NicOx.... in attesa di.....

Participation de Nicox à la 42ème conférence annuelle Deutsche Bank Health Care

26 avril 2017

Sophia Antipolis, France



Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que Gavin Spencer, EVP Corporate Development de Nicox, fera une présentation à la 42ème conférence annuelle Deutsche Bank Health Care le mercredi 3 mai à 9h20 heure locale, soit 15h20 heure de Paris. La conférence se tiendra à l’hôtel InterContinental à Boston (Etats Unis).

La présentation sera accessible sur le site Internet de Nicox (www.nicox.com) à la rubrique Présentations et Évènements.

Durant la conférence, Gavin Spencer participera également à des rendez-vous individuels avec des investisseurs.
 
Bonjour,
Je viens de recevoir et lire vos documents concernant les AG & AGE auxquelles je suis appelé à voter en tant qu'actionnaire de votre société.

Un point particulier m'horripile et je pense affecte l'image de la société auprès des investisseurs d'où le manque de confiance manifeste qui apparait à travers le cours de bourse.

Vous m'avez strictement aucune considération vis à vis des actionnaires historiques (plutôt "petits porteurs" dont je fais parti (depuis 2006).

Nous vous avons soutenu depuis le crash du Naproxinod et qu'avons nous eu en retour. Aucune perte définitive puisque la société existe toujours mais des moins values abyssales. Et en même temps, Mr Garufi fait partie du palmarès des dirigeant les mieux payés en France (600 000 à 700 000 € à priori).
En parallèle, vous faites entrer des actionnaires opportunistes à des prix sacrifiés qui engrangeront de larges plus values une fois les AMM validées.

Bref, il serait bon d'émettre un signal envers vos actionnaires long terme. Histoire que vous ne passiez pas pour des profiteurs (la résolution de 300 000 de jetons de présence à se partager à 6 en toute discrétion ne passe pas), pourquoi ne pas attribuer aussi des actions gratuites à vos investisseurs long terme.

En attendant, me concernant, ce sera non à toutes vos résolutions. Je sais, je ne suis qu'un tout petit actionnaire mais mon avis, je le diffuse. Petite boule de neige deviendra grande peut être.

DA APPLAUSI.HA PERFETTAMENTE RAGIONE,IL PALLONARO ORA SI PRESENTA CON LA LETTERINA EDULCORATA PER FARSI RIELEGGERE DI NUOVO DOPO 15 ANNI DI SOLE PERDITE E RISULTATI ZERO,PERO' LUI STIPENDIO DA FAVOLA COME UN SUPERMANAGER (IL PIU' PAGATO DI FRANCIA).BELLO SCHIFO,UN CALCIO AL CULO GLI DOVREBBERO ASSESTARE ALLA PROSSIMA ASSEMBLEA A QUESTO SOGGETTO SUPERPAGATO PER NON DARE NESSUN RISULTATO,IN AMERICA SAREBBE PER STRADA DA TEMPO.QUESTA SI CHE E' UNA LETTERA VERAMENTE PIENA DI VERITA'.
altro che dear shareolders,glielo darei io un bel dear ma meglio che non dico come.
 
Nicox : Point d’activité du premier trimestre 2017 et position de trésorerie


VyzultaTM 1 : date PDUFA fixée au 24 août 2017


ZERVIATE2 : date PDUFA fixée au 8 septembre 2017


NCX 4251 et NCX 470 prêts à entrer en étude clinique de Phase 2


Position de trésorerie de 25 millions d’euros3 au 31 mars 2017


27 avril 2017


Sophia Antipolis, France

Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, fait le point sur ses activités et sa position de trésorerie au 31 mars 2017.


"Les dates PDUFA étant désormais fixées pour VyzultaTM et ZERVIATE, nous nous focalisons actuellement sur la recherche d'un partenariat pour ZERVIATE aux États-Unis et sur la préparation de l'initiation d'études cliniques de Phase 2 pour NCX 4251 et NCX 470, candidats médicaments prometteurs de notre portefeuille de produits, prévues respectivement au quatrième trimestre 2017 et au premier trimestre 2018," déclare Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox. "Au cours des 12 prochains mois et sous réserve des approbations de la FDA, nous serions ainsi susceptibles de disposer de deux produits à même de générer des revenus et de deux candidats médicaments en développement clinique, plaçant ainsi la Société dans une position favorable pour devenir un acteur majeur de Recherche et Développement dans le domaine de l'ophtalmologie grâce à son large portefeuille clinique et préclinique."


