magolibero
..se la sà gira..
LaTribune/BFM ?!?
Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!! (2 lettori)
- Creatore Discussione acqua+
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LaTribune/BFM ?!?
magolibero
..se la sà gira..
presumo siano i dati esposti/consultabili nell'incontro di ieri
ovvero dovrebbe esser pertinente il post di ieri sera di coxy
Netzach
Forumer storico
Sono quelli ufficiali presentati in FDA.
Netzach
Forumer storico
DA SIMIS
Les questions posées par l'AC
Réunion conjointe du Comité consultatif pour l'arthrite (AAC) et l'innocuité des médicaments et la gestion des risques (DSaRM) Comité consultatif
12 mai 2010
Question de discussion 1
1. Sur la base des résultats des études évaluant l'efficacité du naproxcinod et de naproxène:
a. Est-il prouvé que le naproxcinod est aussi efficace que le naproxène?
b. Est-ce le choix de la requérante d'une marge de non-infériorité de 70% de la taille de l'effet traitement approprié afin de déterminer si l'efficacité des deux produits est similaire?
i. Si non, quelle serait la marge de non-infériorité acceptable à cette situation?
C. Pensez-vous que la diminution de la biodisponibilité relative peut-être été un facteur dans l'incapacité à démontrer la non infériorité?
Réunion conjointe du Comité consultatif pour l'arthrite (AAC) et l'innocuité des médicaments et la gestion des risques (DSaRM) Comité consultatif
12 mai 2010
Question de discussion 2
2. Les données présentées démontrent qu'il existe une différence moyenne de pression artérielle, mais aucun effet durable tout au long de l'intervalle posologique. Expliquer si les effets de la tension artérielle du naproxcinod sont susceptibles d'améliorer les résultats cardiovasculaires chez les patients nécessitant un traitement à long terme avec le naproxène.
a. Est-ce que l'absence d'effet durable de tout le résultat de l'intervalle posologique d'une incapacité à réduire le risque d'effets indésirables sur le cardio-vasculaires?
b. Est-ce l'effet maximal sur la pression artérielle aucun problème de sécurité potentiel pour les patients?
Réunion conjointe du Comité consultatif pour l'arthrite (AAC) et l'innocuité des médicaments et la gestion des risques (DSaRM) Comité consultatif
12 mai 2010
Question de discussion 3
3. Les données présentées décrivent un effet sur l'apparition d'érosions, mais n'ont pas de conception adéquats pour évaluer un effet sur l'apparition d'ulcères.
Expliquer si les effets du naproxcinod de réduire le nombre d'érosions en l'absence de démonstration d'un effet sur les ulcères gastriques a une valeur clinique chez les patients nécessitant un traitement à long terme avec le naproxène.
a. Les études présentées nécessaires pour déterminer si il ya un effet significatif sur les résultats GI?
b. Si non, quels changements devraient être apportés pour les études futures?
C. Puis l'effet sur les résultats GI être expliqué par la diminution de l'exposition par rapport au naproxène qui résultent de dosage avec le naproxcinod?
Les questions posées par l'AC
Réunion conjointe du Comité consultatif pour l'arthrite (AAC) et l'innocuité des médicaments et la gestion des risques (DSaRM) Comité consultatif
12 mai 2010
Question de discussion 1
1. Sur la base des résultats des études évaluant l'efficacité du naproxcinod et de naproxène:
a. Est-il prouvé que le naproxcinod est aussi efficace que le naproxène?
b. Est-ce le choix de la requérante d'une marge de non-infériorité de 70% de la taille de l'effet traitement approprié afin de déterminer si l'efficacité des deux produits est similaire?
i. Si non, quelle serait la marge de non-infériorité acceptable à cette situation?
C. Pensez-vous que la diminution de la biodisponibilité relative peut-être été un facteur dans l'incapacité à démontrer la non infériorité?
Réunion conjointe du Comité consultatif pour l'arthrite (AAC) et l'innocuité des médicaments et la gestion des risques (DSaRM) Comité consultatif
12 mai 2010
Question de discussion 2
2. Les données présentées démontrent qu'il existe une différence moyenne de pression artérielle, mais aucun effet durable tout au long de l'intervalle posologique. Expliquer si les effets de la tension artérielle du naproxcinod sont susceptibles d'améliorer les résultats cardiovasculaires chez les patients nécessitant un traitement à long terme avec le naproxène.
a. Est-ce que l'absence d'effet durable de tout le résultat de l'intervalle posologique d'une incapacité à réduire le risque d'effets indésirables sur le cardio-vasculaires?
b. Est-ce l'effet maximal sur la pression artérielle aucun problème de sécurité potentiel pour les patients?
