viralic
Forumer storico
Confermo !!....risulta anche sul sito ufficiale della FDA in data 16 marzo.
Immagino che presto ci sia la news ufficiale.
NicOx.... in attesa di.....
- Creatore Discussione DickSIM
- Data di Inizio
Confermo !!....risulta anche sul sito ufficiale della FDA in data 16 marzo.
Immagino che presto ci sia la news ufficiale.
viralic
Forumer storico
si cerca personale.......
CMC Product Maintenance Manager
Activité
R&D
Lieu
Sophia-Antipolis
Pays
France
Référence
CMCPMM2015
Le CMC Product Maintenance Manager s’assure du respect des spécifications liées à chaque produit commercialisé par Nicox en Europe. Il a la responsabilité d’assurer que chaque changement qui interviendrait sur un produit commercialisé, est effectué dans les temps, correctement documenté et dans le respect des standards qualités et réglementaires applicables ainsi que des procédures internes de la société.
Responsabilités :
Fabrication/Commercialisation des produits :
Assurer le support technique et scientifique avec les façonniers pour les produits Nicox commercialisés en Europe
Coordonner les éventuels changements dans le procédé de fabrication des produits et définir les plans d’actions à mettre en œuvre en fonction.
Participer aux activités de transfert de technologie.
Définir et mettre en place avec les façonniers, des indicateurs de performance liés à la fabrication.
Représenter la fonction R&D auprès des fabricants et des fournisseurs de matières premières.
Qualité/Règlementaire :
Participer à la définition du Plan de gestion de Risques Produits et du plan d’Audit.
Préparer et participer aux différentes revues Qualité de l’entreprise et gérer les revues annuelles de Qualité produit.
Représenter la fonction CMC dans tous les processus CAPA et d’amélioration de la Qualité.
Gestion de projet :
Construire, suivre et diriger les plans de maintenance des produits commercialisés.
Autre :
Le CMC Product Maintenance Manager pourrait devenir le Pharmacien Responsable Intérimaire de l’une des filiales Française de Nicox.
Profil :
Docteur en pharmacie avec expérience CMC. Une qualification supplémentaire en sciences pharmaceutiques serait appréciée.
Connaissance en produits stériles et développement de dispositifs médicaux.
Expérience des autorisations de mise sur le marché de médicaments en Europe.
Expérience du développement des dispositifs médicaux en Europe et du processus du marquage CE.
Expérience des procédés de fabrication stérile et de la transposition d’échelle.
Au moins 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique en développement de produits ou contrôle qualité fabrication. De solides connaissances en formulation et contrôle de produits stériles seraient appréciées.
Expérience significative en gestion de projet impérative.
Eligibilité à l’enregistrement à l’Ordre des Pharmaciens (section B)
Ouverture d’esprit, curiosité, force de proposition, autonomie, excellent sens de l’organisation.
Maîtrise de l’anglais indispensable.
Déplacements à prévoir (20-40%)
Facebook Twitter LinkedIn
CMC Product Maintenance Manager
Activité
R&D
Lieu
Sophia-Antipolis
Pays
France
Référence
CMCPMM2015
Le CMC Product Maintenance Manager s’assure du respect des spécifications liées à chaque produit commercialisé par Nicox en Europe. Il a la responsabilité d’assurer que chaque changement qui interviendrait sur un produit commercialisé, est effectué dans les temps, correctement documenté et dans le respect des standards qualités et réglementaires applicables ainsi que des procédures internes de la société.
Responsabilités :
Fabrication/Commercialisation des produits :
Assurer le support technique et scientifique avec les façonniers pour les produits Nicox commercialisés en Europe
Coordonner les éventuels changements dans le procédé de fabrication des produits et définir les plans d’actions à mettre en œuvre en fonction.
Participer aux activités de transfert de technologie.
Définir et mettre en place avec les façonniers, des indicateurs de performance liés à la fabrication.
Représenter la fonction R&D auprès des fabricants et des fournisseurs de matières premières.
