farmacia10
el pueblo unido...
cominciamo male
NicOx : Garufi ... e la Rivoluzione Pharma (4 lettori)
- Creatore Discussione Yesod
- Data di Inizio
- Stato
doctor NO
NO nel DNA
Tranquillo i dati del settore Pharma sono buoni e visto che ci aspettano anni di recessione al primo accordo diventiamo difensivi e quindi da mettere in portafogliocominciamo male
Yesod
Singapura Cat
IL FUTURO VIAGRA sarà un CINOD-VIAGRA ???
Encore un effet positif de l'oxyde nitrique : son rôle sur l'érection . ça on le sait depuis longtemps mais Durex et Futura vont plus loin et vont sortir d'ici peu un préservatif avec un gel à l'intérieur et ce gel devinez quoi et bien c'est du " Glyceryl trinitrate " plus souvent appelé " nitroglycerin " . une capote à l'oxyde nitrique qui va faire des heureux et surtout ..................... des heureuses)
http://en.wikipedia.org/wiki/Glyceryl_trinitrate_(pharmacology)#cite_note-1
http://www.futuramedical.co.uk/content/products/csd_500.asp
Encore un effet positif de l'oxyde nitrique : son rôle sur l'érection . ça on le sait depuis longtemps mais Durex et Futura vont plus loin et vont sortir d'ici peu un préservatif avec un gel à l'intérieur et ce gel devinez quoi et bien c'est du " Glyceryl trinitrate " plus souvent appelé " nitroglycerin " . une capote à l'oxyde nitrique qui va faire des heureux et surtout ..................... des heureuses
)http://en.wikipedia.org/wiki/Glyceryl_trinitrate_(pharmacology)#cite_note-1
http://www.futuramedical.co.uk/content/products/csd_500.asp
Yesod
Singapura Cat
cominciamo male
Un avvertimento a Obama ieri, ed oggi l'effetto "trascinamento" in UE ...
Yesod
Singapura Cat
resumé du dossier FDA ...
a) Nicox a scrupuleusement respecté les recommandations de la FDA dans la conception de son programme d'études. Nicox indique même avoir été au-delà.
b) Statistiquement, ~85% des dossiers présentés à la FDA sont validés.
c) Le naproxcinod a d’ores et déjà rempli tous ses critères
c1) critères principaux d’efficacité : de façon très hautement significative, le naproxcinod réduit la douleur et permet au patient de retrouver un meilleur niveau fonctionnel
c2) critères secondaires de sécurité : de façon très hautement significative, le naproxcinod démontre qu’il n’élève pas la pression artérielle (PA) ; et par ailleurs (mais sans données statistiques), il montre un très bon profil de tolérance gastro-intestinale ; ce profil n'est pas parfait (légèrement moins bon que placebo), mais tout à fait acceptable (càd meilleur que le naproxen, 2e AINS le plus vendu).
c3) il faut rappeler que les résultats statistiquement significatifs sur la PA ont été obtenus dès l’étude 301, alors que Nicox pensait devoir attendre l’étude 304 agrégeant les résultats des 301+302+303. Cela souligne, s’il en est besoin, la force statistique de ces résultats.
c4) mais il reste des études ?
- la 303 doit démontrer que le naproxcinod est également efficace sur l’arthrose de la hanche (plus doulourouse), ce qui lui permettra d’être prescrit sur tous les types d’arthrose. Or la force statistique des 301+302 permet d’être très confiant : pour faire simple, le nombre de patients satisfaits est tellement élevé avec un score de réduction de la douleur tellement bon, que Nicox peut se permettre de moins bons résultats sur la hanche tout en conservant un nombre suffisant de patients satisfaits pour garder la significativité statistique.
- les MAPA 111 et 112 doivent surtout démontrer que l’absence d’élévation de la PA est confirmée sur 24H en continu. La MAPA1 de 2006 l’avait déjà fait, avec une assez bonne force statistique sur un tout petit échantillon. Les échantillons de population plus importants dans les nouvelles MAPA permettront presque à coup sûr d’atteindre les seuils de significativité recherchés.
d) Il faut surtout souligner que le naproxcinod apporte une réponse très convaincante a un vrai problème de santé publique : une grande partie des patients ne peut pas prendre d'AINS, ou bien dans des cures très courtes et très contrôlées (donc coûteuses), à cause du risque d'élévation de la PA, entrainant des risques d'accidents cardio-vasculaires. Or dans toutes les études, le naproxcinod a montré qu'il n'élève pas la PA ; il reste au niveau du placébo. Le naproxcinod a de plus également montré d'autres effets très favorables, par ex., au contraire des autres AINS, il n'entraîne pas non plus d'aggrégation plaquettaire (caillots).
e) Enfin, la FDA analyse également la qualité de la production du médicament. Nicox a mis toutes les chances de son côté en signant longtemps à l’avance des accords avec ses fournisseurs ; cela leur donne le temps de bien régler la production afin d’en maîtriser parfaitement la qualité.
