Cell Therapeutics (CTIC) ADC Cell Therapeutics (9 lettori)
- Creatore Discussione tucciotrader
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aragingo
Forumer attivo
Leggete in italiano!
Non entro nel merito di Cell.
Mi chiedo solo a cosa serva pubblicare i comunicati stampa in inglese, quando sono disponibili in italiano nella pagina dedicata:
Investitori - 2015 Comunicati Stampa - CTI
Ovviamente, leggerli non migliora la performance del titolo, ma almeno li comprende anche chi non parla l'inglese.
Bei tempi quando si aspettava la riunione dell'ASCO per Opaxio e per il Pixantrone...
Non seguo più da vicino le sorti di CTI ma mi chiedo che fine hanno fatto le domande per ripresentare detti farmaci alla FDA.
Non mi pare che la commercializzazione europea stia entusiasmando il mondo scientifico.
Adesso, tutto è puntato sul Pacritinib che sarà d'aiuto per i malati di mielofibrosi (pochi, per fortuna).
Non entro nel merito di Cell.
Mi chiedo solo a cosa serva pubblicare i comunicati stampa in inglese, quando sono disponibili in italiano nella pagina dedicata:
Investitori - 2015 Comunicati Stampa - CTI
Ovviamente, leggerli non migliora la performance del titolo, ma almeno li comprende anche chi non parla l'inglese.
Bei tempi quando si aspettava la riunione dell'ASCO per Opaxio e per il Pixantrone...
Non seguo più da vicino le sorti di CTI ma mi chiedo che fine hanno fatto le domande per ripresentare detti farmaci alla FDA.
Non mi pare che la commercializzazione europea stia entusiasmando il mondo scientifico.
Adesso, tutto è puntato sul Pacritinib che sarà d'aiuto per i malati di mielofibrosi (pochi, per fortuna).
ghiottolux
Forumer attivo
2 cose sole:
1 posto l'articolo in Inglese perchè lo leggo in Inglese e voi tutti sapete dove trovare la notizia in Italiano, io mi limito a dirvi che è uscita.....
2 ripresentare domande opaxio e pixuvri costa parecchio, e finchè non si hanno i risultati di PIX 306 E GOG 0212 non ha nessun senso buttare via i soldi ....e anche questo lo sapete già.....
Come sapete pure che la quotazione fa schifo proprio perchè si vende troppo poco, se credete non ce la farà state alla larga da questo titolo finchè non fattura seriamente.....
....a me piace....lo seguo e ho anche qualche azione......Bianco non mi è simpatico.....ma ha il suo fascino.....vedremo dove ci porterà buona notte
1 posto l'articolo in Inglese perchè lo leggo in Inglese e voi tutti sapete dove trovare la notizia in Italiano, io mi limito a dirvi che è uscita.....
2 ripresentare domande opaxio e pixuvri costa parecchio, e finchè non si hanno i risultati di PIX 306 E GOG 0212 non ha nessun senso buttare via i soldi ....e anche questo lo sapete già.....
Come sapete pure che la quotazione fa schifo proprio perchè si vende troppo poco, se credete non ce la farà state alla larga da questo titolo finchè non fattura seriamente.....
....a me piace....lo seguo e ho anche qualche azione......Bianco non mi è simpatico.....ma ha il suo fascino.....vedremo dove ci porterà buona notte
Ultima modifica:
aragingo
Forumer attivo
2 cose sole
La "notizia" postata in inglese, che anch'io parlo benissimo, è semplicemente un comunicato stampa. Cosa ben diversa da "notizia". Riprodurlo integralmente in lingua inglese è cosa che si commenta da sola.
Se dovessi investire nelle aziende i cui CEO mi affascinano...
In un forum, anche se poco frequentato, non si ospitano solo i pareri pro ma anche quelli contro.
E' proprio l'incontro di pensieri diversi che aiuta alla comprensione di un problema.
Se non fosse così apriremmo piuttosto un fan club che alla fine è uno dei maggiori desideri di alcuni frequentatori di forum.
Potrei dilungarmi su tutte le cose che potrei sostenere a supporto di una tesi "perplessa" su tutta la vicenda CTI ma, dopo tanti anni che me ne occupo, credo di non avere più alcun piacere di scrivere o di confrontarmi su un argomento che è ormai trito e ritrito.
