Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!! (2 lettori)

[DickSIM]

SAN DIEGO, 2 Giugno 2010 / PRNewswire / - Arena Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:ARNA - Notizie) Ha annunciato oggi che la US Food and Drug Administration (FDA) ha notificato alla società del tentativo di una programmazione endocrine e metaboliche Drugs Advisory riunione del comitato del 16 Settembre 2010, Per la revisione della lorcaserin New Drug Application (NDA). Lorcaserin Arena è scoperto e sviluppato internamente candidato farmaco per il controllo del peso, tra cui la perdita di peso e il mantenimento della perdita di peso, ed è destinata a pazienti in sovrappeso con almeno una condizione di peso legati co-morbidità e di pazienti obesi.
"Il nostro obiettivo è ottenere l'approvazione della FDA di lorcaserin, e sono state preparando per questo attesa riunione del comitato consultivo", ha detto Jack Lief, Arena, Presidente e Chief Executive Officer. "Con la sua combinazione unica di sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia, riteniamo che lorcaserin, se approvata, ha il potenziale per servire come terapia di prima linea per aiutare i pazienti a raggiungere la perdita di peso sostenibile in un modo ben tollerato".
Arena ha presentato la lorcaserin NDA su 22 dicembre 2009, E la FDA assegnare una data di PDUFA, la data obiettivo per l'agenzia di completarne l'esame della domanda, di 22 ottobre 2010. Conferma e dettagli dell'incontro saranno pubblicati nel registro federale circa sei-otto settimane prima della data di riunione. L'avviso Registro federale sarà disponibile sul seguente sito web: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm.

quindi?

 

[coxy]

Vic,
non capisco a me cosa deve interessare se non il capire la situazione nicox contestualizzata ad oggi.
Sto osservando, da persona non esperta, scambi anomali in tutti i sensi.
La mia domanda, i.e. domanda che mi pongo e che ci poniamo, puo' la societa' far qualcosa oltre che attendere il 24 luglio?

 

[coxy]

quindi?

nulla, ci sono gia' ed aspetto.
Grazie per l'info, ma gia' nota.

 

[DickSIM]

Vic,
non capisco a me cosa deve interessare se non il capire la situazione nicox contestualizzata ad oggi.
Sto osservando, da persona non esperta, scambi anomali in tutti i sensi.
La mia domanda, i.e. domanda che mi pongo e che ci poniamo, puo' la societa' far qualcosa oltre che attendere il 24 luglio?

coxy, credo e spero che, quello che devono lo facciano.... muovendosi nel torbido, oliando gli ingranaggi giusti....sai le public relation....
non ci resta che questa speranza......... anche perchè

il naproxcinod ,in qualunque modo, ma sa' da FA'!!!!!!!!!!!

 

[coxy]

coxy, credo e spero che, quello che devono lo facciano.... muovendosi nel torbido, oliando gli ingranaggi giusti....sai le public relation....
non ci resta che questa speranza......... anche perchè

il naproxcinod ,in qualunque modo, ma sa' da FA'!!!!!!!!!!!

personalmente cercherei di comunicare un partneriato per l'Europa prima del 24 luglio.
gli scambi sono molto day trading, ma over and above c'e' un controllo strano, che sinceramente non comprendo.

 

[tradermen]

gli scambi sono molto day trading, ma over and above c'e' un controllo strano, che sinceramente non comprendo.

molto difficile da decifrare...ferma da 1 ora..

 

[magolibero]

NESSUN COMMENTO SU QUESTO POST?NON PREOCCUPA NESSUNO?TUTTI QUELLI CHE ASPETTAVANO LE NEWS MERCK?

l'unico commento sarebbe :

- ma se Merck ha trovato altre strade , perché non comunica l'abbandono delle sperimentazioni con NicOx ?

le deduzioni/ipotesi si sprecherebbero :

..ma la sintesi é => NicOx (le molecole..o l'azienda intera..) a Merck interessa (punto)

 

[tradermen]

article du Figaro sur Nicox et les biot



01/06/10 12:12

Les biotechs, un marché qui reste porteur
Le secteur ne souffre pas de la concurrence des génériques, à l’inverse des valeurs pharmaceutiques.

Vertigineuses montagnes russes pour NicOx. La biotech française la plus emblématique a gagné près de 40% en Bourse en une semaine, après un plongeon brutal de 45% dans la seule journée du 13 mai. NicOx avait alors appris que le Naproxcinod, qu’il présente comme un futur médicament vedette contre l’arthrose, ne serait sans doute pas homologué aux États-Unis. Depuis, le titre s’est redressé, notamment parce que la biotech a fait part, mardi, de résultats prometteurs sur deux autres candidats médicaments dans le traitement de la vue et de la douleur, en stade préclinique.

En dépit de ces à-coups, le secteur a un bel avenir devant lui. «Il profite du niveau toujours croissant des dépenses de santé et de sa capacité à proposer de nouveaux médicaments», résume Michael Sjöström, gérant du fonds Pictet Biotech. Les biotechs sont aujourd’hui à l’origine de près de la moitié des homologations de médicaments, ce qui leur permet d’afficher «une croissance annuelle moyenne de 20% de leur chiffre d’affaires».


«Miser sur l’Europe»

Reste à faire les bons choix. Pictet joue les valeurs américaines comme Genzyme ou Amgen plutôt que les biotechs françaises. Un pari à l’opposé de celui du fonds Gestys Santé Biotech. «Le Nasdaq Biotech a gagné 16% par an depuis 1995, soit le double du Nasdaq. Nous préférons miser sur l’Europe où les biotechs commencent à rattraper leur retard sur leurs homologues américaines», explique son gérant Guillaume Charbonnier. Autre atout du secteur, il ne souffre pas de la concurrence des génériques, à l’inverse des valeurs pharmaceutiques. Enfin, les biotechs sont faiblement valorisées. L’industrie se paie 5 fois le chiffre d’affaires et 20 fois les bénéfices attendus cette année.

 

[DickSIM]

molto difficile da decifrare...ferma da 1 ora..

vediamo se con gli USA.....qualcusa si ravviva......se no siamo alle solite..volumi zero...e devono andare a pescare sopra i 3.5€ o..............riaffossarla......

 

[DickSIM]

l
..ma la sintesi é => NicOx (le molecole..o l'azienda intera..) a Merck interessa (punto)

bisogna vedere come risolvono la questione....... io mi aspetto news, ripeto, qui siamo a due anni di fase I su 3 molecole>>>>> ne selezioneranno UNA e ci daranno dentro!