Biotech news

Buondì
qualcuno ha notizie del Dyloject di JAV? JAV è stata acquisita da HSP a luglio

Dal sito di Hospira:
"Con l'acquisizione di Javelin, Hospira prevede di sfruttare le sinergie tra prodotto candidato principale Javelin, il Dyloject (TM), un dolore post-operatorio di gestione farmaco attualmente in attesa di US Food and Drug Administration (FDA) l'approvazione, e l'agente di sedazione proprietario Hospira, il Precedex (TM). Entrambi i farmaci vengono commercializzati da anestesisti, consentendo Hospira di sfruttare la propria forza vendite Precedex per promuovere Dyloject.
Dyloject è una proprietà non-oppioide analgesico che riduce la necessità di oppioidi per via endovenosa tradizionale. Gli oppioidi sono centrali per la gestione del dolore post-operatorio, ma sono associati a significativi effetti indesiderati, compresa la depressione respiratoria, sedazione, nausea e vomito, rallentamento della funzione gastrointestinale e ritenzione urinaria.
Hospira avrebbe diritti globali di Dyloject, ad eccezione di Europa, dove i diritti sono attualmente concessa in licenza a terzi. Dopo aver ricevuto l'approvazione normativo appropriato, Hospira prevede di commercializzare il prodotto negli Stati Uniti, Canada, America Latina e la regione Asia-Pacifico. Si tratta di settori in cui i mercati Hospira anche Precedex, e rappresentano una buona misura per Precedex Hospira e la strategia per trattamenti acuti."

Qualcuno di voi ha notizie sul Dyloject? il 3 ottobre (fonte RTT news, ma in calendario FDA niente in programma) se ci sarà, sarà un panel o un'approvazione? e il farmaco rivale?
Grazie
:ciao:
 
ARNA -45% in pre market

Ahead of the Bell: Arena Pharma stock tumbles
Shares of Arena Pharmaceuticals Inc. tumbled in premarket trading Friday, a day after a Food and Drug Administration panel rejected its weight loss pill lorcaserin.

An FDA panel of experts voted 9-5 against the drug on Thursday, saying some unresolved safety questions outweighed its benefits.

Panelists raised concerns about tumors seen in rats in early-stage testing. Other concerns included higher rates of depression and memory loss among patients taking the company's pill compared with dummy pills.

The FDA will make its own decision on the drug by Oct. 22.

in compenso OXGN +17%
 

ottimo.quindi dovremmo avere entro dicembre i risultati di breve sullo zerenea poi il resto va tutto a inizio 2011 e 2012.certo la strada e' nacora lunga ma ci potrebbero comunque essere sorprese positive visto che la societa' mi sembra molto attiva e ben guidata.le news le danno con una discreta frequenza. e poi avere gia' tre studi in fase 3 non e' da tutti.Poi il ceo RON BENSUR ispira fiducia e alle conference sembra molto convincente con gli istituzionali.CI PUNTO MOLTO SU QUESTO TITOLO.E'IL PRIMO NEL MIO PORTAFOGLIO.secondo e'HGSI e terzo P-SIVIDA che ci dara' ottime soddisfazione entro la prossima befana (come diceva il buon coxy).IL RESTO DEI TITOLI -somaxon-alexa-e sppi-CXM-li ho ma solo per speculazione a breve termine.POI basta con i bio NON VEDO ALTRI DI UNA CERTA IMPORTANZA (PER ME)
 
Dans nos viseurs pour notre Liste spéculative Biotech cette semaine, je vous conseille de suivre cinq titres :

AETERNA ZENTARIS
Code : AEZS

Cette biotech canadienne est intéressante à plus d'un titre :
-Biotech correctement capitalisée (Position cash relevée avec une AK en Juin,
-Pas de dettes,
-Pipeline en Late Stage,
-Valo de 1.5 x les ventes seulement,

Son cours s'est envolé de 22% ce vendredi 27 septembre (+26% au plus haut séance), sans aucune News si ce n'est des rumeurs de rachat : "A trading desk rumor on AEZS being an acquisition target has created interest and possible institutional buying" (Source : ICI).
De très gros volumes (vraiment inhabituels) ont entouré le titre. On verra l'évolution de cette biotech qui ne manque pas d'attrait cette semaine.

