par au moins un brevet délivré, 24 % ont au moins un brevet déposé et seuls 12 % ne sont pas couverts. 84 % d’entre eux sont déposés et délivrés à la fois en Europe et aux Etats-Unis. Au total, seulement 28 % font l’objet d’au moins un partenariat de développement et 66 % sont disponibles pour une licence.
« Les industries des biotechnologies françaises sont donc un réservoir pour le pipeline des laboratoires pharmaceutiques » estime ainsi France Biotech.


On constate donc que NicOx peut s'avérer une cible, mais il est à noter qu'elle n'est pas la seule à intéresser potentiellement des pharmas en recherche de croissance externe.

 

[magolibero]

Boehringer Ingelheim non intende quotarsi in Borsa nè procedere a fusioni con altre aziende. Resta di proprietà familiare, puntando su ricerca e sviluppo per mantenere la sua autonomia.

http://www.repubblica.it/supplementi/af/2009/05/04/scienze/026beringsx14221240.html


Il gruppo tedesco che resiste da solo nel turbine dei merger


Indipendenti da 124 anni e decisi a rimanere tali anche per il prossimo secolo di attività. È una mission ambiziosa, in controtendenza, quella contenuta nel Leitbild, il documento che elenca i capisaldi della filosofia di Boehringer Ingelheim. L´azienda farmaceutica tedesca, nella top 20 del ranking mondiale, non intende quotarsi in borsa e tantomeno cedere alle sirene di una fusione con un´altra compagnia. Resta a proprietà familiare, puntando su ricerca e sviluppo per mantenere la sua autonomia: nel 2008 ha investito in R&D 2,1 miliardi di euro, l´11% in più rispetto al 2007, a fronte di un fatturato di 11,6 miliardi, aumentato del 5,9%. Una scelta che rende visto che per il nono anno consecutivo Boehringer è cresciuta più del mercato farmaceutico mondiale, che si è fermato al +4,2%. Ne ha risentito l´utile netto (1,4 miliardi, -21%), ma è un dato coerente con le strategie del board: «Dobbiamo ragionare a lungo termine, in modo da garantirci uno sviluppo non per uno o due anni, ma per 10 e oltre», afferma Andreas Barner, presidente del Cda, alla conferenza stampa annuale a Ingelheim, in Renania. È qui, nella Germania occidentale, non lontano da Magonza e Francoforte, che dal 1885 ha sede il quartier generale della compagnia.
In mezzo a campi verdissimi punteggiati di tarassaco, gli impianti si estendono per circa un chilometro quadrato. L´area ospita ancora gli appartamenti del fondatore e i casolari bassi, con i mattoni a vista dove due secoli fa iniziarono gli esperimenti chimici con l´acido tartarico; 50 metri più in là svettano gli stabilimenti in cui si producono il tiotropio, il farmaco per la broncopneumopatia cronica ostruttiva più prescritto al mondo (2,1 miliardi di fatturato nel 2008), l´antipertensivo telmisatran e gli altri medicinali di Boehringer, incluso un richiesto vaccino per suini (+140% le vendite).
Oggi la ricerca si concentra sul flibanserin, un rimedio contro il calo della libido femminile, e sull´anticoagulante orale dabigatran etexilato, due molecole che potrebbero rendere roseo il futuro dell´azienda mettendola al riparo dalla scadenza di alcuni brevetti. I dipendenti in tutto il mondo sono 41.300, di cui 1.300 in Italia. E, in barba alla crisi, si continua ad assumere (il personale è cresciuto del 4%). Insomma, sulla sponda sinistra del Reno sembra esistere un unico tabù: di acquisizioni e simili proprio non si deve parlare. Al limite è ammesso trarre qualche beneficio da ciò che avviene in casa altrui, come ci spiega sorridendo Wolfram Carius, responsabile dell´area risorse umane: «Potremmo approfittare dei merger in corso per portare i migliori transfughi qui a Ingelheim».

 

[doctor NO]

Sophia Antipolis, France. Le 5.5.2009 Auj. à 07:06
NicOx coprésente avec Pfizer Inc quatre posters à l'ARVO sur le PF 03187207 pour le glaucome


Sophia Antipolis, France. Le 5 mai 2009. www.nicox.com

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd'hui que quatre posters scientifiques sur le PF‑03187207 pour le glaucome ont été présentés hier par NicOx et Pfizer au congrès annuel de l'Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) à Fort Lauderdale, en Floride. Le PF‑03187207 est un analogue donneur d'oxyde nitrique de la prostaglandine F2‑alpha, qui a terminé en 2008 deux études de phase 2 aux Etats-Unis et au Japon, chez des patients souffrant de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

Les résultats de l'étude de phase 2 américaine ont été présentés dans un poster intitulé " Efficacy and Safety of PF‑03187207, A Novel Nitric Oxide Donating Prostaglandin F2-Alpha Analogue, vs. Latanoprost in Hypertensive Eyes " (poster numéro 2481/A156). 176 patients ont été randomisés dans cette étude et cinq concentrations différentes de PF‑03187207 ont été évaluées et comparées au Xalatan® (latanoprost) 0,005%. Le Xalatan® est un produit breveté de Pfizer et le médicament le plus vendu pour le glaucome, avec un montant global des ventes en 2008 de $1,7 milliards approximativement.

