viralic
Forumer storico
Questo ti scrivevo poche settimane fa caro Guly.....e a 0,42 come ti avevo scritto in un altro post ci è tornata davvero....!!!
NicOx.... in attesa di.....
- Creatore Discussione DickSIM
- Data di Inizio
Questo ti scrivevo poche settimane fa caro Guly.....e a 0,42 come ti avevo scritto in un altro post ci è tornata davvero....!!!
guly
Forumer storico
il resto le ho in carico a 0,32 e quindi non mi interessa massimizzare al 100% il guadagno,ci credo in molmed e quindi con quelle ci resto tranquillo dentro e vado fino in fondo.lo so la storia di sg la conosco gia' dall'altro adc ma poi e' risalita e anche stavolta credo fara' lo stesso,alla fine sono tutti cosi i ceo e le bio e nicox di certo non e' migliore.comunque mai sentito di frasi mirabolanti della societa' e dei suoi manager come tu descrivi.certo opera in un settore del futuro e non quello della vecchia chimica come nicox e quindi in un certo senso e' vero che sono in un settore rivoluzionario che ha frontiere enormi davanti e fanno bene magari a sottolinearlo.comunque le stock option le hanno legati a risultati concreti di bilancio e io ci credo perche' lavorano con la loro tecnologia per conto terzi.
viralic
Forumer storico
Caro Guly...qui ti sbagli . Nicox opera nel campo di farmaci che curano malattie comunissime nel mondo con tanto di brevetto protetto per un numero di anni. Molmed vende farmaci per terapie di malattie per fortuna rare o in ogni caso non certo comuni. il brevetto esiste certo ma le società potenzialmente concorrenti sono tante e dovesse arrivare una nuova terapia più efficace non vi è spazio per tutti. Sono cose molto diverse con rischi maggiori nel campo di molmed . Ti ricordo che Zalmoxis non è stato approvato definitivamente ed è in attesa di completare una fase 3 . Diverso il discorso conto terzi, ma i costi rispetto ai guadagni sono ancora molto sproporzionati a svantaggio dei secondi....di qui la necessità di chiedere ancora soldi a SG e non è stata una mossa saggia se prevedono guadagni futuri, ma l'unica possibile se invece gli utili non vi saranno da qui a molti anni ancora.....in ogni caso la quotazione parla da se.....0,43 era il prezzo di qualche mese fa ( 0,41 per esattezza) prima di 2 approvazioni. SE Nicox ( e dico se naturalmente) avrà 2 approvazioni gli 8 euro te li dimentichi così come pure i 15 euro....si va a 18 direttamente.....qui ripeto, 2 approvazioni e il titolo ha una quotazione da schifo assoluto,....I dubbi rimangono, su Nicox il prezzo è giustificato da 2 rimandi , quindi non vi sono dubbi a proposito....mi chiedo invece dove sia il problema di Molmed e perchè non salga, anzi......
PIZZODIGINO
Pacifico
Nicox : Point d’activité du troisième trimestre 2016
et position de trésorerie
………………………………………………………………………………………….
11 octobre 2016
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible au PEA-PME), société internationale de
Recherche et Développement en ophtalmologie, fait un point aujourd’hui sur ses activités et sa position de
trésorerie.
"Nous comptons consolider notre position de leader en Recherche et Développement en ophtalmologie
grâce aux décisions attendues de la FDA pour le latanoprostène bunod, licencié à Bausch + Lomb dans le
monde entier et pour l’AC-170 mais aussi grâce au démarrage prévu des études cliniques de phase 2 pour
NCX 4251 et NCX 470", a commenté Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox. "Nous
sommes en contact avec les parties concernées pour résoudre les problèmes portant sur les Bonnes
Pratiques de Fabrication et nous prévoyons de déposer à nouveau les demandes d’autorisation de mise sur
le marché dès que ces problèmes seront résolus. Nous sommes heureux qu'aucun des commentaires de la
FDA n’ait porté sur les produits eux-mêmes et nous restons confiants qu’ils seront, en définitive, l’un et
l’autre approuvés par la FDA. C’est une période intense pour Nicox et nous attendons avec impatience de
pouvoir vous tenir informés des avancements".