CHELSEA THERAPEUTICS
Code : CHTP

Son cours s'est envolé de 23% ce vendredi 27 septembre (+40% au plus haut séance), sans aucune News si ce n'est une rumeur de présentation de résultats d'une étude de Phase III pour un traitement contre l'hypertension (le nom est Northera). Finalement, on apprend que les résultats seront présentés ce lundi 20 Septembre (source : ICI). Le cours a cassé la Résistance des 1,17 $ qui devient nouveau support.

A suivre également, du côté de l'Analyse Technique :

NANOLOGIX INC
Code : NNLX

D'un point de vue fondamental, je pense que c'est une valeur qui dispose d'un beau potentiel. Sa technologie : une détection microbiologique qui permet de diviser par 4 le temps pour l'identification de micro organismes. Sa techno a pour objectif de remplacer les tubes de Pétri (en fait, il s'agit des tubes à essais). Son cours a explosé en Avril (+300%). On peut profiter du cours actuel, proche du support des 0,70$ pour se positionner.

BIONICHE LIFE SCIENCES
Code : BNC

Le titre de cette Biotech canadienne en Late Stage dans le cancer de la Vessie est au contact d'une Résistance. Un franchissement des 1,30$ ouvrirait la voix vers les 1,50$ puis les 2,00$ en extension. Situation financière saine. Pipeline diversifié. Voir mon article du mois d'Avril pour vous faire une idée (voir ICI)

On surveillera aussi la Biotech RESVERLOGIX, qui s'est appréciée de +35% la semaine dernière (voir mon article ICI).

Sacha Pouget
 
Dans nos viseurs pour notre Liste spéculative Biotech cette semaine, je vous conseille de suivre cinq titres :

AETERNA ZENTARIS
Code : AEZS

Cette biotech canadienne est intéressante à plus d'un titre :
-Biotech correctement capitalisée (Position cash relevée avec une AK en Juin,
-Pas de dettes,
-Pipeline en Late Stage,
-Valo de 1.5 x les ventes seulement,

Son cours s'est envolé de 22% ce vendredi 27 septembre (+26% au plus haut séance), sans aucune News si ce n'est des rumeurs de rachat : "A trading desk rumor on AEZS being an acquisition target has created interest and possible institutional buying" (Source : ICI).
De très gros volumes (vraiment inhabituels) ont entouré le titre. On verra l'évolution de cette biotech qui ne manque pas d'attrait cette semaine.

CHELSEA THERAPEUTICS
Code : CHTP

Son cours s'est envolé de 23% ce vendredi 27 septembre (+40% au plus haut séance), sans aucune News si ce n'est une rumeur de présentation de résultats d'une étude de Phase III pour un traitement contre l'hypertension (le nom est Northera). Finalement, on apprend que les résultats seront présentés ce lundi 20 Septembre (source : ICI). Le cours a cassé la Résistance des 1,17 $ qui devient nouveau support.

A suivre également, du côté de l'Analyse Technique :

NANOLOGIX INC
Code : NNLX

D'un point de vue fondamental, je pense que c'est une valeur qui dispose d'un beau potentiel. Sa technologie : une détection microbiologique qui permet de diviser par 4 le temps pour l'identification de micro organismes. Sa techno a pour objectif de remplacer les tubes de Pétri (en fait, il s'agit des tubes à essais). Son cours a explosé en Avril (+300%). On peut profiter du cours actuel, proche du support des 0,70$ pour se positionner.