Good luck for everything!
La "notizia" postata in inglese, che anch'io parlo benissimo, è semplicemente un comunicato stampa. Cosa ben diversa da "notizia". Riprodurlo integralmente in lingua inglese è cosa che si commenta da sola.
Se dovessi investire nelle aziende i cui CEO mi affascinano...
In un forum, anche se poco frequentato, non si ospitano solo i pareri pro ma anche quelli contro.
E' proprio l'incontro di pensieri diversi che aiuta alla comprensione di un problema.
Se non fosse così apriremmo piuttosto un fan club che alla fine è uno dei maggiori desideri di alcuni frequentatori di forum.
Potrei dilungarmi su tutte le cose che potrei sostenere a supporto di una tesi "perplessa" su tutta la vicenda CTI ma, dopo tanti anni che me ne occupo, credo di non avere più alcun piacere di scrivere o di confrontarmi su un argomento che è ormai trito e ritrito.
Good luck for everything!
ghiottolux
Forumer attivo
" credo di non avere più alcun piacere di scrivere o di confrontarmi su un argomento che è ormai trito e ritrito"
è da un po' che te lo sento dire, ma sei sempre qui....... io ho solo postato un comunicato stampa in Inglese nel caso in cui qualcuno non lo avesse visto, pensavo di fare una cosa carina, non di infastidire qualcuno a cui il titolo ormai non interessa più.....scusatemi non mi permetterò mai più di postare un comunicato stampa su questo forum.....Buona fortuna a tutti voi per ogni cosa!!!
è da un po' che te lo sento dire, ma sei sempre qui....... io ho solo postato un comunicato stampa in Inglese nel caso in cui qualcuno non lo avesse visto, pensavo di fare una cosa carina, non di infastidire qualcuno a cui il titolo ormai non interessa più.....scusatemi non mi permetterò mai più di postare un comunicato stampa su questo forum.....Buona fortuna a tutti voi per ogni cosa!!!
Resistenza
Nuovo forumer
Io non entro in merito alle discussioni, non ne ho la competenza, ma vi leggo volentieri. 
E ritengo che tutto ciò che qualcuno di voi porta a questo forum sia sempre un valore aggiunto.
Io mi auguro di seguirvi ancora, con frequenza e .... con buone news, .
magari già da domani, dopo il salto ed il successivo tracollo di questi giorni.
E ritengo che tutto ciò che qualcuno di voi porta a questo forum sia sempre un valore aggiunto.
Io mi auguro di seguirvi ancora, con frequenza e .... con buone news, .
magari già da domani, dopo il salto ed il successivo tracollo di questi giorni.
ghiottolux
Forumer attivo
E ritengo che tutto ciò che qualcuno di voi porta a questo forum sia sempre un valore aggiunto.
Io mi auguro di seguirvi ancora, con frequenza e .... con buone news, .
magari già da domani, dopo il salto ed il successivo tracollo di questi giorni.
[/QUOTE]
In Italiano ancora non c'è, ma mi sembra importante:
SEC FILING | CTI BioPharma Corp Form 8-K
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
CURRENT REPORT
Pursuant to Section 13 or 15(d) of the
Securities Exchange Act of 1934
Date of Report (Date of earliest event reported): June 9, 2015 (June 5, 2015)
CTI BIOPHARMA CORP.
(Exact name of registrant as specified in its charter)
Washington
001-12465
91-1533912
(State or other jurisdiction
of incorporation or organization)
(Commission
File Number)
(I.R.S. Employer
Identification Number)
3101 Western Avenue, Suite 600
Seattle, Washington 98121
(Address of principal executive offices)
Registrant’s telephone number, including area code: (206) 282-7100
Not applicable
(Former name or former address, if changed since last report)
Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the filing obligation of the registrant under any of the following provisions (see General Instruction A.2. below):
¨
Written communications pursuant to Rule 425 under the Securities Act (17 CFR 230.425)
¨
Soliciting material pursuant to Rule 14a-12 under the Exchange Act (17 CFR 240.14a-12)
¨
Pre-commencement communications pursuant to Rule 14d-2(b) under the Exchange Act (17 CFR 240.14d-2(b))
¨
Pre-commencement communications pursuant to Rule 13e-4(c) under the Exchange Act (17 CFR 240.13e-4(c))
Item 1.01. Entry into a Material Definitive Agreement.
