espa, hai visto arna?...grande sepp
..io sto dentro a 1,8091
non era mia intenzione, ma ieri su arna avevo letto x sbaglio, che il farmaco lorcaserina doveva ripartire da fase 2...rileggevo oggi tuttaltra cosa:
Analisti: droga la dieta Arena è ancora un lancio-up call
15 Marzo, 2012, 16:12
Gli analisti sono ancora scettico sul fatto che Arena Pharmaceuticals 'atteso Lorcaserina farmaco dieta può ottenere l'approvazione FDA, secondo le note rilasciate Giovedi.
L'FDA ha respinto Lorcaserina originariamente nel 2010, citando le preoccupazioni che alcuni studi preclinici hanno mostrato che potrebbe innescare la crescita di tumori nei ratti. Arena ARNA da allora ha eseguito ulteriori studi, e li ha trasmessi, con una domanda modificata in dicembre.
Un comitato consultivo della FDA si riunirà il 10 maggio a rivedere l'applicazione ripresentato e raccomandare se l'agenzia dovrebbe approvare o ancora negare l'approvazione. La FDA dovrebbe prendere una decisione formale su se approvare Lorcaserina entro giugno 27.
"Crediamo che Arena ha fatto progressi concreti verso la caratterizzazione Lorcaserina tumori indotti nel ratto e nel capire come ciò possa riguardare gli esseri umani", ha scritto l'analista di Needham Alan Carr, che ha un rating hold sul titolo.
"La questione è complessa, tuttavia, e crediamo possa essere una sfida di comunicare adeguatamente i risultati della società ad un comitato consultivo della FDA. Un voto positivo e l'approvazione Lorcaserina successiva da parte della FDA è plausibile, ma crediamo che i rischi sono notevoli ", ha aggiunto Carr.
L'analista di Needham ha inoltre osservato che, anche se Lorcaserina viene approvato, dovrà affrontare la forte concorrenza da Qnexa recentemente approvato, che si crede di essere più efficace di Lorcaserina nell'aiutare i pazienti a perdere peso.
"Anche se riconosciamo che, se approvato Lorcaserina potrebbe svolgere un ruolo utile nella farmacoterapia dell'obesità (specialmente in combinazione con la fentermina), restiamo prudenti sulla probabilità di approvazione sulla base di segnali di tossicità preclinica sollevate dalla FDA nel corso della prima revisione della New Drug Application , "ha detto l'analista di JMP Jason Butler, che ha lo stock classificato come mercato svolgono.
Leerink Swann analista Steven Yoo era un po 'più ottimista.
"Crediamo che Lorcaserina ha dimostrato un'efficacia modesta, ma omologabile e un accettabile profilo di sicurezza clinica", ha scritto Yoo, che ha anche un mercato di effettuare rating sul titolo. "Resta da vedere se la FDA ritiene di lavoro Arena per affrontare le questioni sollevate nella lettera di risposta completa sufficiente per concedere l'approvazione entro la data 27 giugno PDUFA".
comunque in bocca al lupo
a voi che siete entrati...io non avevo comunque intenzione...
bene il 27/3 arriva ai livelli di VVUS ... sua concorrente diretta ma che ha 2 prodotti in approvazione a fine marzo...Stock Quote VVUS
...
).
