Cambiando argomento, com'era ovvio infuria in tutto il mondo la guerra dei vaccini (googletradotto dal NYT di oggi):
WASHINGTON - Decine di milioni di dosi del vaccino contro il coronavirus prodotto dalla società britannico-svedese AstraZeneca sono sedute pigramente negli stabilimenti di produzione americani, in attesa dei risultati della sua sperimentazione clinica negli Stati Uniti mentre i paesi che ne hanno autorizzato l'uso chiedono l'accesso.
Il destino di quelle dosi di vaccino di AstraZeneca è oggetto di un intenso dibattito tra la Casa Bianca e i funzionari sanitari federali, con alcuni che sostengono che l'amministrazione dovrebbe lasciarli andare all'estero dove sono disperatamente necessari mentre altri non sono pronti a rinunciarvi, secondo senior. funzionari dell'amministrazione.
AstraZeneca è coinvolta in queste conversazioni.
"Comprendiamo che altri governi potrebbero aver contattato il governo degli Stati Uniti per la donazione di dosi di AstraZeneca, e abbiamo chiesto al governo degli Stati Uniti di prendere in considerazione queste richieste", ha detto Gonzalo Viña, un portavoce di AstraZeneca.
Circa 30 milioni di dosi sono attualmente imbottigliate presso la struttura di AstraZeneca a West Chester, Ohio, che gestisce il "riempimento-finitura", la fase finale del processo di produzione durante la quale il vaccino viene posto in fiale, ha detto un funzionario a conoscenza delle scorte.
Emergent BioSolutions, una società del Maryland che AstraZeneca ha incaricato di produrre il suo vaccino negli Stati Uniti, ha anche prodotto a Baltimora abbastanza vaccino per decine di milioni di dosi in più una volta che è stato riempito in fiale e confezionato, ha detto il funzionario.
Ma sebbene il vaccino di AstraZeneca sia già autorizzato in più di 70 paesi, secondo un portavoce dell'azienda, la sua sperimentazione clinica negli Stati Uniti non ha ancora riportato risultati e la società non ha presentato domanda alla Food and Drug Administration per l'autorizzazione all'uso di emergenza. AstraZeneca ha chiesto all'amministrazione Biden di farle prestare dosi americane all'Unione Europea, dove non ha rispettato i suoi impegni di fornitura originari e dove la campagna di vaccinazione è inciampata male.
L'amministrazione, per ora, ha negato la richiesta, ha detto un funzionario.
Alcuni funzionari federali hanno spinto la Casa Bianca a prendere una decisione nelle prossime settimane. I funzionari hanno discusso l'invio di dosi al Brasile, che è stato duramente colpito da un peggioramento della crisi del coronavirus, o all'Unione europea o alla Gran Bretagna.
"Se queste azioni di donazione dovessero procedere, chiederemo consiglio al governo degli Stati Uniti sulla sostituzione delle dosi per l'uso negli Stati Uniti", ha detto il signor Viña.
La Casa Bianca non ha risposto a una richiesta di commento.
L'esitazione dell'amministrazione è almeno in parte legata alle incertezze con la fornitura di vaccini prima di un benchmark di fine maggio stabilito dal presidente Biden quando ha promesso dosi di vaccino sufficienti per coprire ogni adulto negli Stati Uniti. La produzione di vaccini è notoriamente complessa e delicata e problemi come la crescita di muffe possono interrompere il progresso di una pianta.
Lo scorso maggio, l'amministrazione Trump ha impegnato fino a $ 1,2 miliardi ad AstraZeneca per finanziare lo sviluppo e la produzione del suo vaccino, che ha sviluppato con l'Università di Oxford, e per fornire agli Stati Uniti 300 milioni di dosi se si fosse dimostrato efficace. I funzionari federali e gli esperti di salute pubblica lo scorso anno hanno visto il vaccino, che è meno costoso e più facile da conservare per lunghi periodi rispetto ad altri vaccini, poiché molto probabilmente sarà tra i primi a ricevere l'autorizzazione.