On June 5, 2015, CTI BioPharma Corp. (the “Corporation”) entered into the First Amendment to the License Agreement (the “Amendment”), which became effective on June 8, 2015 (the “Effective Date”) amending the Development, Commercialization and License Agreement (the “License Agreement”), dated as of November 14, 2013, by and among the Corporation, Baxter International Inc., Baxter Healthcare Corporation and Baxter Healthcare SA (collectively, “Baxter”). Pursuant to the License Agreement, among other things, the Corporation granted to Baxter a license with respect to pacritinib, Baxter and the Corporation agreed to collaborate as to the development and commercialization of pacritinib, and the Corporation obtained the contingent right to receive certain milestone and royalty payments. Baxalta Incorporated, a wholly-owned subsidiary of Baxter International Inc., and certain of its affiliates (collectively, “Baxalta,” and, together with the Corporation, the “Parties”) have been assigned Baxter’s rights and obligations under the License Agreement.
Pursuant to the Amendment, two milestone payments from Baxalta to the Corporation were accelerated from the schedule contemplated by the License Agreement. The Corporation will, within three days of the Effective Date, receive a total advance of $32 million from Baxalta relating to the following two milestone payments under the License Agreement: (i) the $12 million development milestone payment payable in connection with the regulatory submission to the European Medicines Agency with respect to pacritinib (the “EMA Milestone”) and (ii) a $20 million development milestone payment payable for the first treatment dosing of the last patient enrolled in PERSIST-2 (the “PERSIST-2 Milestone”), the ongoing randomized Phase 3 trial evaluating pacritinib for patients with myelofibrosis whose platelet counts are less than or equal to 100,000 per microliter.
Under the Amendment, each of the two milestone advances will bear interest at an annual rate of 9% percent until the earlier of (i) the date of first occurrence of the respective milestone and (ii) the date that the respective advance plus accrued interest is repaid in full. In the event that pacritinib development is terminated either because of a regulatory determination that the benefit/risk profile of the drug candidate is unacceptable or due to safety concerns or certain other reasons, including the failure of pacritinib to meet certain criteria or certain endpoints (each, a “Milestone Failure”), the Corporation would be required to repay the respective advance to Baxalta in eight quarterly installments beginning thirty days after the end of the calendar quarter of the first occurrence of a Milestone Failure and a final payment equal to the remainder of the unpaid balance (the “Repayment Terms”). Further, if (i) the EMA Milestone is not achieved prior to March 31, 2017 or (ii) the PERSIST-2 Milestone is not achieved prior to December 31, 2016, then the Corporation would also be required to repay the respective advance pursuant to the Repayment Terms. Repayment of the advances will be accelerated in the event of the commencement of insolvency proceedings, and certain other events of default. If a milestone is achieved, however, then the Corporation would remain entitled to the respective advance. In the event that the Corporation does not spend a specified amount on the development of pacritinib from the Effective Date through February 29, 2016, payments to Baxalta in an amount equal to such deficiency may be required or credited against amounts owed to the Corporation in certain circumstances.
In the Amendment, in lieu of entering into a manufacturing and supply agreement as contemplated by the License Agreement, the Parties have also agreed to changes in the provisions of the License Agreement regarding manufacturing and supply, including that the Parties will each be allocated up to 50% of the manufacturing (subject to certain conditions), with certain pricing adjustments based on comparative costs of supply.
Baxalta beneficially owns approximately 8.7% of the Corporation’s common stock as of April 30, 2015, and Baxalta Incorporated or its affiliates are parties to a registration rights agreement and other agreements with the Corporation.
The foregoing description is a summary of the actual text of the Amendment. The Corporation plans to file the Amendment as an exhibit to a subsequent Quarterly Report on Form 10-Q or as an amendment to this Report on Form 8-K.
