PIZZODIGINO
Pacifico
Sempre preciso e puntuale il nostro Magolibero;
Se "c'è del marcio in Danimarca", mi viene da dire che c'è del buono a Bresso.
NicOx.... in attesa di.....
- Creatore Discussione DickSIM
- Data di Inizio
Sempre preciso e puntuale il nostro Magolibero;
Se "c'è del marcio in Danimarca", mi viene da dire che c'è del buono a Bresso.
PIZZODIGINO
Pacifico
non pas d'inquiétude, Vic a eu peut-être quelqu'un de plus bavard que moi?
Per chi non mastica il francese "bavard" vuol dire "chiacchierone".
PIZZODIGINO
Pacifico
Ora la prima notizia che aspetto è quella dell'esito della fase III di Altacor, in merito ad ALT 0005; vedremo se l'acquisizione ci porterà ulteriore fatturato. Entro la fine di aprile sono previsti i risultati.
PIZZODIGINO
Pacifico
bel ponte allora...
Garufi, stando a quanto riportato da Viralic è negli USA; chissà se rientra per Pasqua, o se fa un tuor de force per il bene aziendale ?
magolibero
..se la sà gira..
dopo questi giorni di permanenza in USA mi aspetto un comunicato da NicOx (..o inerente a NicOx) fra le 22:00 CET odierne (chiusura di NY) e le 09:00 CET di mar10 (apertura di Parigi)
quale potrebbe essere l'oggetto nell'ordine di probabilità
- accordo/acquisizione con/di ophthopharma
- evoluzione saga del naprox
- aggiornamento accordo con Merck
..il punto 2 sarebbe una mezza utopia
..il 3 sarebbe fantascienza
al punto 1 ci si aspetta l'ulteriore mossa (..o magari più di una) di St Peter per accrescere la dimensione di NicOx
mossa/e che presumibilmente dovranno essere sottoposte a "giudizio" assemblea
..ed in considerazione del fatto che
- l'assemblea deve delilberare entro fine maggio => vedi dettagli accordo con Altacor
- l'avviso di convocazione assemblea presumo debba essere diramato un 30/40gg prima => ovvero più o meno al max entro il 20/04
..non é che sia poi così tutto questo tempo a disposizione
Ultima modifica:
viralic
Forumer storico
Simis....senza mettere in dubbio quel che può dire o non dire Madame Courme.....da Nicox ho avuto notizia che la richiesta alla FDA, ripeto, è di un solo studio di breve durata. Ovvio che nulla mi hanno detto circa la risposta FDA che ci sarà forse speriamo un giorno prossimo venturo e che sia positivo. Neppure a me hanno detto comunque il TIPO DI STUDIO....ma solo che si tratta di UNO SOLO !!!......
simis
Encoxé à fond
très bien pour moi, je te crois sur parole !
je m'étonnais seulement qu'il y ait 2 sons de cloches chez NicOx c'est tout, je n'ai jamais mis ta parole en doute ce d'autant plus que ça me parait normal qu'il n'y ait qu'une seule étude et brève sinon je ne vois pas l'intérêt de la démarche ...
viralic
Forumer storico
Alla mia domanda che tipo di studio fosse, se di lunga o breve durata, mi sono sentito dare quasi del tonto
......" che senso avrebbe chiedere incontri con la FDA se non per chiedere la possibilità di ripresentare il Naprox attraverso uno studio ( e uno solo) di breve durata.....per quelli di lunga durata non serve alcuna richiesta, lo avevano già detto nella bocciatura !!!Forse MADAME Courme per eccesso di zelo ha taciuto una cosa più che ovvia, qui non si tratta di insider .....semplicemente di leggere il comunicato ufficiale nella sua versione più ovvia. Ciao Simis e auguri di Buona Pasqua.
Zohar
Forumer storico
Naproxcinod: Que penser de la discussion avec la FDA
Des précisions importantes ont été apportées par les discussions avec la FDA du 3 avril 2012.
1) Les limites de l’indication du Naproxcinod
Arthrose du genou
2) Les limites concernant le dosage
Naproxcinod 375
3) Les études nécessaires demandées par la FDA
Nous ne les connaissons pas
4) La recherche d’un partenaire pour son développement et son éventuelle commercialisation.