Aux 7ème, 14ème, 21ème et 28ème jours, l'administration de la plus forte dose de PF‑03187207 le soir a systématiquement réduit la pression intraoculaire (PIO) diurne à un degré plus élevé que l'administration le soir de Xalatan® 0,005%. Sur le critère d'évaluation principal, l'administration de la plus forte dose de PF‑03187207 le soir a montré une amélioration numérique par rapport au Xalatan® 0,005% de 12% en termes de réduction de la PIO diurne au 28ème jour, par rapport à la valeur de base. Les taux d'effets indésirables se sont avérés similaires dans l'ensemble des groupes de traitement. Aucun patient n'a présenté d'effet indésirable grave après exposition aux médicaments de l'étude et aucun patient n'a mis fin à son traitement en raison d'effets indésirables.

Deux posters précliniques sont également présentés au cours de ce congrès et ils montrent que le PF‑03187207 a provoqué une réduction de la PIO supérieure au Xalatan® 0,005% dans différents modèles animaux :

" Ocular Hypotensive Activity of PF-03187207, a Nitric Oxide Donating Prostaglandin Analog, in Preclinical Models " (poster numéro 1471/A361)

" Dose-Response Profile of PF-03187207 (PF-207) and Peak IOP Lowering Response Following Single Topical Administration to FP Receptor Knockout Mice vs. Wild Type Mice " (poster numéro 4064/A226)

Un poster portant sur une méta-analyse de données cliniques obtenues avec le PF‑03187207 et plusieurs traitements actuellement utilisés pour le glaucome a été également présenté hier :

" A Model-Based Dose-Response Meta-Analysis of Single Agent Intraocular Pressure (IOP) Therapies Used to Evaluate Efficacy of a Potential New Therapy (PF-03187207) in Glaucoma Patients " (poster numéro 2479/A154)

A présent, Pfizer discute activement avec NicOx des droits mondiaux de ce composé. Le PF‑03187207 est couvert par l'accord d'août 2004 entre les sociétés.

Maarten Beekman, Vice-président du Développement Clinique et des Affaires Médicales de NicOx, a commenté : " Le congrès de l'ARVO est la plus importante conférence sur la recherche en ophtalmologie et représente une très bonne opportunité pour l'équipe conjointe Pfizer-NicOx de partager ces résultats intéressants. Nous pensons que le PF‑03187207 a un réel potentiel thérapeutique qui mérite d'être développé, grâce au potentiel d'amélioration de la réduction de la pression intraoculaire que présente la libération d'oxyde nitrique. "

NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement et à la future commercialisation de médicaments à l'étude visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. NicOx applique sa technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique dans le but de développer un portefeuille interne de Nouvelles Entités Chimiques (NEC) dans les domaines thérapeutiques de l'inflammation et des maladies cardiométaboliques.

Les ressources sont concentrées sur le développement et les activités de pré-commercialisation du naproxcinod, une NEC brevetée et un agent anti-inflammatoire Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique (CINOD, Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide-Donator) pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. Le naproxcinod a terminé trois études pivotales de phase 3 avec des résultats positifs et la soumission d'une New Drug Application (NDA) auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) est prévue mi-2009.

Au delà du naproxcinod, NicOx possède un portefeuille de produits contenant de multiples NEC donneurs d'oxyde nitrique en développement clinique avec des partenaires, dont Pfizer Inc et Merck & Co. Inc., pour le traitement de maladies répandues et de maladies pour lesquelles il existe un réel besoin de médicaments améliorés, comme l'athérosclérose, l'hypertension, des maladies oculaires répandues et des troubles respiratoires.

Le siège social de NicOx est en France. NicOx est une société cotée sur NYSE Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps).

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de NicOx S.A. et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section " Facteurs de Risque " du Document de Référence déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (http://www.amf-france.org) et de NicOx S.A. (http://www.nicox.com).