Item 2.03. Creation of Direct Financial Obligation or an Obligation under an Off-Balance Sheet Arrangement of a Registrant.
On June 5, 2015, the Corporation entered into the Amendment. The information provided in the second and third paragraphs of Item 1.01 of this Current Report on Form 8-K is incorporated herein by reference.
SIGNATURE
Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned hereunto duly authorized.
CTI BIOPHARMA CORP.
Date: June 9, 2015
By:
/s/ Louis A. Bianco
Louis A. Bianco
Executive Vice President, Finance and Administration
Io mi auguro di seguirvi ancora, con frequenza e .... con buone news, .
magari già da domani, dopo il salto ed il successivo tracollo di questi giorni.
[/QUOTE]In Italiano ancora non c'è, ma mi sembra importante:
SEC FILING | CTI BioPharma Corp Form 8-K
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
CURRENT REPORT
Pursuant to Section 13 or 15(d) of the
Securities Exchange Act of 1934
Date of Report (Date of earliest event reported): June 9, 2015 (June 5, 2015)
CTI BIOPHARMA CORP.
(Exact name of registrant as specified in its charter)
Washington
001-12465
91-1533912
(State or other jurisdiction
of incorporation or organization)
(Commission
File Number)
(I.R.S. Employer
Identification Number)
3101 Western Avenue, Suite 600
Seattle, Washington 98121
(Address of principal executive offices)
Registrant’s telephone number, including area code: (206) 282-7100
Not applicable
(Former name or former address, if changed since last report)
Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the filing obligation of the registrant under any of the following provisions (see General Instruction A.2. below):
¨
Written communications pursuant to Rule 425 under the Securities Act (17 CFR 230.425)
¨
Soliciting material pursuant to Rule 14a-12 under the Exchange Act (17 CFR 240.14a-12)
¨
Pre-commencement communications pursuant to Rule 14d-2(b) under the Exchange Act (17 CFR 240.14d-2(b))
¨
Pre-commencement communications pursuant to Rule 13e-4(c) under the Exchange Act (17 CFR 240.13e-4(c))
Item 1.01. Entry into a Material Definitive Agreement.
On June 5, 2015, CTI BioPharma Corp. (the “Corporation”) entered into the First Amendment to the License Agreement (the “Amendment”), which became effective on June 8, 2015 (the “Effective Date”) amending the Development, Commercialization and License Agreement (the “License Agreement”), dated as of November 14, 2013, by and among the Corporation, Baxter International Inc., Baxter Healthcare Corporation and Baxter Healthcare SA (collectively, “Baxter”). Pursuant to the License Agreement, among other things, the Corporation granted to Baxter a license with respect to pacritinib, Baxter and the Corporation agreed to collaborate as to the development and commercialization of pacritinib, and the Corporation obtained the contingent right to receive certain milestone and royalty payments. Baxalta Incorporated, a wholly-owned subsidiary of Baxter International Inc., and certain of its affiliates (collectively, “Baxalta,” and, together with the Corporation, the “Parties”) have been assigned Baxter’s rights and obligations under the License Agreement.
Pursuant to the Amendment, two milestone payments from Baxalta to the Corporation were accelerated from the schedule contemplated by the License Agreement. The Corporation will, within three days of the Effective Date, receive a total advance of $32 million from Baxalta relating to the following two milestone payments under the License Agreement: (i) the $12 million development milestone payment payable in connection with the regulatory submission to the European Medicines Agency with respect to pacritinib (the “EMA Milestone”) and (ii) a $20 million development milestone payment payable for the first treatment dosing of the last patient enrolled in PERSIST-2 (the “PERSIST-2 Milestone”), the ongoing randomized Phase 3 trial evaluating pacritinib for patients with myelofibrosis whose platelet counts are less than or equal to 100,000 per microliter.