BIONICHE LIFE SCIENCES
Code : BNC

Le titre de cette Biotech canadienne en Late Stage dans le cancer de la Vessie est au contact d'une Résistance. Un franchissement des 1,30$ ouvrirait la voix vers les 1,50$ puis les 2,00$ en extension. Situation financière saine. Pipeline diversifié. Voir mon article du mois d'Avril pour vous faire une idée (voir ICI)

On surveillera aussi la Biotech RESVERLOGIX, qui s'est appréciée de +35% la semaine dernière (voir mon article ICI).

Sacha Pouget
Non ho mai studiato francese, ma mi pare che parli al passato del 27 settembre. Che vuol dire? Puoi indicare la fonte per cortesia. Grazie.
 
Articolo interessante ..

Les Zombies Biotechs: des titres qu'il faut à tout prix éviter...

Les " Zombies Biotechs " sont une multitude à squatter la zone mortuaire des Places Boursières. Sous capitalisées, et ne parvenant pas à faire soit des avancées significatives dans leur pipeline ou soit à signer des partenariats, elles survivent mais sont sur le déclin. Prenez gare à ce genre de titres hybrides, qui se promènent sur les marchés tels des investissements de "morts vivants" (comme ce fut le cas en France en Mai 2010 avecZETA Biotech).

Une société de biotechnologie vit au début de sa création grâce aux subsides des gouvernements, fondations, universités ou par les financements des Venture Capital. Or, il est admis que le laps de temps avant que les investisseurs ne s'attendent à connaître de véritable retour sur investissement ne se fasse généralement pas avant 5 à 12 ans. La rançon de ces aides viendra le jour la signature d'un partenariat avec une grande compagnie pharmaceutique sera annoncé. Les coûts de développement sont tellement conséquents pour mettre des produits sur le marché (ils varient de 800 millions$ à 1,2 milliards $), que peu de sociétés Biotechs y parviendront SEULES. Dès lors commence une course contre la montre. La marge de manoeuvre est assez mince. Mais même face à des échecs répétés, mon expérience m'a montré que malgré les déconvenues, certaines Biotechs trouvaient tout de même la force de se relever...

L'exemple d'une Zombie Biotech: XYZ Biotech
Parlons du scénario le plus commun pour la création d'un zombie chez les valeurs Biotechs cotées, que nous allons évoquer via la société XYZ Biotech. XYZ Biotech décide d'être introduite sur le marché de New York. La société fait alors des tests de laboratoire pré-cliniques. Dans l'ensemble, c'est une entreprise saine, sans signe de monstruosité. Il faut savoir qu'en général les indications les plus communes pour la recherche en biotechnologie incluent le cancer, le diabète, le sida, les staphylocoques, la septicémie, la maladie d'Alzheimer, les maladies de peau, la grippe virale, la grippe aviaire et la dysfonction se.xuelle.

Afin d'obtenir un vif intérêt dès le début, les sociétés de biotechnologie ont tendance à attaquer des "cibles". Il y a juste trop de capital requis pour obtenir un produit mis au point afin de traiter une affection qui ne touche que quelques centaines de personnes - voire quelques milliers - chaque année. Un monstre doit cibler le plus grand nombre de personnes possible si il veut survivre.

Chasser ses objectifs
Maintenant que le monstre a été créé et se dirige vers un groupe cible, il doit se maintenir. Les zombies Biotech n'auront jamais de revenus réels significatifs, mais ils peuvent présenter une partie des recettes dans le bilan en raison des revenus d'intérêts, des accords de paiements et de financement d'études.

Maintenant, disons que, à un moment donné, généralement après que la société zombie ait dépensé 50% du cash qu'elle a levé lors de son introduction en bourse, XYZ Biotech publie un communiqué indiquant que son traitement le plus avancé (son candidat principal) n'a pas satisfait les critères d'évaluation primaires. C' est un échec.

