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Il Sudafrica richiama lo sciroppo per la tosse di J&J venduto in sei Paesi africani per sospetta tossicità
Oggi 01:23 - RSF
((Traduzione automatizzata da Reuters, vedi disclaimer https://bit.ly/rtrsauto))
(Aggiunge la risposta dell'azienda nel paragrafo 5-6)
13 aprile (Reuters) - L'autorità sanitaria sudafricana ha detto sabato di aver richiamato lotti di sciroppo per la tosse per bambini della Johnson & Johnson (JNJ.N) in seguito al rilevamento di alti livelli di dietilenglicole.
I lotti interessati sono stati venduti in Sudafrica, Eswatini, Ruanda, Kenya, Tanzania e Nigeria.
Il richiamo fa seguito a un rapporto di mercoledì della controparte nigeriana dell'ente regolatore, che ha rilevato per la prima volta (link) la tossina in un lotto di sciroppo pediatrico Benylin.
Kenya e Nigeria hanno già emesso richiami per lo stesso sciroppo, utilizzato nel trattamento della febbre da fieno e di altre condizioni allergiche che colpiscono le vie respiratorie superiori.
Kenvue (KVUE.N), che ora possiede il marchio Benylin dopo lo scorporo da J&J avvenuto lo scorso anno, hadetto in un comunicato che sta conducendo una propria valutazione e sta collaborando con le autorità sanitarie per determinare una linea d'azione.
"Una revisione del nostro database globale sulla sicurezza per il periodo compreso tra il rilascio del prodotto nel maggio 2021 e l'11 aprile 2024 non ha identificato alcun evento avverso grave per nessun lotto di Benylin sciroppo pediatrico", ha detto.
Gli alti livelli di dietilenglicole nello sciroppo per la tosse sono stati collegati alla morte di decine di bambini in Gambia, Uzbekistan e Camerun a partire dal 2022, in una delle peggiori ondate di avvelenamento da farmaci orali al mondo.
Oggi 01:23 - RSF
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13 aprile (Reuters) - L'autorità sanitaria sudafricana ha detto sabato di aver richiamato lotti di sciroppo per la tosse per bambini della Johnson & Johnson (JNJ.N) in seguito al rilevamento di alti livelli di dietilenglicole.
I lotti interessati sono stati venduti in Sudafrica, Eswatini, Ruanda, Kenya, Tanzania e Nigeria.
Il richiamo fa seguito a un rapporto di mercoledì della controparte nigeriana dell'ente regolatore, che ha rilevato per la prima volta (link) la tossina in un lotto di sciroppo pediatrico Benylin.
Kenya e Nigeria hanno già emesso richiami per lo stesso sciroppo, utilizzato nel trattamento della febbre da fieno e di altre condizioni allergiche che colpiscono le vie respiratorie superiori.
Kenvue (KVUE.N), che ora possiede il marchio Benylin dopo lo scorporo da J&J avvenuto lo scorso anno, hadetto in un comunicato che sta conducendo una propria valutazione e sta collaborando con le autorità sanitarie per determinare una linea d'azione.
"Una revisione del nostro database globale sulla sicurezza per il periodo compreso tra il rilascio del prodotto nel maggio 2021 e l'11 aprile 2024 non ha identificato alcun evento avverso grave per nessun lotto di Benylin sciroppo pediatrico", ha detto.
Gli alti livelli di dietilenglicole nello sciroppo per la tosse sono stati collegati alla morte di decine di bambini in Gambia, Uzbekistan e Camerun a partire dal 2022, in una delle peggiori ondate di avvelenamento da farmaci orali al mondo.
