Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!! (11 lettori)

[tradermen]

Con Nicox l'analisi tecnica è poco affidabile....ma...teoricamente prossimo obiettivo 16€

poco sotto ci sarebbe un bel gap da chiudere...

 

[coxy]

Credo che sia necessario distinguere i problemi.
a) approvazione del farmaco
b) farmaco nuovo e bio
c) label

A mio personalissimo avviso il farmaco deve essere approvato.
Quindi a e' si'.

E' una nuova entita' chimica? si'
E' una molecola definibile bio, direi di si' perche' l'NO e' un mediatore biologico.

Conferirei oggi un label che affermi, come FDA: non causa aumento della pressione arteriosa? Non lo concederei se non dopo uno studio su decine di migliaia di persone.
Perche'? Perche' la variabilita' genetica in Homo sapiens e' a mio avviso stata sottostimata.

Farmaco si' ma senza controindicazioni negative ma anche senza affermazione iperpositiva.

Il farmaco si vendera' e si valutera'. Dopo 18 mesi si potra' ottenere il label positivo.

 

[coxy]

Aggiungerei una prospettiva.

nel frattempo la Merck comunichera' qualcosa. Il che aiuterebbe la promozione con gli specialisti.
A questo punto si dovrebbe cominciare a pensare a fornire un farmaco antinfiammatorio, un antipertensivo, un farmaco per la riduzione del peso ed un cardioprotettivo. Tutti farmaci nuovi. Successivamente alla commercializzazione dei singoli farmaci sarebbe auspicabile testarli in combinazione doppia prima, e forse anche tripla, su un numero molto alto di soggetti.

 

[doctor NO]

NO

.

quello che conta per FDA dopo l'affare vioox è la sicurezza sulla pressione arteriosa!!!!!!!!!!!! L'american cardiology congress è il più importante al mondo e la Nicox ha ricevuto tutti gli onori ed i riconoscimenti dalla comunità scientifica il tuo grafico parla chiaro sulla direzione del titolo

 

[DickSIM]

Credo che sia necessario distinguere i problemi.
a) approvazione del farmaco
b) farmaco nuovo e bio
c) label

A mio personalissimo avviso il farmaco deve essere approvato.
Quindi a e' si'.

E' una nuova entita' chimica? si'
E' una molecola definibile bio, direi di si' perche' l'NO e' un mediatore biologico.

Conferirei oggi un label che affermi, come FDA: non causa aumento della pressione arteriosa? Non lo concederei se non dopo uno studio su decine di migliaia di persone.
Perche'? Perche' la variabilita' genetica in Homo sapiens e' a mio avviso stata sottostimata.

Farmaco si' ma senza controindicazioni negative ma anche senza affermazione iperpositiva.

Il farmaco si vendera' e si valutera'. Dopo 18 mesi si potra' ottenere il label positivo.

coxy quindi tu ritieni possibile un panel il 12 maggio che dica : OK il farmaco si vende perchè sicuro e efficacie........e solo dopo 18 mesi si avrà il label che lo differenzia in termini di BP?

 

[DickSIM]

Aggiungerei una prospettiva.

nel frattempo la Merck comunichera' qualcosa. Il che aiuterebbe la promozione con gli specialisti.
A questo punto si dovrebbe cominciare a pensare a fornire un farmaco antinfiammatorio, un antipertensivo, un farmaco per la riduzione del peso ed un cardioprotettivo. Tutti farmaci nuovi. Successivamente alla commercializzazione dei singoli farmaci sarebbe auspicabile testarli in combinazione doppia prima, e forse anche tripla, su un numero molto alto di soggetti.

non credi che possa da subito il naproxcinod venir riconosciuto come safe....e però nel caso limitato solo agi ipertesi? un farmaco di nicchia diciamo?

 

[viralic]

non credi che possa da subito il naproxcinod venir riconosciuto come safe....e però nel caso limitato solo agi ipertesi? un farmaco di nicchia diciamo?

Esatto......questa è la reale speranza del board..altro sanno bene che è al momento non fattibile se non con una fase IV ...i risultati in quel senso sono troppo lacunosi.

 

[DickSIM]

quello che conta per FDA dopo l'affare vioox è la sicurezza sulla pressione arteriosa!!!!!!!!!!!! L'american cardiology congress è il più importante al mondo e la Nicox ha ricevuto tutti gli onori ed i riconoscimenti dalla comunità scientifica il tuo grafico parla chiaro sulla direzione del titolo

doc............l'interesse o le manovrine al momento son finite.... è tornato il controllore a fare i suoi porci comodi.......
se oggi facciamo più di 450.000pezzi è un mezzo miracolo......

 

[DickSIM]

Esatto......questa è la reale speranza del board..altro sanno bene che è al momento non fattibile se non con una fase IV ...i risultati in quel senso sono troppo lacunosi.

bhè fosse cosi sarebbe mica male.......anzi! un bel farmaco di nicchia....

però scusa ma come funzionerebbe.........dai prima la specificità e lo vendi agli ipertesi............e intanto porti avanti una fase IV sulla popolazione non ipertesa

 

[DickSIM]

Esatto......questa è la reale speranza del board..altro sanno bene che è al momento non fattibile se non con una fase IV ...i risultati in quel senso sono troppo lacunosi.

Naproxcinod meets target product profile
• Successful completion of the phase 3 clinical
program in more than 2,700 OA patients, with
positive efficacy and safety results
• Naproxcinod was shown to be less likely to
increase blood pressure in the phase 3 pooled
analysis
• Favorable 24-hour blood pressure profile
demonstrated by the gold standard ABPM
technique in patients with OA and controlled
hypertension
NDA submission planned for mid-2009