Ciò non è mai accaduto, in parte a causa di un modello di errori di comunicazione da parte di AstraZeneca che ha indebolito il rapporto dell'azienda con le autorità di regolamentazione americane e ha rallentato lo sviluppo del vaccino. Lo scorso autunno, il processo di AstraZeneca negli Stati Uniti - lo stesso che presto riporterà i risultati - è stato fondato per quasi sette settimane perché la società è stata lenta a fornire la F.D.A. con la prova che il vaccino non aveva causato gravi effetti collaterali neurologici in due volontari.
L'azienda è ora alle prese con un altro timore per la sicurezza. Agendo per precauzione, giovedì le autorità sanitarie in Danimarca, Norvegia e Islanda hanno sospeso l'uso del vaccino di AstraZeneca dopo diverse segnalazioni in tutto il continente di gravi coaguli di sangue.
Il funzionario europeo e la società hanno affermato che non c'erano prove di alcun nesso di causalità. Nella stragrande maggioranza dei casi, l'emergere di tali condizioni mediche non ha nulla a che fare con il vaccino. Si prevede che una certa percentuale di persone si ammali per caso dopo essere stata vaccinata, come accadrebbe in qualsiasi gruppo di persone.
AstraZeneca ha anche incontrato altri problemi con il lancio del suo vaccino. La carenza di offerta ha alimentato le tensioni con i funzionari europei. Alcune persone in Germania e in altri paesi hanno rifiutato di prendere il vaccino, per paura che sia di seconda classe a causa della sua efficacia complessiva inferiore negli studi clinici rispetto al vaccino Pfizer. Il mese scorso il Sudafrica ha interrotto i suoi piani per introdurre il vaccino dopo che un piccolo studio clinico ha rilevato che il vaccino non sembrava essere protettivo contro malattie da lievi a moderate causate da una variante del coronavirus vista per la prima volta lì.
Negli Stati Uniti, l'amministrazione Biden si muove per ordinare più forniture dei tre vaccini autorizzati dalla F.D.A. ha ulteriormente messo da parte il candidato di AstraZeneca. Gli Stati Uniti potrebbero aver bisogno delle dosi di AstraZeneca solo per un breve periodo o mai se sono autorizzate per l'uso di emergenza.
"Se abbiamo un surplus, lo condivideremo con il resto del mondo", ha detto mercoledì ai giornalisti Biden, parlando in generale della fornitura di vaccini negli Stati Uniti. "Inizieremo assicurandoci che gli americani si prendano cura per primi".
Johnson & Johnson, che ha l'autorizzazione per il suo vaccino negli Stati Uniti ma è rimasta indietro rispetto ai suoi obiettivi di produzione sia negli Stati Uniti che in Europa, ha recentemente chiesto agli Stati Uniti di prestare 10 milioni di dosi all'Unione Europea, ma anche l'amministrazione Biden ha negato quella richiesta, secondo i funzionari americani ed europei.
L'Unione Europea è stata oggetto di aspre critiche per il "nazionalismo vaccinale" e il protezionismo, che si sono intensificati la scorsa settimana quando l'Italia ha bloccato una piccola spedizione di dosi in Australia, intensificando un tiro alla fune contro i colpi di cui c'era bisogno. Tuttavia, nelle ultime settimane l'Unione europea ha esportato 34 milioni di dosi di vaccini contro il coronavirus in dozzine di paesi, nonostante la carenza interna.
Mentre le frustrazioni ribollono, alcuni funzionari europei incolpano gli Stati Uniti. Il presidente del Consiglio europeo, Charles Michel, ha detto che gli Stati Uniti, insieme alla Gran Bretagna, "hanno imposto un divieto assoluto all'esportazione di vaccini o componenti di vaccini prodotti sul loro territorio". Alla domanda giovedì sulla fornitura americana del vaccino AstraZeneca, Jen Psaki, l'addetto stampa della Casa Bianca, ha detto ai giornalisti che i produttori di vaccini erano liberi di esportare i loro prodotti fabbricati negli Stati Uniti rispettando anche i termini dei loro contratti con il governo.