XYZ Biotech dira alors qu'il va procéder à l'évaluation des données, et qu'il vise l'évaluation de ses molécules pour d'autres indications, mais, à toutes fins pratiques, l'espoir d'atteindre l'objectif majeur est révolu. À ce stade, le zombie Biotech perd généralement son grand partenaire et, par conséquent, toutes avenir de se voir financé. Par conséquent, il doit décider ce qu'il fera à l'avenir.

À ce stade, XYZ Biotech devra probablement réduire ses activités, et se sépare habituellement de certains de ses employés. Pour une raison quelconque, la plupart des sociétés qui entrent dans ce scénario ont généralement entre 50 et 150 millions de dollars de trésorerie net, après soustraction de biens incorporels de l'actif, puis après avoir soustrait leurs divers engagements. Mais bien que le zombie ait été battu, il est toujours debout et vivant et continue à courir derrière son but.

La FDA favorise davantage le Zombie
Si le candidat de XYZ Biotech est accordé la Food and Drug Administration (FDA) en tant que "médicament orphelin", qui est donné si le candidat est un traitement pour une condition où aucun traitement n'existe actuellement, l'attention soudaine de la FDA serait-elle la cause pour devenir un zombie définitif? Lorsque la FDA donne une désignation de médicament orphelin, il faut généralement plus de données et d'autres tests, ce qui entraîne mécaniquement davantage de R&D.

Il est important de savoir que le modèle de zombie Biotech n'est pas généralement le résultat d'une demande de la part de la FDA pour davantage de données. Ces sociétés zombie entrent dans différentes catégories d'investissement en biotechnologie, car ces valeurs auront encore de la volatilité notamment lorsqu'elles publient des communiqués de presse ou des articles sur des mises à jour. Un vrai zombie Biotech a habituellement un seul candidat majeur ou deux. Ces zombies resteront côtés, mais ils vont essentiellement être plongé dans le coma et en général les zombies ne montreront aucun signe de vie pendant un temps très long.

Beaucoup de ces zombies Biotech sont estampillés "fraudeurs" ou "colporteurs de fausses informations", mais dans bien des cas il s'agit simplement d'une véritable défaillance d'une phase de test à plus grande échelle qui provoque cette zombitude. Parfois, cela se résume à un refus de la FDA tout à fait inattendu. En lisant les raisons invoquées, cela fournit un meilleur signal. Le résultat final sera généralement un long déclin constant pour les entreprises qui sont gérées par une direction qui ne change pas de cap.

Ressusciter le Zombie
Il ya plusieurs façons d'identifier quelques zombies de biotechnologie qui peuvent avoir une chance de survie. C'est une stratégie purement spéculative, mais de nombreux zombies ont été Ressuscité par le passé. Pour toutes ces biotechs, il faut disposer de liquidités suffisantes (elles en auront besoin pour survivre un an ou deux). Ces biotechs survivantes doivent aussi avoir ou embauché un dirigeant qui ait une solide connaissance et une solide expérience dans les Sciences, ou il doit y avoir une équipe brillante qui ait été à l'origine d'autres projets couronnés de succès. C'est pourquoi en regardant les communiqués de presse provenant de valeurs des zombie Biotech, vous pourrez peut-être trouver un jour une nouvelle rassurante, même si cela ne présage en rien d'une survie effective et durable.

Habituellement, la publication des résultats pour une zombie Biotech ne compte pas - à l'exception de toute nouvelle orientation sur l'évaluation de molécules. Toutefois, ces versions peuvent également être utilisées comme une direction à prendre, pour s'assurer que l'entreprise n'augmente pas son cash burn. Dans certains cas, vous pourrez voir un scientifique de haut niveau quitter le navire pour partir chez une "Big Pharma".

