alicetta
Molmed, boia chi la molla!!!
Facile, la impacchetti e la lasci fuori da un convento di suore...tu poi ti dai alla fuga..
Ci pensano le monachelle a pagare il canone Rai
Molecular Medicine (MLM) Molmed (5 lettori)
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cloca
voglia di pedalare
MolMed S.p.A.
Il Committee for Medicinal Products for Human Use ha espresso parere favorevole per la terapia genica di GSK destinata a pazienti affetti da ADA-SCID Milano, 1 aprile 2016 – Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso parere favorevole a GlaxoSmithKline (GSK) per l’immissione in commercio della terapia genica con cellule staminali per pazienti affetti da ADA-SCID (Adenosine Deaminase Deficiency_Severe Combined Immune Deficiency), per i quali non è disponibile un donatore di cellule staminali antigene umano leucocitario (HLA) compatibile. ADA-SCID è una malattia causata dall’alterazione di un singolo gene relativo all’enzima adenosina deaminasi, necessario per la maturazione e la funzionalità dei linfociti. Nei bambini affetti da ADA-SCID, il sistema immunitario è così severamente compromesso che il loro organismo è incapace di difendersi dagli agenti infettivi e, in assenza di un trattamento efficace, la malattia può risultare fatale entro il primo anno di vita. Il trattamento di GSK per i pazienti affetti da ADA-SCID è il risultato tangibile e promettente della collaborazione strategica posta in essere tra GSK, l’Istituto San Raffaele Telethon per la Terapia Genica (HSR-TIGET) e MolMed. Inizialmente MolMed ha prodotto per conto di Telethon tale terapia genica sperimentale inserendo nelle cellule staminali prelevate dal midollo osseo del paziente stesso la forma correttamente funzionante del gene ADA. Dal 2010, GSK si è assunta la responsabilità dello sviluppo clinico della terapia genica per ADASCID in collaborazione con HSR-TIGET, dal quale ha preso in licenza i diritti di sviluppo e commercializzazione, e con MolMed per l’ottimizzazione, la standardizzazione e la caratterizzazione del processo produttivo, nonché per la fornitura del prodotto medicinale destinato ad essere utilizzato per il trattamento di pazienti compassionevoli, in virtù degli accordi siglati nel 2011 e nel 2013. Inoltre, secondo quanto previsto dal contratto stipulato nel 2015, MolMed produrrà la terapia con cellule geneticamente modificate GSK ADA-SCID, una volta che il prodotto sarà autorizzato alla commercializzazione da EMA. E’ utile ricordare che lo scorso dicembre, AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) ha concesso alla facility attualmente operativa di MolMed, sita a Milano presso il Dipartimento di Biotecnologie dell’Ospedale San Raffaele (DIBIT), l’autorizzazione alla produzione per il mercato di questa terapia basata su cellule staminali. Riccardo Palmisano, Amministratore Delegato di MolMed S.p.A., ha commentato: “Accogliamo con grande piacere la notizia del parere favorevole espresso oggi dal CHMP, che rappresenta un risultato eccezionale per la cura dei bambini affetti da questa assurda, rara e letale patologia, e che implicitamente riconosce l’eccellenza di coloro che hanno collaborato per lo sviluppo e la produzione di questa terapia altamente innovativa, nata nei primi anni ‘90 grazie al lavoro pionieristico di un gruppo di ricercatori dell’Ospedale San Raffaele, guidati dal Professor Claudio Bordignon.”
Il Committee for Medicinal Products for Human Use ha espresso parere favorevole per la terapia genica di GSK destinata a pazienti affetti da ADA-SCID Milano, 1 aprile 2016 – Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso parere favorevole a GlaxoSmithKline (GSK) per l’immissione in commercio della terapia genica con cellule staminali per pazienti affetti da ADA-SCID (Adenosine Deaminase Deficiency_Severe Combined Immune Deficiency), per i quali non è disponibile un donatore di cellule staminali antigene umano leucocitario (HLA) compatibile. ADA-SCID è una malattia causata dall’alterazione di un singolo gene relativo all’enzima adenosina deaminasi, necessario per la maturazione e la funzionalità dei linfociti. Nei bambini affetti da ADA-SCID, il sistema immunitario è così severamente compromesso che il loro organismo è incapace di difendersi dagli agenti infettivi e, in assenza di un trattamento efficace, la malattia può risultare fatale entro il primo anno di vita. Il trattamento di GSK per i pazienti affetti da ADA-SCID è il risultato tangibile e promettente della collaborazione strategica posta in essere tra GSK, l’Istituto San Raffaele Telethon per la Terapia Genica (HSR-TIGET) e MolMed. Inizialmente MolMed ha prodotto per conto di Telethon tale terapia genica sperimentale inserendo nelle cellule staminali prelevate dal midollo osseo del paziente stesso la forma correttamente funzionante del gene ADA. Dal 2010, GSK si è assunta la responsabilità dello sviluppo clinico della terapia genica per ADASCID in collaborazione con HSR-TIGET, dal quale ha preso in licenza i diritti di sviluppo e commercializzazione, e con MolMed per l’ottimizzazione, la standardizzazione e la caratterizzazione del processo produttivo, nonché per la fornitura del prodotto medicinale destinato ad essere utilizzato per il trattamento di pazienti compassionevoli, in virtù degli accordi siglati nel 2011 e nel 2013. Inoltre, secondo quanto previsto dal contratto stipulato nel 2015, MolMed produrrà la terapia con cellule geneticamente modificate GSK ADA-SCID, una volta che il prodotto sarà autorizzato alla commercializzazione da EMA. E’ utile ricordare che lo scorso dicembre, AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) ha concesso alla facility attualmente operativa di MolMed, sita a Milano presso il Dipartimento di Biotecnologie dell’Ospedale San Raffaele (DIBIT), l’autorizzazione alla produzione per il mercato di questa terapia basata su cellule staminali. Riccardo Palmisano, Amministratore Delegato di MolMed S.p.A., ha commentato: “Accogliamo con grande piacere la notizia del parere favorevole espresso oggi dal CHMP, che rappresenta un risultato eccezionale per la cura dei bambini affetti da questa assurda, rara e letale patologia, e che implicitamente riconosce l’eccellenza di coloro che hanno collaborato per lo sviluppo e la produzione di questa terapia altamente innovativa, nata nei primi anni ‘90 grazie al lavoro pionieristico di un gruppo di ricercatori dell’Ospedale San Raffaele, guidati dal Professor Claudio Bordignon.”
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