DickSIM
Prima o poi....ci becco!
SAN DIEGO, 2 Giugno 2010 / PRNewswire / - Arena Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:ARNA - Notizie) Ha annunciato oggi che la US Food and Drug Administration (FDA) ha notificato alla società del tentativo di una programmazione endocrine e metaboliche Drugs Advisory riunione del comitato del 16 Settembre 2010, Per la revisione della lorcaserin New Drug Application (NDA). Lorcaserin Arena è scoperto e sviluppato internamente candidato farmaco per il controllo del peso, tra cui la perdita di peso e il mantenimento della perdita di peso, ed è destinata a pazienti in sovrappeso con almeno una condizione di peso legati co-morbidità e di pazienti obesi.
"Il nostro obiettivo è ottenere l'approvazione della FDA di lorcaserin, e sono state preparando per questo attesa riunione del comitato consultivo", ha detto Jack Lief, Arena, Presidente e Chief Executive Officer. "Con la sua combinazione unica di sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia, riteniamo che lorcaserin, se approvata, ha il potenziale per servire come terapia di prima linea per aiutare i pazienti a raggiungere la perdita di peso sostenibile in un modo ben tollerato".
Arena ha presentato la lorcaserin NDA su 22 dicembre 2009, E la FDA assegnare una data di PDUFA, la data obiettivo per l'agenzia di completarne l'esame della domanda, di 22 ottobre 2010. Conferma e dettagli dell'incontro saranno pubblicati nel registro federale circa sei-otto settimane prima della data di riunione. L'avviso Registro federale sarà disponibile sul seguente sito web: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm.
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