Under the Amendment, each of the two milestone advances will bear interest at an annual rate of 9% percent until the earlier of (i) the date of first occurrence of the respective milestone and (ii) the date that the respective advance plus accrued interest is repaid in full. In the event that pacritinib development is terminated either because of a regulatory determination that the benefit/risk profile of the drug candidate is unacceptable or due to safety concerns or certain other reasons, including the failure of pacritinib to meet certain criteria or certain endpoints (each, a “Milestone Failure”), the Corporation would be required to repay the respective advance to Baxalta in eight quarterly installments beginning thirty days after the end of the calendar quarter of the first occurrence of a Milestone Failure and a final payment equal to the remainder of the unpaid balance (the “Repayment Terms”). Further, if (i) the EMA Milestone is not achieved prior to March 31, 2017 or (ii) the PERSIST-2 Milestone is not achieved prior to December 31, 2016, then the Corporation would also be required to repay the respective advance pursuant to the Repayment Terms. Repayment of the advances will be accelerated in the event of the commencement of insolvency proceedings, and certain other events of default. If a milestone is achieved, however, then the Corporation would remain entitled to the respective advance. In the event that the Corporation does not spend a specified amount on the development of pacritinib from the Effective Date through February 29, 2016, payments to Baxalta in an amount equal to such deficiency may be required or credited against amounts owed to the Corporation in certain circumstances.
In the Amendment, in lieu of entering into a manufacturing and supply agreement as contemplated by the License Agreement, the Parties have also agreed to changes in the provisions of the License Agreement regarding manufacturing and supply, including that the Parties will each be allocated up to 50% of the manufacturing (subject to certain conditions), with certain pricing adjustments based on comparative costs of supply.
Baxalta beneficially owns approximately 8.7% of the Corporation’s common stock as of April 30, 2015, and Baxalta Incorporated or its affiliates are parties to a registration rights agreement and other agreements with the Corporation.
The foregoing description is a summary of the actual text of the Amendment. The Corporation plans to file the Amendment as an exhibit to a subsequent Quarterly Report on Form 10-Q or as an amendment to this Report on Form 8-K.
Item 2.03. Creation of Direct Financial Obligation or an Obligation under an Off-Balance Sheet Arrangement of a Registrant.
On June 5, 2015, the Corporation entered into the Amendment. The information provided in the second and third paragraphs of Item 1.01 of this Current Report on Form 8-K is incorporated herein by reference.
SIGNATURE
Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned hereunto duly authorized.
CTI BIOPHARMA CORP.
Date: June 9, 2015
By:
/s/ Louis A. Bianco
Louis A. Bianco
Executive Vice President, Finance and Administration
aragingo
Forumer attivo
Rimodulazione del prestito
Ridefinizione di un prestito che non mi pare essere elemento di gaudio per CTI.
E' stato infatti rimodulata e corretta la condizione del prestito concesso dalla Hercules a CTI BioPharma.
In base alla modifica, Hercules ha accettato di fornire prestiti a lungo termine per un importo nominale complessivo fino a $ 25.0 milioni, comprensivi di quanto già elargito prima della definizione della modifica.
In data 9 giugno 2015, è stato finanziato l'importo di circa 6,2 milioni dollari (dedotte commissioni e spese), pervenendo in tal modo ad un saldo erogato corrente del prestito già erogato pari a $ 20.0 milioni.
I restanti 5.0 milioni sono disponibili per il prestito a discrezione di CTI BioPharma fino al 30 giugno 2016, a patto che si verifichino le seguenti due condizioni:
(1) la ricezione di Hercules prima del 31 dicembre 2015 di prove soddisfacenti che dimostrino che CTI BioPharma ha raggiunto in pieno l'arruolamento dei pazienti per lo studio clinico PERSIST-2 Fase III per il Pacritinib
(2) la ricezione da Hercules prima del 30 Giugno 2016 di prove soddisfacenti che CTI BioPharma ha raggiunto dati positivi dei dati di fase III in relazione a tale sperimentazione clinica.
In connessione con tale emendamento delle regole del prestito, CTI ha emesso a favore della Hercules una garanzia esercitabile, in tutto o in parte per un massimo di 292,398 mila pezzi di azioni ordinarie di CTI BioPharma, in qualsiasi momento prima del 9 giugno 2020, ad un prezzo di esercizio iniziale per azione di $ 1,71.
CTI BioPharma intende utilizzare i fondi provenienti dal prestito per scopi aziendali generali.
Ridefinizione di un prestito che non mi pare essere elemento di gaudio per CTI.
