DJ PLUS: Nicox: la balle est dans le camp de la FDA
Ambroise Ecorcheville
DOW JONES NEWSWIRES
PARIS (Dow Jones)--Le sort de la société de biotechnologie Nicox est pratiquement entre les mains de l´autorité américaine de la santé.
La FDA doit rendre fin juillet son avis sur une autorisation de mise sur le marché du naproxcinod, son anti-inflammatoire contre l´arthrose du genou et de la hanche.
D´ici là, un panel d´experts se réunira le 12 mai à la demande de la FDA pour donner son avis sur le médicament, notamment sur d´éventuelles modalités de mise sur le marché. L´autorité américaine se conforme généralement aux recommandations de ses panels d´experts.
L´enjeu est de taille pour la société de biotechnologies. Le naproxcinod devrait être le premier médicament commercialisé par Nicox.
Le naproxcinod a le potentiel d´être un blockbuster, un médicament susceptible d´engranger des ventes annuelles de plus d´un milliard de dollars.
Certes, Nicox a également déposé une demande de commercialisation auprès de l´autorité européenne du médicament.
Mais c´est aux Etats-Unis que se situe le principal débouché du naproxcinod. L´Amérique du Nord devrait représenter les deux tiers de son potentiel commercial, selon Aurel.
Cependant, la notice qui accompagnera l´autorisation de mise sur le marché du naproxcinod est au moins aussi importante que le feu vert de la FDA.
Il faut que l´autorité reconnaisse son absence d´impact sur la pression artérielle pour que le naproxcinod puisse se distinguer de ses concurrents.
C´est également à cette condition que Nicox parviendra à convaincre un grand laboratoire de commercialiser le naproxcinod auprès des médecins généralistes aux Etats-Unis.
Grâce notamment aux 100 millions d´euros levés fin 2009, Nicox envisage d´autres options au cas où il ne parviendrait pas à nouer un partenariat avec un grand laboratoire.
Louer les services de visiteurs médicaux, conclure un accord de co-promotion ou nouer une alliance avec une société de plus petite taille sont autant d´alternatives possibles.
Mais aucune d´entre elles ne pourra apporter à Nicox la puissance de feu marketing d´une major de la pharmacie, qui permettrait de révéler le plein potentiel du naproxcinod.
Compte tenu de ces incertitudes, il est pour le moins difficile de valoriser Nicox en Bourse.
La valeur s´échange actuellement un peu plus de 6 euros, alors qu´elle en valait trois fois plus début 2007.
Pour leur part, les analystes divergent du tout au tout. Leurs objectifs de cours sur la valeur s´étalent de 5,50 à 16 euros.
- Ambroise Ecorcheville, Dow Jones Newswires; 33 (0)1 40 17 17 71;
[email protected]
