Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!! (6 lettori)

[coxy]

non riesco a capire il ragionamento:
i) il naproxcinod non puo' avere un'azione antinfiammatoria superiore al naproxene.
Lo sapevano e lo sanno tutti.
ii) il naproxcinod mira ad avere minori effetti indesiderati, i.e. aumento pressione arteriosa e problemi gastrointestinali.
Mi sembra che non auementa la pressione arteriosa ed ha meno problemi gastrointestinali.
iii) e' una nuova molecola perche' combina una sostanza non naturale, il naproxene, con il rilascio di un mediatore biologico, l'NO. A mio avviso e' una biomolecola ibrida, ma una biomolecola.
Non prendo in considerazione indicazioni diverse preliminari.

Allora delle due l'una: o i membri del panel e l'FDA non hanno piu' la minima deontologia professionale ed etico-scientifica o l'approvano.

Ho sempre capito che la superiorita' deve essere complessiva (terapia e safety). Se puoi deve essere superiore sia terapeuticamente sia come safety, beh sanno gia' da sempre che NON puo' esser cosi'.

 

[ugotega]

e intanto oggi "the candle is red"...
vediamo domani come si comporta... potrebbero esserci segnali importanti..

 

[Netzach]

non riesco a capire il ragionamento:
i) il naproxcinod non puo' avere un'azione antinfiammatoria superiore al naproxene.
Lo sapevano e lo sanno tutti.
ii) il naproxcinod mira ad avere minori effetti indesiderati, i.e. aumento pressione arteriosa e problemi gastrointestinali.
Mi sembra che non auementa la pressione arteriosa ed ha meno problemi gastrointestinali.
iii) e' una nuova molecola perche' combina una sostanza non naturale, il naproxene, con il rilascio di un mediatore biologico, l'NO. A mio avviso e' una biomolecola ibrida, ma una biomolecola.
Non prendo in considerazione indicazioni diverse preliminari.

Allora delle due l'una: o i membri del panel e l'FDA non hanno piu' la minima deontologia professionale ed etico-scientifica o l'approvano.

Ho sempre capito che la superiorita' deve essere complessiva (terapia e safety). Se puoi deve essere superiore sia terapeuticamente sia come safety, beh sanno gia' da sempre che NON puo' esser cosi'.

I segnali dal titolo restano sempre un enigma ... inoltre trovo deludente la risalita del titolo se pensiamo che si sono mossi oltre 5 milioni di titoli in 2 giorni ...

Distribuzione od accumulo ??? Questo sarebbe veramente importante saperlo ... dal grafico parrebbe accumulo ma poi vai a sapere ... in ogni caso se i volumi continuassero ancora un pò così sostenuti, e ad un prezzo più elevato, forse si potrebbe pensare ad un passaggio di titoli da una mano all'altra tra istituzionali e/o Pharma ... diversamente sarebbe un preludio non buono.

 

[viralic]

Ho sempre capito che la superiorita' deve essere complessiva (terapia e safety). Se puoi deve essere superiore sia terapeuticamente sia come safety, beh sanno gia' da sempre che NON puo' esser cosi'.

Forse è per questo che non esiste un partner......non ci credono all'approvazione in quanto il Napro non soddisferebbe in toto le richieste rigide della FDA in fase si approvazione di un nuovo antiinfiammatorio.

 

[Netzach]

Dr. Louis Ignarro Explique oxyde nitrique (1 / 2)
21 avril 2010 NitricOxideSupplements

Dr. Louis Ignarro, lauréat du Prix Nobel, explique comment fonctionne l'oxyde nitrique dans le corps et pourquoi il est vital de la "Miracle Molecule". Pour en savoir plus www.DrIgnarro.com Publié dans Uncategorized Tags: Explique , Ignarro , Louis , nitrique , oxyde
« Le rôle de l'oxyde nitrique dans Bodybuilding
Pression artérielle basse Naturellement - Comment produire de l'oxyde nitrique pour une santé optimale »
Vous pouvez laisser une réponse , ou trackback depuis votre propre site. Tension artérielle moins élevée Naturellement - Comment produire de l'oxyde nitrique pour une santé optimale

21 avril 2010 NitricOxideSupplements

Il est maintenant bien connu que l'oxyde nitrique est la molécule responsable de nombreux avantages positifs pour la santé dans le corps, y compris la pression artérielle baisse naturellement.
La question est de savoir comment obtenir assez d'oxyde nitrique afin qu'il fasse une différence significative dans notre santé cardio-vasculaire et en particulier notre pression artérielle.

