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Nicox : Un nouvel argument pour le futur partenariat commercial Mardi 19 mai 2009 à 12:28 Imprimer
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(Tradingsat.com) - Dans la dernière ligne droite avant le dépôt d'un dossier de New Drug Application (NDA) auprès de la FDA mi-2009 pour le naproxcinod, son candidat-médicament phare anti-inflammatoire, NicOx est sur tous les fronts. Présente à la BIO 2009 International Convention qui se tient depuis hier à Atlanta jusqu'à jeudi, la société de biotechnologies a aussi présenté hier au congrès international annuel de l'International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) en Floride des résultats de « qualité de vie » et d' « utilité » issus de la première étude de phase 3 sur le naproxcinod.
Ces études de qualité de vie et d'utilité sont effectuées pour déterminer l'impact général de médicaments à l'étude sur la santé des sujets, la perception de leur état général, de même que pour aider à déterminer la rentabilité par rapport aux autres options de traitement, en l'occurence par rapport au naproxène, un anti-inflammatoire non stéroidien (AINS) souvent utilisé pour traiter les douleurs faibles ou modérées, la fièvre, l'inflammation.
Les résultats révélés en termes de « qualité de vie » montrent qu'à l'exception de la santé mentale, des variations significatives ont été observées par rapport aux valeurs de base, d'autant plus grandes que la dose de naproxcinod était élevée. Le même constat a été fait en terme de douleur et fonction physique.
« Ces résultats ne sont pas essentiels au dossier d'enregistrement qui sera déposé à la FDA », commente mardi Natixis. Le broker note en revanche qu' « ils démontrent l'intérêt pharmaco économique du produit ce qui constitue un argument intéressant dans le cadre d'un futur partenariat commercial ». Un de plus. La semaine dernière Eric Castaldi, le directeur financier de NicOx, indiquait que les dernières analyses des données de phase 3 présentées aux congrès annuels de l'American College of Cardiology et de l'American Society of Hypertension [...] étaient « positives dans nos discussions de partenariat en cours ».
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