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SORIN - Approvata in giappone la nuova generazione di pacemaker compatibili con la risonanza magnetica 06/02/2015 08:25 - RSF
Comunicato Stampa
SORIN GROUP: APPROVATA IN GIAPPONE LA NUOVA GENERAZIONE DI
PACEMAKER COMPATIBILI CON LA RISONANZA MAGNETICA
Il pacemaker KORA 100 caratterizzato dall'Automatic MRI Mode, disponibile esclusivamente nei dispositivi Sorin
Tokyo, Japan, 6febbraio 2015 - Sorin Group, (Codice Reuters: SORN.MI), leader mondiale nel trattamento delle patologie cardiovascolari, ha ricevuto l'approvazione dell'Agenzia Giapponese per il Farmaco e i Dispositivi Medici (PMDA) per il nuovo pacemaker KORA 100dotato dell'"Automatic MRI mode".
I pacemaker sono impiantati generalmente nei pazienti pi anziani, soggetti a varie patologie la cui diagnosi ottimale e relativa gestione possono richiedere il ricorso a una risonanza magnetica (RM). I pacemaker KORA 100 SR e KORA 100 DR, impiantati in combinazione con gli elettrodi Sorin della serie BEFLEX1, permettono al paziente di essere sottoposto a un esame di risonanza magnetica in tutta sicurezza.
Durante una procedura di risonanza magnetica ipacemaker devono funzionare in modalit di stimolazione asincrona che espone il paziente a potenziali aritmie cardiache. Questa modalit deve essere generalmente impostata dal cardiologo prima e dopo l'esame, lasciando il paziente in modalitasincrona per un tempo pi lungo della procedura di scansione stessa.
Diversamente dagli altri pacemaker, KORA 100 garantisce che la modalit di stimolazione asincrona sia in funzione unicamente per il tempo minimo necessario. Una volta attivatol'"Automatic MRI mode", il pacemaker KORA 100 regola automaticamente i parametri di stimolazione solo nel momento in cui rileva il campo magnetico generato dallo scanner, consentendone il funzionamento in condizioni di sicurezza. Allo stesso modo,il pacemaker riconosce l'uscita del paziente dal campo magnetico e ritorna al modo di funzionamento iniziale nell'arco di cinque minuti. La funzione "Automatic MRI mode" una tecnologia brevettata ed disponibile unicamente nei dispositivi SorinGroup2.
Il sistema di stimolazione KORA 100 si integra perfettamente nella tradizione di Sorin fondata sulla gestione proattiva delle pi comuni co-morbidit cardiovascolari. I risultati clinici dello studio ANSWER3 dimostrano che grazie allamodalit di stimolazione SafeR4 si assiste a una riduzione del 51% del rischio di morte cardiaca o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca3. Inoltre la funzione Monitoraggio dell'Apnea Notturna (SAM) introdotta di recente e validata clinicamente5 permette di effettuare lo screening dell'apnea notturna severa che rappresenta una co-morbidit significativa e un fattore di rischio associato all'insufficienza cardiaca e alla fibrillazione atriale.
"L'approvazione di questa generazione dipacemaker costituisce una pietra miliare per Sorin Group in Giappone dove si assiste a una forte richiesta di dispositivi compatibili con la risonanza magnetica. Riteniamo che KORA 100, con la sua modalit unica destinata alla risonanza magnetica, la sua combinazione di soluzioni terapeutiche, le dimensioni ridotte e l'estesa durata della batteria6, porter sostanziali benefici sia per i pazienti sia per i medici giapponesi. Forte della collaborazione con Japan Lifeline, nostro partner per ilGiappone, Sorin Group sar in grado di raggiungere i propri obiettivi di mercato e rafforzare ulteriormente la propria leadership" ha dichiarato Stefano Di Lullo, Presidente della Business Unit CRM di Sorin Group. I pacemaker della famiglia KORA100 saranno distribuiti in Giappone da Japan Lifeline Co., Ltd
Sorin Group Sorin Group (www.sorin.com), societ multinazionale leader nel trattamento di patologie cardiovascolari, sviluppa, produce e commercializza tecnologie medicali per lacardiochirurgia e per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco. Il Gruppo, che conta 3.500 dipendenti in tutto il mondo, specializzato in due aree terapeutiche principali: Cardiac Surgery (prodotti cardiopolmonari per la circolazioneextracorporea e per la riparazione e sostituzione di valvole cardiache) e Cardiac Rhythm Management (pacemaker, defibrillatori impiantabili e dispositivi per la risincronizzazione cardiaca). Ogni anno, oltre 1 milione di pazienti in pi di 100 paesi viene trattato con dispositivi Sorin Group.
