"Ci aspettiamo che neiprossimi mesi la Commissione Europea adotti il parere del CHMP per questa esigenza medica insoddisfatta e che per la prima volta i pazienti con LNH aggressivo, recidivato più volte o refrattario nella UE avranno una terapiaapprovata per il trattamento della malattia", ha dichiarato James A. Bianco, MD, CEO di Cell Therapeutics, Inc."Stiamo lavorando con consulenti sullo sviluppo di un piano per il lancio del prodotto per l'Europa, di risorse e di personale in modo che, previa l'autorizzazione all'immissione in commercio e le approvazioni per il rimborso statale, possiamo essere in grado di consegnare Pixuvri a questi pazienti. Con circa 12.000potenziali pazienti ogni anno nella UE[1], questo rappresenta un'iniziale ed interessante opportunità commerciale per CTI".
"Nel frattempo, stiamo portando avanti i nostri altri prodotti candidati in fase avanzata tra cui una riunione a marzo con l'americana Food and Drug Administration per discutere dello studio di fase 3 su tosedostat nella sindrome mielodisplastica ("SMD"), un precursore della leucemia mieloide acuta ("LMA"). Inoltre è in corso uno studio multicentrico, di fase 2 su OPAXIO nel trattamento del tumore maligno del cervello sulla base dei risultati incoraggianti dello studio precedente in questa malattia. Con il potenziale lancio commerciale diPixuvri, insieme all' in-licensing avvenuto con successo di tosedostat, continuiamo ad esplorare ulteriori nuovi composti in fase clinica per espandere la nostra pipeline ematologica di prodotti oncologici", ha aggiunto Bianco.