Réunion conjointe du Comité consultatif pour l'arthrite (AAC) et l'innocuité des médicaments et la gestion des risques (DSaRM) Comité consultatif
12 mai 2010
Question de discussion 3
3. Les données présentées décrivent un effet sur l'apparition d'érosions, mais n'ont pas de conception adéquats pour évaluer un effet sur l'apparition d'ulcères.
Expliquer si les effets du naproxcinod de réduire le nombre d'érosions en l'absence de démonstration d'un effet sur les ulcères gastriques a une valeur clinique chez les patients nécessitant un traitement à long terme avec le naproxène.
a. Les études présentées nécessaires pour déterminer si il ya un effet significatif sur les résultats GI?
b. Si non, quels changements devraient être apportés pour les études futures?
C. Puis l'effet sur les résultats GI être expliqué par la diminution de l'exposition par rapport au naproxène qui résultent de dosage avec le naproxcinod?
magolibero
..se la sà gira..
esatto
..e personalmente azzardo che il "dinamismo" di NicOx abbia in serbo il pezzo grosso
la definizione della partita Naprox , darebbe una svolta a 3fronti3
- Merck
- asta acquirenti statine
- acquisizione/fusione con società già presente in USA
..e poi potrebbe essere la volta della "nuova" nitro-aspirina (quella messa a punto con vari studi delle Università di Parma e di Torino)
chissà a che punto sarà la "nuova"..
nitro-aspirina
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progetto DIADI 2000
Responsabile Coordinatore del gruppo: Prof. Alberto Gasco
Responsabile delLaboratorio di progettazione e sintesi : Prof. Alberto Gasco
Personale coinvolto : Proff. Rosella Calvino, Vittorio Mortarini, Donatella Boschi; Dottori Marco Lolli, Sonja Visentin, Massimo Bertinara, Loretta Lazzarato, Konstantin Tchegaev, Federica Buonsanti, Silvia Balbo, Monica Donnola, Stefano Guglielmo; Tecnici Gianfranco Juvenal, Maura Vallaro.
Responsabile delLaboratorio di analisi, caratterizzazione strutturale e chimico-fisica di strutture organiche : Prof. Roberta Fruttero
Personale coinvolto : Prof. Maria Buffa, Dott. Barbara Rolando, Paolo Tosco, Cecilia Giordano
Responsabile delLaboratorio di primi screening biochimici-farmacologici : Prof. Antonella Di Stilo
Personale coinvolto: Proff.: Clara Cena, Anna Serafino; Dott Elisabetta Marini, Marta Giorgis, Francesca Gasco.
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ASAP J. Med. Chem., ASAP Article, 10.1021/jm701104f
Web Release Date: February 23, 2008
Copyright © 2008 American Chemical Society
Searching for New NO-Donor Aspirin-like Molecules: A New Class of Nitrooxy-acyl Derivatives of Salicylic Acid†
Loretta Lazzarato ‡, Monica Donnola,‡ Barbara Rolando,‡ Elisabetta Marini,‡ Clara Cena,‡ Gabriella Coruzzi,§ Elena Guaita,§ Giuseppina Morini,§ Roberta Fruttero,‡ Alberto Gasco,‡ Stefano Biondi,∥ and Ennio Ongini∥
‡ Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco, Università degli Studi di Torino, Via Pietro Giuria 9, 10125 Torino, Italy
§ Dipartimento di Anatomia Umana, Farmacologia e Scienze Medico-Forensi, Sezione di Farmacologia, Università degli Studi di Parma, Via Volturno 39, 40100 Parma, Italy,
∥ and Nicox Research Institute, Via Ariosto 21, 20091, Bresso (Milano), Italy
Received September 5, 2007
"..These products were originally obtained by joining, through a simple ester bridge, the carboxylic group of aspirin with moieties containing NO-donor nitrooxy groups (−ONO2). Prototypes of such structures (NCX4040), (NCX4016), and (NCX4060) .."
viralic
Forumer storico
FRATELLI!
Uno dei silenti ovviamente ero io.
Buona indagine per scoprire gli altri
................Sparito eri.......
magolibero
..se la sà gira..
FRATELLI!
Uno dei silenti ovviamente ero io.
Buona indagine per scoprire gli altri
ciao Ivan !!
coxy
coxy
Questa e' nuova. Mi sembrava che un azionista aveva chiesto di migliorare la comunicazione......la nuova responsabile evidentemente da' un tocco femminile alla comunicazione nicox...
..e poi dicono che il management non ascolta i piccoli azionisti...
- Stato