Zone mortuaire
Une fois passé la chance de réanimation, il y a plusieurs choses à rechercher dans les bilans. Généralement, les zombies Biotech n'ont jamais de capitalisation boursière de plus de 300 millions de dollars. Aussi, leur position cash est très faible. La perte des accords de licence et des partenariats peut se faire en un rien de temps, du fait que les partenaires soient souvent pris de cours et que le manque de visibilité préfigure une situation difficile. C'est alors l'indécision qui domine. Et la Finance a horreur du vide. De fait, tout espoir peut s'évanouir du jour au lendemain. En définitive, il est rarement conseillé de s'attacher à une Biotech mono-produit. C'est prendre un risque considéré, mais qui peut vite envoyer ses économies en zone mortuaire…
 
ALEXZA: une opportunité Biotech

Alexza est typiquement ce que j’aime chez une biotech. Cette société pharmaceutique est impliquée dans le développement et la commercialisation de nouveaux produits exclusifs pour traiter des maladies touchant le système nerveux central. Une échéance importante va arriver le 11 octobre avec l'annonce de la décision de la FDA sur l'autorisation (ou le refus) de la mise sur le marché de son AZ-004 qui, combinée avec son système breveté Staccato, vaporise un médicament qui forme un aérosol à condensation lequel, lorsque inhalé, permet la libération rapide du médicament dans les poumons par inhalation. Ce médicament est alors rapidement absorbé par les poumons dans le flux sanguin, et présente un effet thérapeutique rapide comparable à l'administration intraveineuse, tout en offrant au patient un confort, une facilité d'utilisation et une commodité inégalés.

AVANTAGES DU DOSSIER
-Un management Ultra expérimenté
-Une Technologie très prometteuse (Staccato)
-Des programmes en stade de développement avancé
-Une valorisation attrayante
-Un Newsflow intéressant à la rentrée
-Une opportunité sur les 2,50 $ (depuis l’annonce de l’Augmentation de Capital)

PIPELINE

LE PROGRAMME A Z-004
L'AZ-004 est un produit candidat par inhalation en cours de mise au point pour le traitement rapide de l'agitation chez les patients atteints de schizophrénie ou de trouble bipolaire. La présentation de nouveau médicament de recherche (IND) concernant le Staccato loxapine a été déposée auprès de la FDA en août 2005. L'AZ-004 est un traitement de l'agitation qui combine le système exclusif d'Alexza, Staccato, et la loxapine, un médicament appartenant à la catégorie des composés généralement connus sous le nom d'antipsychotiques.


La loxapine est actuellement proposée aux États-Unis sous la forme d'une préparation orale pour la prise en charge des manifestations de schizophrénie. Le système Staccato est un inhalateur portatif à dose unique et chauffé chimiquement qui dégage un médicament en aérosol dans les tissus des poumons. En tant que traitement facile à utiliser, contrôlé par le patient et d'une grande fiabilité qui permet d’offrir une réduction rapide de l'agitation, la société estime que l'AZ-004 remplit les trois critères du traitement de l'agitation sévère tel qu'il est précisé dans le Consensus des experts sur les lignes directrices concernant le traitement des urgences comportementales de l'Association des psychiatres d'urgence : la rapidité d'apparition des effets, la fiabilité de la libération du médicament et la préférence du patient. Alexza a complété deux essais cliniques de phase 3 concernant l'AZ-004 et en a présenté les résultats, qui se sont avérés positifs. La société a également déposé une présentation de nouveau médicament en décembre 2009.

MANAGEMENT ET HISTORIQUE
Alexza a été crée en 2000, sous le nom de FaxMed, et a changé de nom en Juin 2001 pour s’appeler Alexza. A l’origine de cette biotech, il y a un multi entrepreneur qui a connu d’innombrables succès, une figure de la Biotech US : le Docteur Alejandro Zaffaroni. Né en 1923 à Montevideo en Uruguay, il a commencé sa carrière chez Syntex, une société de Santé, en 1951. Depuis, il n’a eu de cesse de développer des business dans la biotech, ce qui a fait au passage sa fortune. Je vous ai fait un condensé de ce que cette personne a pu faire en matière de biotech, c’est assez impressionnant :