Discussion
1) Nicox ne semble pas prêt à investir du cash sur le développement. Il désire trouver un partenaire qui devrait aussi le commercialiser sans que les limites de la commercialisation soient définies. Au préalable du refus de la commercialisation du Naproxcinod il y a 2 ans, Nicox désirait réaliser la commercialisation chez le spécialiste.
Ainsi le Naproxcinod n’est pas mort.
2) Nicox doit trouver un partenaire. On peut penser que des discussions ont déjà eu lieu et que Nicox pourrait avoir un candidat partenaire intéressé car les études devront commencer rapidement. Nicox et le futur partenaire ont tous deux intérêt à commencer rapidement les études.
3) La grande inconnue reste les études nécessaires leur importance (nombre de cas) et leur durée. Ces études peuvent-elles intéresser un partenaire quand à leur potentiel succès amenant la commercialisation du Naproxcinod ?
4) Les limites demandées par la FDA sont surprenantes.
a) Les limites de l’indication du Naproxcinod sont beaucoup moins importantes qu’attendues, la FDA a retenu l’indication de l’arthrose du genou. La limite des indications est évidente par rapport à la demande initiale : l’arthrose de la hanche a disparue. L’absence de 2e indication supprime la possibilité de prescription pour l’arthrose en général. La plupart des études ne montrent pas de bénéfice sur l’arthrose de la hanche (hors Naproxcinod). Les résultats favorables du Naproxcinod n’étaient pas retrouvés pour d’autres AINS. Les études du Naproxcinod avaient été réalisées avec le dosage 750.
b) Le dosage demandé par la FDA du Naproxcinod est étonnant. Le Naproxcinod 375 est le moins dosé. La différentiation du Naproxcinod 375 avec le Naproxène est moins importante pour la moindre différence sur la pression artérielle.
Ce n’est pas le dosage qui a été le plus étudié. Par contre les études concernant un dosage plus élevé pour la sécurité du patient sont toujours valides car elles sont nécessaires même pour une indication pour un dosage plus faible. L’étude du dosage 375 va renforcer les études de sécurité du Naproxcinod 375.
c) Aucune précision n’est donnée dans le communiqué sur un éventuel bénéfice sur la pression artérielle, ni même sur les troubles gastro-intestinaux.
d) La FDA veut-elle imposer un moindre dosage des AINS à travers le Naproxcinod 375 pour être certaine de minimiser les effets secondaires sur la population ? Dans ce cas elle envisagerait clairement, dés maintenant, sa commercialisation. Un nouveau AINS avec un dosage moindre et des effets secondaires moins importants.
Ce que le marché pourrait percevoir.
1) Le Naproxcinod pourrait être commercialisé.
2) Nicox ne veut pas dépenser de cash pour son développement
3) Un partenaire devrait assurer le développement de nouvelles études et leur coût ainsi que la commercialisation
4) Nicox pourrait recevoir du cash si un nouveau partenariat était trouvé.
5) L’indication de Naproxcinod apparaît peu restreinte par rapport à ce que Nicox avait envisagé.
Le marché n’envisageait plus la commercialisation du Naproxcinod. La possibilité d’une commercialisation avec un partenaire pourrait être saluée. D’autres annonces seront à attendre pour le Naproxcinod qui pourraient entretenir le flux des annonces. En particulier l’annonce rapide d’un partenariat.
FONTE = Amcox - Forum pubblico
Des précisions importantes ont été apportées par les discussions avec la FDA du 3 avril 2012.
1) Les limites de l’indication du Naproxcinod
Arthrose du genou
2) Les limites concernant le dosage
Naproxcinod 375
3) Les études nécessaires demandées par la FDA
Nous ne les connaissons pas
4) La recherche d’un partenaire pour son développement et son éventuelle commercialisation.
Discussion
1) Nicox ne semble pas prêt à investir du cash sur le développement. Il désire trouver un partenaire qui devrait aussi le commercialiser sans que les limites de la commercialisation soient définies. Au préalable du refus de la commercialisation du Naproxcinod il y a 2 ans, Nicox désirait réaliser la commercialisation chez le spécialiste.