Comunicato Stampa
SORIN GROUP: APPROVATA IN GIAPPONE LA NUOVA GENERAZIONE DI
PACEMAKER COMPATIBILI CON LA RISONANZA MAGNETICA
Il pacemaker KORA 100 caratterizzato dall'Automatic MRI Mode, disponibile esclusivamente nei dispositivi Sorin
Tokyo, Japan, 6febbraio 2015 - Sorin Group, (Codice Reuters: SORN.MI), leader mondiale nel trattamento delle patologie cardiovascolari, ha ricevuto l'approvazione dell'Agenzia Giapponese per il Farmaco e i Dispositivi Medici (PMDA) per il nuovo pacemaker KORA 100dotato dell'"Automatic MRI mode".
I pacemaker sono impiantati generalmente nei pazienti pi anziani, soggetti a varie patologie la cui diagnosi ottimale e relativa gestione possono richiedere il ricorso a una risonanza magnetica (RM). I pacemaker KORA 100 SR e KORA 100 DR, impiantati in combinazione con gli elettrodi Sorin della serie BEFLEX1, permettono al paziente di essere sottoposto a un esame di risonanza magnetica in tutta sicurezza.
Durante una procedura di risonanza magnetica ipacemaker devono funzionare in modalit di stimolazione asincrona che espone il paziente a potenziali aritmie cardiache. Questa modalit deve essere generalmente impostata dal cardiologo prima e dopo l'esame, lasciando il paziente in modalitasincrona per un tempo pi lungo della procedura di scansione stessa.
Diversamente dagli altri pacemaker, KORA 100 garantisce che la modalit di stimolazione asincrona sia in funzione unicamente per il tempo minimo necessario. Una volta attivatol'"Automatic MRI mode", il pacemaker KORA 100 regola automaticamente i parametri di stimolazione solo nel momento in cui rileva il campo magnetico generato dallo scanner, consentendone il funzionamento in condizioni di sicurezza. Allo stesso modo,il pacemaker riconosce l'uscita del paziente dal campo magnetico e ritorna al modo di funzionamento iniziale nell'arco di cinque minuti. La funzione "Automatic MRI mode" una tecnologia brevettata ed disponibile unicamente nei dispositivi SorinGroup2.
Il sistema di stimolazione KORA 100 si integra perfettamente nella tradizione di Sorin fondata sulla gestione proattiva delle pi comuni co-morbidit cardiovascolari. I risultati clinici dello studio ANSWER3 dimostrano che grazie allamodalit di stimolazione SafeR4 si assiste a una riduzione del 51% del rischio di morte cardiaca o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca3. Inoltre la funzione Monitoraggio dell'Apnea Notturna (SAM) introdotta di recente e validata clinicamente5 permette di effettuare lo screening dell'apnea notturna severa che rappresenta una co-morbidit significativa e un fattore di rischio associato all'insufficienza cardiaca e alla fibrillazione atriale.
"L'approvazione di questa generazione dipacemaker costituisce una pietra miliare per Sorin Group in Giappone dove si assiste a una forte richiesta di dispositivi compatibili con la risonanza magnetica. Riteniamo che KORA 100, con la sua modalit unica destinata alla risonanza magnetica, la sua combinazione di soluzioni terapeutiche, le dimensioni ridotte e l'estesa durata della batteria6, porter sostanziali benefici sia per i pazienti sia per i medici giapponesi. Forte della collaborazione con Japan Lifeline, nostro partner per ilGiappone, Sorin Group sar in grado di raggiungere i propri obiettivi di mercato e rafforzare ulteriormente la propria leadership" ha dichiarato Stefano Di Lullo, Presidente della Business Unit CRM di Sorin Group. I pacemaker della famiglia KORA100 saranno distribuiti in Giappone da Japan Lifeline Co., Ltd
Sorin Group Sorin Group (www.sorin.com), societ multinazionale leader nel trattamento di patologie cardiovascolari, sviluppa, produce e commercializza tecnologie medicali per lacardiochirurgia e per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco. Il Gruppo, che conta 3.500 dipendenti in tutto il mondo, specializzato in due aree terapeutiche principali: Cardiac Surgery (prodotti cardiopolmonari per la circolazioneextracorporea e per la riparazione e sostituzione di valvole cardiache) e Cardiac Rhythm Management (pacemaker, defibrillatori impiantabili e dispositivi per la risincronizzazione cardiaca). Ogni anno, oltre 1 milione di pazienti in pi di 100 paesi viene trattato con dispositivi Sorin Group.