Personnellement, je considère les chances d'accord par la FDA à 99%.
Le principal "risque" est que la FDA optera peut-être pour une procédure de revue prioritaire au vu de l'enjeu de santé publique (la réduction des risques cardio-vasculaires est un enjeu majeur), ce qui accélèrerait de 6 à 12 mois la mise sur le marché !!!
a) Nicox a scrupuleusement respecté les recommandations de la FDA dans la conception de son programme d'études. Nicox indique même avoir été au-delà.
b) Statistiquement, ~85% des dossiers présentés à la FDA sont validés.
c) Le naproxcinod a d’ores et déjà rempli tous ses critères
c1) critères principaux d’efficacité : de façon très hautement significative, le naproxcinod réduit la douleur et permet au patient de retrouver un meilleur niveau fonctionnel
c2) critères secondaires de sécurité : de façon très hautement significative, le naproxcinod démontre qu’il n’élève pas la pression artérielle (PA) ; et par ailleurs (mais sans données statistiques), il montre un très bon profil de tolérance gastro-intestinale ; ce profil n'est pas parfait (légèrement moins bon que placebo), mais tout à fait acceptable (càd meilleur que le naproxen, 2e AINS le plus vendu).
c3) il faut rappeler que les résultats statistiquement significatifs sur la PA ont été obtenus dès l’étude 301, alors que Nicox pensait devoir attendre l’étude 304 agrégeant les résultats des 301+302+303. Cela souligne, s’il en est besoin, la force statistique de ces résultats.
c4) mais il reste des études ?
- la 303 doit démontrer que le naproxcinod est également efficace sur l’arthrose de la hanche (plus doulourouse), ce qui lui permettra d’être prescrit sur tous les types d’arthrose. Or la force statistique des 301+302 permet d’être très confiant : pour faire simple, le nombre de patients satisfaits est tellement élevé avec un score de réduction de la douleur tellement bon, que Nicox peut se permettre de moins bons résultats sur la hanche tout en conservant un nombre suffisant de patients satisfaits pour garder la significativité statistique.
- les MAPA 111 et 112 doivent surtout démontrer que l’absence d’élévation de la PA est confirmée sur 24H en continu. La MAPA1 de 2006 l’avait déjà fait, avec une assez bonne force statistique sur un tout petit échantillon. Les échantillons de population plus importants dans les nouvelles MAPA permettront presque à coup sûr d’atteindre les seuils de significativité recherchés.
d) Il faut surtout souligner que le naproxcinod apporte une réponse très convaincante a un vrai problème de santé publique : une grande partie des patients ne peut pas prendre d'AINS, ou bien dans des cures très courtes et très contrôlées (donc coûteuses), à cause du risque d'élévation de la PA, entrainant des risques d'accidents cardio-vasculaires. Or dans toutes les études, le naproxcinod a montré qu'il n'élève pas la PA ; il reste au niveau du placébo. Le naproxcinod a de plus également montré d'autres effets très favorables, par ex., au contraire des autres AINS, il n'entraîne pas non plus d'aggrégation plaquettaire (caillots).
e) Enfin, la FDA analyse également la qualité de la production du médicament. Nicox a mis toutes les chances de son côté en signant longtemps à l’avance des accords avec ses fournisseurs ; cela leur donne le temps de bien régler la production afin d’en maîtriser parfaitement la qualité.
Personnellement, je considère les chances d'accord par la FDA à 99%.
Le principal "risque" est que la FDA optera peut-être pour une procédure de revue prioritaire au vu de l'enjeu de santé publique (la réduction des risques cardio-vasculaires est un enjeu majeur), ce qui accélèrerait de 6 à 12 mois la mise sur le marché !!!
farmacia10
el pueblo unido...
non interessera' a nessuno ma io mi sono cancellato da finanzaonline
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