CONTACTS :
http://www.nicox.com

NicOx : Karl Hanks
Director of Investor Relations and Corporate Communication
Tel +33 (0)4 97 24 53 42 - [email protected]

Media aux Etats-Unis - FD
Robert Stanislaro - Tel +1 212 850 5657 - [email protected]
Irma Gomez-Dib - Tel +1 212 850 5761 - [email protected]

Media en Europe - Citigate Dewe Rogerson
David Dible - Tel +44 (0)207 282 2949 - [email protected]
Nina Enegren - Tel +44 (0)207 282 1050 - [email protected]

NicOx S.A.,
Les Taissounières - Bât HB4 - 1681 route des Dolines - BP313, 06906 Sophia Antipolis cedex, France.
Tel. +33 (0)4 97 24 53 00 - Fax +33 (0)4 97 24 53 99

Copyright Hugin

The appendixes relating to the press release are available on:

http://www.hugingroup.com/documents_ir/PJ/CO/2009/152931_88_5S38_ARVO09-FR.pdf

Information réglementée :
Type : Nouvelle information
Thème(s):
Communiqués au titre de l'obligation d'information permanente - Autres communiqués


Ce communiqué de presse est diffusé par Hugin. L'émetteur est seul responsable du contenu de ce communiqué.

 

[doctor NO]

prendo spunto da un recente post del mitico Dottor NO per rinfrescare un po' la memoria:


January 8, 2008. Sophia Antipolis, France. www.nicox.com

NicOx S.A. (Euronext Paris: COX) today announced it has signed an extension of its March 2006 collaboration agreement, which grants Pfizer Inc the exclusive right to apply its proprietary nitric oxide-donating technology to drug discovery research in the field of ophthalmology. This one-year extension of the research phase of the agreement will result in NicOx receiving E3 million in research funding in March 2008 and prolongs Pfizer's option to license resulting compounds until May 2009.

The joint NicOx-Pfizer research team has been focusing its work on several separate projects, which have involved identifying and testing different classes of nitric oxide-donating compounds that could become treatments for major ocular diseases. In the most advanced project, encouraging results have been observed for various compounds in in vitro and in vivo preclinical models of a prevalent eye disease.

Ennio Ongini, Vice-President of Research at NicOx, declared: "We believe Pfizer's decision to renew this agreement demonstrates its confidence in the joint research team and the potential of NicOx' technology to yield new drug candidates for eye disorders. Considerable progress has been made in the research programs and we are expecting that the collaboration will generate a future candidate for development in a major ocular condition."

Under the terms of the agreement (see press release of March 2, 2006), Pfizer paid NicOx an upfront technology license fee of E5 million and made a E15 million equity investment in the Company during 2006. Pfizer has also paid NicOx E6 million in research funding since signature, in the form of two annual payments of E3 million in 2006 and 2007. NicOx will receive a further E3 million in research funding in 2008, due to this extension of the research phase of the agreement. Pfizer now has the option to obtain an exclusive worldwide license to develop and commercialize compounds resulting from the research program, in the field of ophthalmology until May 2009. The agreement provides for total potential milestone payments in excess of E300 million in the ophthalmology field, of which E102 million would arise from the successful full development and launch of the first compound.

Eye diseases affect millions of people worldwide and can lead to impaired vision or total blindness. Many important eye conditions still have no effective treatment, while improved drugs are needed in other areas. Furthermore, the ageing of the population has led to a rapidly growing incidence of these conditions in the world's major pharmaceutical markets. Glaucoma, Age Related Macular Degeneration and Diabetic Retinopathy are some of the most prevalent ophthalmic disorders in the developed world.

An earlier collaboration agreement was executed by the parties in August 2004 and focused specifically on the research and development of nitric oxide-donating prostaglandin F2-alpha analogs for the treatment of glaucoma. The selected candidate from this earlier agreement, PF-03187207, is in phase 2 clinical development and two separate studies are currently ongoing in the United States and Japan (see press releases of March 28 & 29, 2007 and January 3, 2008).

Until May 2009...
se gli studi sono andati bene sono attesi sviluppi a breve..







caro Fabio noi siamo i profeti nitrici!!!!!!!!!!!!!!!!!Pfizer sta rinnovando la gamma oftalmica in versione nitrica!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

 

[doctor NO]

.........ma dove le trovi ???'
........Comunque, emorroidi a parte, ho semplicemente esposto il perchè a mio parere siamo a questo infimo livello di prezzo........ciò non vuol dire che è mio timore il possibile rinvio della FDA.......il timore è in quelli che ad oggi non ci credono e non comprano...e che probabilmente come pecoroni si butteranno tutti all'ultimo quando i giochi sono fatti......
Ma...se tu hai idee diverse sul perchè siamo ancora sotto i 10 euro al 4 di maggio( e questo non è problema di cessi ma la dura realtà)...ti prego di esporla al nostro affezionato pubblico...........ciao ....

Io sono un segugio nitrico e trovo tutto La mia idea circa il fatto di essere sotto i 10€ rimane il controllo sul titolo per favorire l'entrata di una mano forte a scapito di tante mani deboli con la mente offuscata quando molti capiranno il vero valore di nicox sarà troppo tardi per goderne i frutti