Ma poiché il vaccino di AstraZeneca è stato prodotto con l'aiuto del Defence Production Act, Biden deve approvare le spedizioni di dosi all'estero. Una tale mossa potrebbe avere enormi ripercussioni politiche negative fintanto che gli americani continuano a chiedere a gran voce i colpi.
È probabile che AstraZeneca desideri anche una protezione dalla responsabilità per le dosi spedite all'estero, come avrebbe fatto negli Stati Uniti se il vaccino fosse autorizzato.
Nel frattempo, le autorità di regolamentazione negli Stati Uniti stavano aspettando nuovi dati AstraZeneca, attesi nelle prossime settimane, da uno studio di fase 3 che ha arruolato 32.000 partecipanti per lo più negli Stati Uniti. È improbabile che AstraZeneca riferisca i risultati di una prima occhiata ai suoi dati, come hanno fatto altri produttori di vaccini. Aspetterà invece risultati statisticamente più significativi dopo che i partecipanti allo studio saranno stati monitorati più a lungo per gli effetti collaterali e più persone nei gruppi vaccino e placebo potrebbero essersi ammalate, hanno detto funzionari federali. Gli esperti ritengono improbabile che il vaccino abbia un tasso di efficacia più elevato rispetto al colpo effettuato da Johnson & Johnson, che utilizza una tecnologia simile e richiede solo una dose.
Il potenziale di questi risultati significa che il vaccino di AstraZeneca potrebbe non avere un evidente vantaggio negli Stati Uniti rispetto ai vaccini attualmente autorizzati. Il vaccino di Johnson & Johnson è facile da distribuire e protegge da malattie gravi e ricoveri. I vaccini a due dosi realizzati da Pfizer-BioNTech e Moderna, che utilizzano una tecnologia diversa, hanno tassi di efficacia intorno al 95%.
I funzionari federali hanno anche sottolineato nelle discussioni che il vaccino di AstraZeneca non dovrebbe essere conservato a tempo indeterminato in Ohio o nel Maryland, poiché, come tutti i vaccini, ha una durata di conservazione limitata. Il vaccino può essere conservato a temperature di frigorifero per sei mesi e alcuni paesi stanno somministrando le due dosi distanziate fino a tre mesi l'una dall'altra, aumentando il rischio che le dosi possano andare a male se rimangono troppo a lungo.
Il signor Biden sta adottando misure per aumentare la produzione di vaccini e l'amministrazione potrebbe avere più di un miliardo di dosi disponibili entro la fine di quest'anno, con la maggior parte pronte entro l'estate. Questo è molto più di quanto sia necessario per vaccinare i circa 260 milioni di adulti negli Stati Uniti o anche l'intera popolazione, una volta che i bambini e gli adolescenti diventano idonei per i colpi. Più recentemente, l'amministrazione si è concentrata sul vaccino one-shot di Johnson & Johnson, negoziando un accordo per far produrre e imbottigliare il gigante farmaceutico Merck e annunciando piani per garantire 100 milioni di dosi aggiuntive.
Prima che l'accordo con Merck fosse annunciato, i funzionari dell'amministrazione discussero se Johnson & Johnson dovesse rilevare lo spazio di produzione di AstraZeneca a Baltimora, che la società condivide con Johnson & Johnson. Il processo di interruzione della produzione di vaccini richiede settimane. E poiché AstraZeneca ha un contratto con Emergent, il produttore del Maryland, l'intervento della Casa Bianca sarebbe difficile. L'idea è stata abbandonata una volta conclusa la partnership con Merck.
L'amministrazione afferma che sta aumentando l'offerta per eventualmente vaccinare i bambini e possibilmente per fare dosi di richiamo o per proteggersi da varianti emergenti che potrebbero essere in grado di sfuggire alla protezione conferita da alcuni vaccini. Ma in privato, due alti funzionari dell'amministrazione hanno affermato che aiutando Johnson & Johnson a crescere con l'accordo Merck, la Casa Bianca sta gettando le basi per la società per rendere finalmente disponibile il suo vaccino all'estero.