E' stato infatti rimodulata e corretta la condizione del prestito concesso dalla Hercules a CTI BioPharma.
In base alla modifica, Hercules ha accettato di fornire prestiti a lungo termine per un importo nominale complessivo fino a $ 25.0 milioni, comprensivi di quanto già elargito prima della definizione della modifica.
In data 9 giugno 2015, è stato finanziato l'importo di circa 6,2 milioni dollari (dedotte commissioni e spese), pervenendo in tal modo ad un saldo erogato corrente del prestito già erogato pari a $ 20.0 milioni.
I restanti 5.0 milioni sono disponibili per il prestito a discrezione di CTI BioPharma fino al 30 giugno 2016, a patto che si verifichino le seguenti due condizioni:
(1) la ricezione di Hercules prima del 31 dicembre 2015 di prove soddisfacenti che dimostrino che CTI BioPharma ha raggiunto in pieno l'arruolamento dei pazienti per lo studio clinico PERSIST-2 Fase III per il Pacritinib
(2) la ricezione da Hercules prima del 30 Giugno 2016 di prove soddisfacenti che CTI BioPharma ha raggiunto dati positivi dei dati di fase III in relazione a tale sperimentazione clinica.
In connessione con tale emendamento delle regole del prestito, CTI ha emesso a favore della Hercules una garanzia esercitabile, in tutto o in parte per un massimo di 292,398 mila pezzi di azioni ordinarie di CTI BioPharma, in qualsiasi momento prima del 9 giugno 2020, ad un prezzo di esercizio iniziale per azione di $ 1,71.
CTI BioPharma intende utilizzare i fondi provenienti dal prestito per scopi aziendali generali.
aragingo
Forumer attivo
IL FORM 8 di oggi
CTI BIOPHARMA DEPOSITA UN FORM 8-K
SEATTLE, Wash., 10 giugno, 2015CTI BioPharma Corp. (MTA: CTIC) rende noto oggi di aver depositato un Form 8-K presso la U.S. Securities and Exchange Commission (SEC). Di seguito una sintesi del contenuto del
suddetto Form 8-K:
Il 5 giugno 2015, CTI BioPharma Corp. (la “Società”) ha siglato il primo emendamento al Contratto di Licenza (l’“Emendamento”), che, a partire dall’8 giugno 2015 (“data di decorrenza”), modifica il contratto di sviluppo, commercializzazione e licenza (il “Contratto di Licenza”), sancito il 14 novembre 2013 tra la Società, Baxter International Inc., Baxter Healthcare Corporation e Baxter Healthcare SA (congiuntamente, “Baxter”). Secondo quanto previsto dal Contratto di Licenza, tra le altre cose, la Società ha concesso a Baxter il diritto di licenza su pacritinib, Baxter e la Società hanno concordato di collaborare per lo sviluppo e la commercializzazione di pacritinib, e alla Società è stato riconosciuto il diritto potenziale di ricevere il pagamento di determinate milestone e percentuali sulle vendite. I diritti e gli obblighi in capo a Baxter, derivanti dal Contratto di Licenza sono stati trasferiti a Baxalta Incorporated, una sussidiaria interamente controllata da Baxter International Inc., e ad alcune delle società ad essa affiliate (congiuntamente, “Baxalta” e laddove menzionata la Società, le “Parti”).
Secondo quanto previsto dall’Emendamento, il pagamento di due milestone da parte di Baxalta è stato accelerato rispetto a quanto previsto dal Contratto di Licenza. La Società, entro 3 giorni dalla data di decorrenza, riceverà in anticipo un ammontare complessivo di 32 milioni di dollari US da Baxalta relativo al raggiungimento dei seguenti obiettivi, secondo quanto previsto dal Contratto di Licenza: (i) 12 milioni di dollari US, il cui pagamento era connesso con il deposito della richiesta di autorizzazione presso l’European Medicines Agency (“EMA milestone”) per pacritinib; e (ii) 20 milioni di dollari US il cui pagamento era previsto nel momento in cui sarebbe stata somministrata la prima dose di prodotto all’ultimo paziente arruolato nel PERSIST-2 (“PERSIST-2 milestone”), lo studio randomizzato di Fase 3 attualmente in corso, condotto su pacritinib in pazienti affetti da mielofibrosi caratterizzati da una conta piastrinica inferiore o pari a 100.000 unità per microlitro.