Ainsi le Naproxcinod n’est pas mort.
2) Nicox doit trouver un partenaire. On peut penser que des discussions ont déjà eu lieu et que Nicox pourrait avoir un candidat partenaire intéressé car les études devront commencer rapidement. Nicox et le futur partenaire ont tous deux intérêt à commencer rapidement les études.
3) La grande inconnue reste les études nécessaires leur importance (nombre de cas) et leur durée. Ces études peuvent-elles intéresser un partenaire quand à leur potentiel succès amenant la commercialisation du Naproxcinod ?
4) Les limites demandées par la FDA sont surprenantes.
a) Les limites de l’indication du Naproxcinod sont beaucoup moins importantes qu’attendues, la FDA a retenu l’indication de l’arthrose du genou. La limite des indications est évidente par rapport à la demande initiale : l’arthrose de la hanche a disparue. L’absence de 2e indication supprime la possibilité de prescription pour l’arthrose en général. La plupart des études ne montrent pas de bénéfice sur l’arthrose de la hanche (hors Naproxcinod). Les résultats favorables du Naproxcinod n’étaient pas retrouvés pour d’autres AINS. Les études du Naproxcinod avaient été réalisées avec le dosage 750.
b) Le dosage demandé par la FDA du Naproxcinod est étonnant. Le Naproxcinod 375 est le moins dosé. La différentiation du Naproxcinod 375 avec le Naproxène est moins importante pour la moindre différence sur la pression artérielle.
Ce n’est pas le dosage qui a été le plus étudié. Par contre les études concernant un dosage plus élevé pour la sécurité du patient sont toujours valides car elles sont nécessaires même pour une indication pour un dosage plus faible. L’étude du dosage 375 va renforcer les études de sécurité du Naproxcinod 375.
c) Aucune précision n’est donnée dans le communiqué sur un éventuel bénéfice sur la pression artérielle, ni même sur les troubles gastro-intestinaux.
d) La FDA veut-elle imposer un moindre dosage des AINS à travers le Naproxcinod 375 pour être certaine de minimiser les effets secondaires sur la population ? Dans ce cas elle envisagerait clairement, dés maintenant, sa commercialisation. Un nouveau AINS avec un dosage moindre et des effets secondaires moins importants.
Ce que le marché pourrait percevoir.
1) Le Naproxcinod pourrait être commercialisé.
2) Nicox ne veut pas dépenser de cash pour son développement
3) Un partenaire devrait assurer le développement de nouvelles études et leur coût ainsi que la commercialisation
4) Nicox pourrait recevoir du cash si un nouveau partenariat était trouvé.
5) L’indication de Naproxcinod apparaît peu restreinte par rapport à ce que Nicox avait envisagé.
Le marché n’envisageait plus la commercialisation du Naproxcinod. La possibilité d’une commercialisation avec un partenaire pourrait être saluée. D’autres annonces seront à attendre pour le Naproxcinod qui pourraient entretenir le flux des annonces. En particulier l’annonce rapide d’un partenariat.
FONTE = Amcox - Forum pubblico
PIZZODIGINO
Pacifico
Ora ci aspettano alcuni giorni di meditazione per metabolizzare tutte le novità recenti.
Infatti nel giro di poco tempo in Nicox è cambiato molto e dobbiamo ancora capire bene tutte le cose che sono successe.
Altacor ci ha liberato dalla schiavitù dell'ossido nitrico, ma per il momento con i ridottissimi fatturati del suo prodotto, ci ha lasciato ancora in condizione di servi della gleba. Vedremo se l'ALT0005 verrà approvato, sarà un ulteriore passo verso la liberazione totale.
Infatti nel giro di poco tempo in Nicox è cambiato molto e dobbiamo ancora capire bene tutte le cose che sono successe.
Altacor ci ha liberato dalla schiavitù dell'ossido nitrico, ma per il momento con i ridottissimi fatturati del suo prodotto, ci ha lasciato ancora in condizione di servi della gleba. Vedremo se l'ALT0005 verrà approvato, sarà un ulteriore passo verso la liberazione totale.