L'un des facteurs dans le traitement de monoxyde d'azote est l'inclusion des suppléments nutraceutiques dans votre alimentation. Ce sont des composés naturels bioactifs de bruyères propriétés promouvoir et sont très efficaces lorsqu'ils sont consommés par eux-mêmes. Toutefois, lorsqu'ils sont pris ensemble leur effet total est plus grand que si vous les avez pris séparément.

Dans un programme de thérapie oxyde nitrique les suppléments nutraceutiques sont une combinaison d'acides aminés spécifiques et des antioxydants. Que vous avez actuellement une pression artérielle élevée ou une maladie cardiovasculaire ou si vous voulez éviter ce problème, vous devriez envisager sérieusement de prendre un quotidien paquet nitrique supplément d'oxyde de maintenir votre taux de monoxyde d'azote.

Il ya certains aliments fonctionnels ou des suppléments nutraceutiques qui incluent la viande rouge, poisson, huile d'olive, de noix et de jus de grenade qui ont la capacité de produire de l'oxyde nitrique dans le corps. Les aliments fonctionnels sont ceux qui ont des composés naturels qui offrent un avantage pour la santé ou réduire le risque de maladie. Malheureusement quand il s'agit de la production de NO (monoxyde d'azote) vous auriez besoin de consommer une quantité excessive de ces aliments dans le but de produire assez d'oxyde nitrique pour faire une différence significative.

Bien que vous devriez inclure ces aliments fonctionnels en vous tous les jours de votre régime au régime seul ne suffira pas à fournir de l'oxyde nitrique au niveau dont vous avez besoin.

La prochaine étape

Ceci nous amène à l'étape suivante, qui est l'exercice. Lorsque vous exercez votre corps produit plus d'oxyde nitrique que si vous êtes au repos. Pourvu que vous ne comportent aucune restriction, l'exercice n'a pas de côté vers le bas. Il ne peut qu'être bénéfique. Exercice en combinaison avec une bonne alimentation va produire de l'oxyde nitrique dans une plus grande quantité que chacune lui apporterait séparément. En fait, chacun de ces éléments permettra d'améliorer l'efficacité de l'autre.

Bien que ces mesures sont efficaces dans la production d'oxyde nitrique dans nos corps, ils ne soulèvent pas le niveau de l'oxyde nitrique au niveau que nous avons besoin pour une santé optimale.

L'étape finale

Si vous combinez un régime de production de NO-alimentaire, l'exercice modéré et approprié d'acides aminés et antioxydants, votre corps produit de l'oxyde nitrique en quantités, ce qui vous donnera des prestations de santé optimal. Cela permet de garder vos vaisseaux sanguins détendue, ce qui peut diminuer votre tension artérielle naturellement. Il permettra de maintenir votre taux de cholestérol à des niveaux normaux et de décourager la formation de sang obstruant la plaque dans les vaisseaux. Cela conduit à une réduction de l'inflammation qui peut entraîner l'athérosclérose, ce qui peut arriver tous en aussi peu que deux semaines.

 

[DickSIM]

Forse è per questo che non esiste un partner......non ci credono all'approvazione in quanto il Napro non soddisferebbe in toto le richieste rigide della FDA in fase si approvazione di un nuovo antiinfiammatorio.

potresti illustrare alla comunità NON scientifica (NOI) quali sarebbero le rigide richieste in modo che ci si possa fare un'idea?

naturalmente con un link o slide a supporto. grazie

 

[DickSIM]

Forse è per questo che non esiste un partner......non ci credono all'approvazione in quanto il Napro non soddisferebbe in toto le richieste rigide della FDA in fase si approvazione di un nuovo antiinfiammatorio.

