Cell Therapeutics (CTIC) Il mio nome è Therapeutic! ...Cell therapeutic !.....2° atto (1 Viewer)

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Farmatruffa, otto aziende nel mirino dei giudici - di Bepi Castellaneta -




da Bari:

L'interdizione dall'attività o, in subordine, la nomina di un commissario giudiziale per salvaguardare i livelli occupazionali. È questa la richiesta avanzata dal sostituto procuratore di Bari, Ciro Angelillis, nei confronti di otto società farmaceutiche, autentici colossi del settore tra cui alcune multinazionali: Glaxo, Biofutura, Bracco, Novartis, AstraZeneca, Lusofarmaco, Recordati e Bristol. Il provvedimento cautelare, limitato alla sola sospensione delle vendite, è stato chiesto nell'ambito dell'inchiesta sulla cosiddetta «farmatruffa», indagini avviate tempo fa sulle presunte prescrizioni gonfiate, un sistema che secondo la procura sarebbe stato utilizzato per far schizzare le vendite di determinate medicine grazie a un accordo a tre: medici, farmacisti e informatori scientifici. Il magistrato inquirente contesta alle società farmaceutiche di aver omesso il controllo sull'attività dei propri dirigenti e dei loro subordinati. Le indagini riguardano anche la Pfizer, ma nei suoi confronti non è stato chiesto alcun provvedimento in quanto la multinazionale ha prodotto documenti attraverso i quali sostiene di aver modificato, rispetto all'epoca dei fatti, i propri moduli organizzativi e di aver allontanato le persone coinvolte.
L'inchiesta è durata due anni e mezzo e si è rivelata un vero e proprio terremoto nel mondo della sanità; con il passare dei mesi le indagini si sono allargate sempre di più e alla fine il pm ha chiesto il rinvio a giudizio per 126 persone mentre in tutto sono circa 250 quelle iscritte nel registro degli indagati.
 

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XYOTAX(TM) has FDA Fast Track Designation for Women With Advanced Lung Cancer Who are Performance Status 2
Wednesday February 8, 7:00 am ET
First Gender Specific Trial in Lung Cancer Enrolling Patients

SEATTLE, Feb. 8 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC; MTAX: CTIC) announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) confirmed that XYOTAX, a novel biologically-enhanced version of one of the most used cancer drugs, Taxol®, qualifies for fast track designation for the treatment of PS2 (poor performance status) women with first-line advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), which is currently being studied in the PIONEER clinical trial. The Company has initiated a number of clinical sites and is currently enrolling patients on the PIONEER trial, the first approval trial for lung cancer exclusively targeting women.

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Fast Track Designation

Fast track designation was granted because NSCLC in PS2 patients is incurable with available therapy offering only modest benefit, and XYOTAX has the potential to demonstrate improvement over available therapy in these patients. Fast track designation means the FDA will facilitate and expedite the development and review of the application for the approval of a new drug if it is intended for the treatment of a serious or life-threatening condition and demonstrates the potential to address an unmet medical need. An expedited review as defined by the FDA user fee performance goals provides for a review within six months.

About the PIONEER clinical trial

The PIONEER trial is targeting approximately 170 sites - about half in the United States with the balance throughout the rest of world, including Eastern Europe and Latin America. CTI expects enrollment of the 600 PS2 chemotherapy-naive women with advanced stage NSCLC to take about 12 to 14 months. For more information on the PIONEER trial, please visit www.cticseattle.com.
 

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CELL THERAPEUTICS: XYOTAX"ottiene da FDA la designazione Fast Track per il trattamento delle donne affette da tumore polmonare avanzato con stato di performance ridotto
XYOTAX?ottiene da FDA la designazione Fast Track per il trattamento delle donne affette da tumore polmonare avanzato con stato di performance ridotto (PS2)







Da pagina 2 del PDF



La designazione Fast Track è stata concessa poichè il tumore polmonare non-microcitoma in
pazienti PS2 è incurabile con le terapie disponibili, le quali offrono solo un modesto beneficio,
e XYOTAX™ è potenzialmente in grado di migliorare la terapia per questi pazienti. La
designazione Fast Track significa che FDA facilita e rende più celere il processo di revisione
della domanda di registrazione di un nuovo farmaco inteso per il trattamento di una malattia
grave o che mette in pericolo la vita del paziente e mostra di essere potenzialmente in grado di
curare una patologia priva di terapia medica adeguata. Una revisione accelerata, secondo
quanto prevede FDA, viene effettuata entro 6 mesi.
 

patt

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Cell Therapeutics, Inc. to Present at BIO CEO & Investor Conference
SEATTLE, Feb. 9 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC; MTAX: CTIC) management will present at the Biotechnology Industry Organization (BIO) CEO & Investor Conference next week.

The conference will be held February 14-15, 2006, at the Waldorf-Astoria Hotel in New York City. CTI will present on Wednesday, February 15 at 1:00 p.m. (ET). The conference will be webcast live with slides and available for replay after the presentation. The webcast can be accessed at www.cticseattle.com.


BIO CEO & Investor Conference
CTI Presentation: Wednesday, February 15
1:00 p.m. Eastern / 10:00 a.m. Pacific
Audio webcast with slides at www.cticseattle.com
 

patt

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intanto si è gia' mangiata il 50% del guadagno dell'8 febbraio....

a wally ha scambiato con volumi enormi..... :rolleyes: sembrava un rialzo ben sostenuto.....
 

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