Résumé financier du troisième trimestre
Suite au transfert de son infrastructure commerciale européenne et internationale à une nouvelle société
pharmaceutique pan-européenne spécialisée dans l’ophtalmologie (appelée VISUfarma BV), Nicox n’a pas
enregistré de chiffres d’affaires pour le troisième trimestre 20161.
Au 30 septembre 2016, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers du Groupe
s’élevaient à 32 millions d’euros2 comparés à 12,3 millions d’euros au 30 juin 2016.
Point sur l’AC-170
Le 10 octobre 2016, Nicox a annoncé avoir reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter - CRL) de
la FDA américaine (Food and Drug Administration) relative au dossier de demande de mise sur le marché
(New Drug Application - NDA) pour l’AC-170, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de
cétirizine, développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites
allergiques. Le motif figurant dans la lettre de réponse de la FDA porte uniquement sur une inspection des
Bonnes Pratiques de Fabrication (Good Manufacturing Practice - GMP) de l’usine d’un tiers produisant le
principe actif (API), la cetirizine, et le fournissant au fabricant du produit fini. Les données de sécurité et
d’efficacité présentées par Nicox dans le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) de
l’AC-170 n’ont pas généré de demande de données non-cliniques ou cliniques supplémentaires de la part de
la FDA pour l’approbation de l’AC-170. De plus, la lettre de réponse ne rapporte pas de déficience
concernant l’usine de fabrication du produit fini. Nicox déposera un nouveau dossier d’autorisation de mise
sur le marché pour l’AC-170 lorsque les observations de la FDA auront été résolues par le fabricant tiers
concerné.
Une autorisation de mise sur le marché de l’AC-170 après le 1er décembre 2016 déclencherait le paiement
de 10 millions de dollars en actions Nicox comme paiement d’étape aux anciens actionnaires d’Aciex ou de
35 millions de dollars en actions Nicox si l’autorisation était reçue avant cette date. Le montant des
paiements dus sera réduit des coûts supportés par Nicox pour la réalisation de l'étude de sécurité clinique
supplémentaire portant sur l’AC-170. Nicox estime que cette réduction sera de 3,2 millions de dollars, le
maximum admissible selon les termes régissant les bons d’attribution d’actions. L’AC-170 a été développé
par Aciex Therapeutics, Inc., devenue une filiale de Nicox en octobre 2014 avant d’être renommée Nicox
Ophthalmics, Inc.
Point sur le latanoprostène bunod
Le 21 juillet 2016, Bausch + Lomb (filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.), partenaire de
Nicox, a reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter -CRL) de la Food and Drug Administration
américaine (FDA) à sa demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application - NDA) du
latanoprostène bunod dans le traitement du glaucome. La lettre de réponse faisait état de commentaires sur
les Bonnes Pratiques de Fabrication Actuelles (Current Good Manufacturing Practice – CGMP) lors de
l’inspection de l’usine de fabrication de Bausch + Lomb à Tampa, en Floride. La lettre de la FDA n’identifiait
en revanche aucun problème quant à l’efficacité ou la sécurité du produit, ni aucune demande d’étude
clinique supplémentaire pour l’approbation de sa mise sur le marché. Depuis lors, Bausch + Lomb a reçu
une communication écrite de la FDA relative au dépôt d’une nouvelle demande d’autorisation de mise sur le
marché (NDA) du latanoprostène bunod afin de répondre aux commentaires indiqués dans la lettre de
réponse (CRL). Lorsque la nouvelle demande sera déposée, la FDA aura 30 jours pour confirmer
l’acceptation du dossier pour revue et une période de 6 mois pour finaliser l’évaluation du dossier.
Autres évènements du troisième trimestre
En août 2016, Nicox a finalisé le transfert de son infrastructure commerciale européenne et
internationale à VISUfarma BV. Le montant de la transaction représente jusqu’à 26 millions d’euros.
Nicox a reçu 9 millions d’euros en numéraire et est devenue actionnaire minoritaire de la nouvelle
société.