9 giugno 2009...........

....General safety, including blood pressure, was also investigated. In this study, naproxcinod did not show an increase in
mean systolic blood pressure (SBP) from baseline at week-6, and the change was not statistically different from placebo.
In contrast, the COX-2 inhibitor rofecoxib increased SBP compared to placebo.


15 giugno 2009

..Raymond Townsend MD, Professor of Medicine and Director of the Hypertension Program at the Hospital of
the University of Pennsylvania, Philadelphia, declared: “Treating hypertensive patients who suffer from
osteoarthritis-related pain raises important issues, due to the risk of blood pressure destabilization not uncommonly
seen with existing treatments, particularly traditional NSAIDs. The 111 study clearly illustrates naproxcinod’s favorable
blood pressure profile, likely due to its donation of nitric oxide, which has a well known role as a modulator of vascular
tone.”

 

[dave75]

Alcune considerazioni da azionista nicox


Astra zeneca e Pozen aspettano l'esito di Fda su Vimovo (esomeprazolo e naproxene) che dovrebbe arrivare a fine aprile.
Negli studi clinici si sono concentrati principalmente sugli effetti gastrointestinali.
Sembra che gli effetti nefasti a livello cardiaco siano molto vicini a quelli del placebo.

Nicox aspetta l'esito di Fda su Naproxcinod (naproxene e NO) che dovrebbe arrivare entro fine luglio.
Negli studi clinici si sono concentrati principalmente sugli effetti cardiovascolari.
Sembra che gli effetti nefasti a livello gastrointestinali siano molto vicini a quelli del placebo.

Due storie parallele ed opposte, chi ha sbagliato?

Fda rimanderà Vimovo a dopo il 12 Maggio?....

Qualcuno verrà bocciato?....


Buonaserata

 

[guly]

Io sento le campane da defunti dei venditori!!!!!!!!!!!!! Ma gukky e vic non dicevano che prima del 12 maggio eravamo kaputt

mai detta una cosa del genere.

 

[DickSIM]

non riesco a capire il ragionamento:
i) il naproxcinod non puo' avere un'azione antinfiammatoria superiore al naproxene.
Lo sapevano e lo sanno tutti.
ii) il naproxcinod mira ad avere minori effetti indesiderati, i.e. aumento pressione arteriosa e problemi gastrointestinali.
Mi sembra che non auementa la pressione arteriosa ed ha meno problemi gastrointestinali.
iii) e' una nuova molecola perche' combina una sostanza non naturale, il naproxene, con il rilascio di un mediatore biologico, l'NO. A mio avviso e' una biomolecola ibrida, ma una biomolecola.
Non prendo in considerazione indicazioni diverse preliminari.

Allora delle due l'una: o i membri del panel e l'FDA non hanno piu' la minima deontologia professionale ed etico-scientifica o l'approvano.

Ho sempre capito che la superiorita' deve essere complessiva (terapia e safety). Se puoi deve essere superiore sia terapeuticamente sia come safety, beh sanno gia' da sempre che NON puo' esser cosi'.

infatti...........abbiamo un naproxene modificato.
funziona soprattutto nel 750mg come fai ad ottenere una superiorità terapeutica? IMPOSSIBILE USANDO IL NAPROXENE.
QUELLO CHE E' SEMPRE STATO DETTO E FATTO E' LA DIFFERENZIAZIONE SULLA SAFETY.........
CAUSA DEL RITIRO DAL COMMERCIO DEI VARI VIOOX (REFECOXIB), BEXTRA , E SOCI........RIPORTO ANCORA
General safety, including blood pressure, was also investigated. In this study, naproxcinod did not show an increase in
mean systolic blood pressure (SBP) from baseline at week-6, and the change was not statistically different from placebo.
In contrast, the COX-2 inhibitor rofecoxib increased SBP compared to placebo.
POI SI GUARDANO I DATI DEI TRIALS E SI VEDE LA SUPERIORITA'.