Qualité/Règlementaire :
Participer à la définition du Plan de gestion de Risques Produits et du plan d’Audit.
Préparer et participer aux différentes revues Qualité de l’entreprise et gérer les revues annuelles de Qualité produit.
Représenter la fonction CMC dans tous les processus CAPA et d’amélioration de la Qualité.
Gestion de projet :
Construire, suivre et diriger les plans de maintenance des produits commercialisés.
Autre :
Le CMC Product Maintenance Manager pourrait devenir le Pharmacien Responsable Intérimaire de l’une des filiales Française de Nicox.
Profil :
Docteur en pharmacie avec expérience CMC. Une qualification supplémentaire en sciences pharmaceutiques serait appréciée.
Connaissance en produits stériles et développement de dispositifs médicaux.
Expérience des autorisations de mise sur le marché de médicaments en Europe.
Expérience du développement des dispositifs médicaux en Europe et du processus du marquage CE.
Expérience des procédés de fabrication stérile et de la transposition d’échelle.
Au moins 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique en développement de produits ou contrôle qualité fabrication. De solides connaissances en formulation et contrôle de produits stériles seraient appréciées.
Expérience significative en gestion de projet impérative.
Eligibilité à l’enregistrement à l’Ordre des Pharmaciens (section B)
Ouverture d’esprit, curiosité, force de proposition, autonomie, excellent sens de l’organisation.
Maîtrise de l’anglais indispensable.
Déplacements à prévoir (20-40%)
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PIZZODIGINO
Pacifico
Oggi mi sarei aspettato il comunicato stampa di Nicox e invece non hanno emesso nulla.
Comunque il prossimo passo sarà la fase clinica II nella distrofia muscolare Duchenne nei bambini. Speriamo per i bambini malati che funzioni davvero.
Comunque il prossimo passo sarà la fase clinica II nella distrofia muscolare Duchenne nei bambini. Speriamo per i bambini malati che funzioni davvero.
guly
Forumer storico
certo invece di ridurlo vista la pachidermica presenza di persone aumentano.certo che gli frega tanto pagherai tu.
PIZZODIGINO
Pacifico
Molto probabilmente il comunicato stampa uscirà domani.
Penso che la fuga di notizie li abbia presi alla sprovvista. Ma del resto il sito della FDA non è segreto e quindi di dominio pubblico.
Ora vedremo quanto tempo ci mettono a mettere in atto la fase clinica II e se ci diranno chi è il misterioso grosso fondo di investimento europeo che sponsorizza gli studi (sempre che ci sia ancora).
Penso che la fuga di notizie li abbia presi alla sprovvista. Ma del resto il sito della FDA non è segreto e quindi di dominio pubblico.
Ora vedremo quanto tempo ci mettono a mettere in atto la fase clinica II e se ci diranno chi è il misterioso grosso fondo di investimento europeo che sponsorizza gli studi (sempre che ci sia ancora).
guly
Forumer storico
tanto esce o non esce non cambia niente.magari perde pure se esce questa news da quattro soldi.
PIZZODIGINO
Pacifico
Tu vedi solo il male e lo vedi ovunque, anche dove non c'è.
Qui non stiamo parlando di banali colliri, ma di un medicinale per la cura di una delle peggiori malattie, la SLA. Ma ti rendi conto che se il Naproxcinod funziona, la vita di molta gente ne beneficerà ?
Se poi la Nicox ci guadagnerà qualcosa, ancora meglio.
PIZZODIGINO
Pacifico
guly
Forumer storico
se vuoi fare il filantropo dona tutto alla ricerca,senza passare tramite il mercato azionario.forse non hai ancora capito che chi investe in borsa lo fa solo per un ritorno economico.non mischiare l'apetto umano.non c'entra niente.come solito dimostri di essere uno sprovveduto,mi sembri alice nel paese delle meraviglie.ne beneficeranno pochi e difatti la quotazione non salira',anzi propabile che scenda visto che magari i costi saranno maggiori dei ricavi.