En juillet 2016, Nicox a réalisé une augmentation de capital par émission d’actions ordinaires
réservée à une catégorie spécifique d’investisseurs pour un produit brut de 18 millions d’euros.
PIZZODIGINO
Pacifico
Interessante: dai 10 milioni di dollari da dare ai soci Aciex, vanno tolti 3,2 milioni per le spese degli studi supplementari sull'AC170. Sarà dunque una diluzione minima di soli 6,8 milioni di dollari.
Mi pare di capire che Bausch + Lomb abbia già ricevuto la comunicazione dalla FDA relativa alla presentazione della nuova domanda per il Vyzulta; speriamo che si sbrighino, perché le lungaggini non piacciono al mercato.
Mi pare di capire che Bausch + Lomb abbia già ricevuto la comunicazione dalla FDA relativa alla presentazione della nuova domanda per il Vyzulta; speriamo che si sbrighino, perché le lungaggini non piacciono al mercato.
guly
Forumer storico
per fortuna tutte belle news e -6%,certo che quando parla quella specie di ceo il mercato capisce subito le sue parole.
guly
Forumer storico
la realta' e' che anche oggi con news se vogliamo positve fa -6%.i 18 li vedo proprio lontanissimi quindi chiediti del perche' non sale questo cesso di titolo che ha perso quasi il 50% dalla quasi sicura approvazione del bunod.anche la mossa del tuo amico non e' stata opportuna e ha ridotto il titolo in questo modo mettendolo alla mercede di chi ben sappiamo.gia' ma perche' se e' cosi sicuro del valore ha fatto un adc a prezzi stracciati?perche' non lo ha fatto a 13 euro?un titolo che tu dici vale 18 svenduto.perche?cosa debbo pensare?
viralic
Forumer storico
Non ci siamo Guly.....non ci siamo.....ti rispondo per l'ultima volta poi basta tanto fai finta di non capire.
1) Nicox non ha avuto approvato nulla.....quindi è ovvio che abbia perso dai 13 euro quando si scommetteva su approvazioni che non ci sono state ma solo rimandate a data al momento non conosciuta..di qui mercato incerto, ossia la cosa peggiore.
2) Molmed ha avuto 2 approvazioni eppure il titolo ha perso da 0,65 a 0,43...fai il conto ...sai quanto è ? 35% in meno.....bel colpo per coloro che sono entrati credendo al cambio d passo dopo anni di continue discese con i minimi a febbraio 2016...PERCHè ?????3) se Nicox avesse avuto approvazione del vesneo non avrebbe fatto alcun ak.....Molmed lo ha fatto , NONOSTANTE LE APPROVAZIONI, e nel peggiore dei modi, legandosi a SG che già aveva fatto crollare il titolo da 0,50 ai minimi di febbraio scorso.
4) scommettiamo che a 18 euro ci va se vengono approvati i 2 farmaci entro luglio 2017 ?......scommettiamo che Molmed non andrà mai a 0,90 ( stessa percentuale di salita di Nicox) entro luglio 2017 con il peso morto di SG ?
P.S. Dove erano le news positive oggi ???...tutto ampiamente risaputo e anzi forse il mercato si aspettava qualche news, tipo accordo con un partner per aciex 170.....
guly
Forumer storico
come dove erano?lo avete postato voi,minor diluizione con azioni aciex e fda che ha in pratica richiesto di nuovo la presentazione della dna e quindi in pratica problemi tampa risolti.lo ha postato pizzo io non ho controllato.
Comunque perche' nicox in mano a chi e' stata messa?sg e' uguale a quelli altri che operano in questo settore e anche nicox e' ostaggio come vedi in questi giorni di questi soggetti,quindi perche' la societa' si e' messa in mano a loro?mi faccio varie domande.........e mi do alcune risposte che quadrano con il tuo discorso di sg.sono tutti uguali in questo settore le bio servono solo a questi soggetti e le parti correlate.
Ultima modifica:
guly
Forumer storico
molmed e' salita da 0,32 a o,63 con le due approvazioni,e' ben diverso.ora certo e' scesa con l'adc riservato.hai letto le cose al contrario.