Secondo l’Emendamento, per ciascuno dei due pagamenti anticipati matureranno interessi ad un tasso annuo del 9%, che verranno calcolati (i) fino al raggiungimento della specifica milestone o, se antecedente, (ii) fino alla data in cui la specifica somma anticipata, aumentata degli interessi maturati, non sarà ripagata completamente. Nel caso in cui lo sviluppo di pacritinib venisse interrotto perchè le autorità regolamentari considerano il suo rapporto rischio/beneficio inaccettabile, o per problematiche di sicurezza, o per altre ragioni, tra cui il mancato raggiungimento di determinati criteri e obiettivi (“fallimento nelle milestone”), la Società sarà tenuta a ripagare quanto anticipato da Baxalta in 8 tranche trimestrali a partire dal trentesimo giorno successivo alla chiusura del trimestre in cui ha avuto luogo il primo fallimento di milestone, e a versare un pagamento finale pari al saldo rimanente ancora da pagare (“Termini di pagamento”). Inoltre, se (i) la EMA milestone non dovesse essere raggiunta entro il 31 marzo 2017 o se (ii)la PERSIST-2 milestone non dovesse essere raggiunta entro il 31 dicembre 2016, la Società sarà anche tenuta a ripagare la somma anticipata, secondo quanto previsto dai termini di pagamento. Sarà richiesto il rimborso accelerato degli anticipi nel caso in cui venga avviata la procedura d’insolvenza o al concretizzarsi di altri casi di inadempimento. Nel caso in cui una milestone venisse raggiunta, la Società avrebbe comunque diritto al relativo pagamento anticipato. Nel caso in cui la Società non spendesse uno specifico ammontare di denaro per lo sviluppo di pacritinib dalla data di decorrenza al 29 febbraio 2016, potrebbe 2 essere richiesto di ripagare tale cifra a Baxalta o di portarla a sconto di eventuali altre somme di denaro che, in talune circostanze, dovrebbero essere versate alla Società.
Nell’Emendamento, diversamente da quanto previsto dall’accordo di licenza riguardo alla stipula di un accordo di produzione e fornitura, le Parti si sono accordate sulle modifiche da apportare, tra cui il fatto che la produzione, subordinatamente al soddisfacimento di determinate condizioni, sarà divisa a metà, con aggiustamenti di prezzo sulla base di costi di fornitura di riferimento.
CTI BIOPHARMA DEPOSITA UN FORM 8-K
SEATTLE, Wash., 10 giugno, 2015CTI BioPharma Corp. (MTA: CTIC) rende noto oggi di aver depositato un Form 8-K presso la U.S. Securities and Exchange Commission (SEC). Di seguito una sintesi del contenuto del
suddetto Form 8-K:
Il 5 giugno 2015, CTI BioPharma Corp. (la “Società”) ha siglato il primo emendamento al Contratto di Licenza (l’“Emendamento”), che, a partire dall’8 giugno 2015 (“data di decorrenza”), modifica il contratto di sviluppo, commercializzazione e licenza (il “Contratto di Licenza”), sancito il 14 novembre 2013 tra la Società, Baxter International Inc., Baxter Healthcare Corporation e Baxter Healthcare SA (congiuntamente, “Baxter”). Secondo quanto previsto dal Contratto di Licenza, tra le altre cose, la Società ha concesso a Baxter il diritto di licenza su pacritinib, Baxter e la Società hanno concordato di collaborare per lo sviluppo e la commercializzazione di pacritinib, e alla Società è stato riconosciuto il diritto potenziale di ricevere il pagamento di determinate milestone e percentuali sulle vendite. I diritti e gli obblighi in capo a Baxter, derivanti dal Contratto di Licenza sono stati trasferiti a Baxalta Incorporated, una sussidiaria interamente controllata da Baxter International Inc., e ad alcune delle società ad essa affiliate (congiuntamente, “Baxalta” e laddove menzionata la Società, le “Parti”).