- 1968 : il crée la société ALZA. En 2001, Alejandro Zaffaroni revend la société qu’il a créé. C’est alors un group pharmaceutique qui emploie c’est un groupe de 10 000 personnes. Johnson & Johnson s’en empare pour 12 Milliards de dollars,
-1980 : Zaffaroni crée la société DNAX, qui développe des produits macromoléculaires en combinant les technologies du génie génétique et d’immunobiologie,
- 1988 : Zaffaroni co-fonde Affymax, spécialisée en chimie combinatoire pour réduire le coût et le temps afin d’identifier de nouveaux médicaments (cette biotech cotée vaut 155 millions $ au 31/07/10),
- 1991 : il fonde Affymetrix, qui se spécialise dans l'utilisation de la génétique pour le développement de nouveaux médicaments (cette biotech cotée vaut 350 millions $ au 31/07/10). Il a également participé à la création de Perlegen Sciences, un spin-off de Affymetrix qui travaille sur la recherche des causes génétiques des maladies,
- 1994 : il fonde Symyx Technologies, une entreprise dédiée aux technologies utilisant la chimie combinatoire,
- 1997 : il fonde notamment Maxygen, un développeur de technologies qui améliorent le développement de protéines et d'éléments génétiques mais aussi SurroMed, qui met l'accent sur le développement de technologies de substitution pour les marqueurs de maladies,
- 2000 : il fonde Alexza Pharmaceuticals.

FINANCES
Alexza Pharmaceuticals est cotée sur le Nasdaq sous le symbole ALXA. L'actualité récente de la société a été marquée par l'annonce le 5 Août d'une augmentation de capital de 18 millions de dollars. Le cours a alors perdu -18% en clôture. En mai 2010, la société avait annoncé qu'elle avait suffisamment de cash jusqu'à 2011. Elle avait aussi précisée que "l'évolution des circonstances pouvait les amener à consommer son capital nettement plus rapidement ou plus lentement".

Mais une augmentation de capital à ce moment-là pour une biotech n'est pas étonnante. En effet, la société va faire face à un évènement important: une autorisation de mise sur le marché d'un de ses traitements. Avant cette décision, elle doit s'assurer de pouvoir faire en sorte de pouvoir disposer d'un cash suffisant pour se retourner en cas d'échec (et donc cela implique davantage d'études à mener, et cela va brûler du cash). Dans le cas contraire, à savoir une autorisation de mise sur le marché, ALEXZA devra financer les installation de production, recruter du personnel etc...

Résultat Net et Chiffre d'Affaires


Cash et Cash Flow (avant Augmentation de Capital)​


Au 10 Août 2010, Alexza comptait 52 909 000 actions en circulation, ce qui nous donne une Capitalisation Boursière de 130 millions de dollars.

Le consensus des brokers qui suivent la valeur est à Achat, avec un objectif moyen de 7,5 $ (soit le triple du cours actuel) :
-JMP Securities est à Surperformer avec un objectif de cours de 12 $ (contre 10 $ auparavant),
-Wedbush Morgan Securities est à Achat Fort (contre Acheter auparavant) avec un objectif de 6 $
-WBB Securities a aussi relevé sa recommandation à Achat Fort (contre Acheter auparavant)
-Zacks Securities est à Achat avec un objectif de 5 $.

CONCLUSION
La chute récente du titre représente une opportunité. J'ai constaté que bien souvent une chute d'un titre biotech suite à une augmentation de capital rebondissait aussi sec. D'autant plus qu'une date fatidique approche: le 11 octobre pourrait marquer une fort montée du titre si son AZ-004 est autorisé par la FDA. Aussi, on peut anticiper une montée du titre en vue d'une spéculation avant le rendez-vous FDA du 11 octobre. Conseil d'achat sur les 2,50 $.
 

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