Secondo quanto previsto dall’Emendamento, il pagamento di due milestone da parte di Baxalta è stato accelerato rispetto a quanto previsto dal Contratto di Licenza. La Società, entro 3 giorni dalla data di decorrenza, riceverà in anticipo un ammontare complessivo di 32 milioni di dollari US da Baxalta relativo al raggiungimento dei seguenti obiettivi, secondo quanto previsto dal Contratto di Licenza: (i) 12 milioni di dollari US, il cui pagamento era connesso con il deposito della richiesta di autorizzazione presso l’European Medicines Agency (“EMA milestone”) per pacritinib; e (ii) 20 milioni di dollari US il cui pagamento era previsto nel momento in cui sarebbe stata somministrata la prima dose di prodotto all’ultimo paziente arruolato nel PERSIST-2 (“PERSIST-2 milestone”), lo studio randomizzato di Fase 3 attualmente in corso, condotto su pacritinib in pazienti affetti da mielofibrosi caratterizzati da una conta piastrinica inferiore o pari a 100.000 unità per microlitro.
Secondo l’Emendamento, per ciascuno dei due pagamenti anticipati matureranno interessi ad un tasso annuo del 9%, che verranno calcolati (i) fino al raggiungimento della specifica milestone o, se antecedente, (ii) fino alla data in cui la specifica somma anticipata, aumentata degli interessi maturati, non sarà ripagata completamente. Nel caso in cui lo sviluppo di pacritinib venisse interrotto perchè le autorità regolamentari considerano il suo rapporto rischio/beneficio inaccettabile, o per problematiche di sicurezza, o per altre ragioni, tra cui il mancato raggiungimento di determinati criteri e obiettivi (“fallimento nelle milestone”), la Società sarà tenuta a ripagare quanto anticipato da Baxalta in 8 tranche trimestrali a partire dal trentesimo giorno successivo alla chiusura del trimestre in cui ha avuto luogo il primo fallimento di milestone, e a versare un pagamento finale pari al saldo rimanente ancora da pagare (“Termini di pagamento”). Inoltre, se (i) la EMA milestone non dovesse essere raggiunta entro il 31 marzo 2017 o se (ii)la PERSIST-2 milestone non dovesse essere raggiunta entro il 31 dicembre 2016, la Società sarà anche tenuta a ripagare la somma anticipata, secondo quanto previsto dai termini di pagamento. Sarà richiesto il rimborso accelerato degli anticipi nel caso in cui venga avviata la procedura d’insolvenza o al concretizzarsi di altri casi di inadempimento. Nel caso in cui una milestone venisse raggiunta, la Società avrebbe comunque diritto al relativo pagamento anticipato. Nel caso in cui la Società non spendesse uno specifico ammontare di denaro per lo sviluppo di pacritinib dalla data di decorrenza al 29 febbraio 2016, potrebbe 2 essere richiesto di ripagare tale cifra a Baxalta o di portarla a sconto di eventuali altre somme di denaro che, in talune circostanze, dovrebbero essere versate alla Società.
Nell’Emendamento, diversamente da quanto previsto dall’accordo di licenza riguardo alla stipula di un accordo di produzione e fornitura, le Parti si sono accordate sulle modifiche da apportare, tra cui il fatto che la produzione, subordinatamente al soddisfacimento di determinate condizioni, sarà divisa a metà, con aggiustamenti di prezzo sulla base di costi di fornitura di riferimento.
aragingo
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Cti Biopharma: presenta risultati Pacritinib a congresso EMA
Cti BioPharma e Baxter International's BioScience business presenteranno i risultati riportati dai pazienti relativi allo studio di Fase 3 Persist-1, condotto su pacritinib in malati affetti da mielofibrosi, in occasione dell'imminente 20* Congresso dell'Associazione Europea di Ematologia (EMA), che si terrà a Vienna da domani al 14 giugno.
Cti BioPharma e Baxter International's BioScience business presenteranno i risultati riportati dai pazienti relativi allo studio di Fase 3 Persist-1, condotto su pacritinib in malati affetti da mielofibrosi, in occasione dell'imminente 20* Congresso dell'Associazione Europea di Ematologia (EMA), che si terrà a Vienna da domani al 14 giugno.