Principaux éléments financiers du premier trimestre 2017

Au 31 mars 2017, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers du Groupe s’élevaient à 25.0 millions d’euros3 comparés à 28,9 millions d’euros au 31 décembre 2016. Le Groupe n’a pas enregistré de chiffre d’affaires pour le premier trimestre 2017.

Principaux évènements du premier trimestre 2017 et post-clôture

 Nouveau dépôt d'un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) auprès de la FDA américaine (U.S. Food and Drug Administration) le 24 février 2017 pour VyzultaTM (solution ophtalmique de latanoprostène bunod) 0,024% par Bausch + Lomb (filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.), partenaire licencié de Nicox. Le latanoprostène bunod est un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. La FDA s’est fixée la date butoir du 24 août 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (cf. communiqué de presse du 20 mars 2017).


 Nouveau dépôt par Nicox d'un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) auprès de la FDA américaine le 8 mars 2017 pour ZERVIATE (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24%, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de cétirizine, développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques. La FDA s'est fixée la date butoir du 8 septembre 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (cf. communiqué de presse du 11 avril 2017).
 
Nicox annonce la présentation de données scientifiques sur le NCX 667 au congrès ARVO 2017



  • Deux modèles non cliniques montrent des propriétés pour une réduction prolongée de la pression intraoculaire dans le glaucome pour le NCX 667
9 mai 2017

Sophia Antipolis, France

Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de R&D spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd'hui la présentation d'un poster montrant des résultats scientifiques pour le NCX 667, un nouveau composé donneur d'oxyde nitrique (NO), au congrès annuel 2017 de l' Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), l'un des congrès scientifiques de référence en ophtalmologie, qui se tient du 7 au 11 mai 2017 à Baltimore, Maryland, Etats-Unis.

Le NCX 667, molécule synthétisée par Nicox, est le composé leader le plus avancé d'une nouvelle classe de donneurs d'oxyde nitrique purs de nouvelle génération conçus pour optimiser la dose d'oxyde nitrique délivrée après administration en monothérapie ou combinée avec des traitements standard, pour réduire la pression intraoculaire (PIO) de façon significative chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

L'abstract du Dr. Elena Bastia, et al à l'ARVO 2017 présente des résultats non cliniques obtenus dans des modèles d'hypertension oculaire et de glaucome chez le lapin et des primates non humains après administration répétée de NCX 667. Les résultats démontrent une réduction rapide et prolongée de la PIO sans signes de tachyphylaxie ou d'inconfort oculaire.

Le Dr. Michael Bergamini, Directeur Scientifique et Vice-président Exécutif de Nicox, commente : “Un grand nombre de données expérimentales et cliniques étayent le rôle de l'oxyde nitrique dans la réduction de la pression intraoculaire en augmentant l'écoulement de l'humeur aqueuse grâce à la relaxation du réseau trabéculaire et du canal de Schlemm. Le NCX 667 est un nouveau composé donneur d'oxyde nitrique avec lequel il a été démontré une réduction significative de la pression intraoculaire chez le lapin et des primates non humains après une seule administration. Les données présentées à l'ARVO cette année démontrent que, indépendamment du modèle expérimental utilisé, une administration répétée du NCX 667 réduit de façon régulière la pression intraoculaire pendant plusieurs jours d'administration, en maintenant une efficacité avec une absence de signes d'inconfort oculaire.”

Le glaucome à angle ouvert est une pathologie oculaire fréquente affectant environ 2% de la population adulte de plus de 40 ans. Il est la deuxième cause de cécité dans le monde1.
 

Questo NCX667 dovrebbe essere il sostituto del Vyzulta; ha delle doti nettamente migliori del Vyzulta e sarà il suo successore (se tutto andrà bene).
Peccato che sia ancora in fase preclinica e quindi mancano ancora tanti anni alla sua potenziale messa sul mercato.
Tra l'altro ci vorranno tanti soldoni per le sue fasi cliniche, soldoni che non abbiamo, a meno che il Vyzulta produca da subito delle enormi royalties.
Per il momento aspettiamo il 24 agosto e l' 8 settembre; se ci vanno bene quelle due scadenze potremo guardare al futuro con più ottimismo.
 
Ultima modifica:
NOTIZIE DALLA VALEANT:

Prepared remarks:



Slide 4: noted PDUFA for Vyzulta


Inbox



Slide 15: mentioned Vyzulta PDUFA again

Inbox



Slide 20: no voiceover, but noted PDUFA

Inbox




Q&A:



BMO (Gary Nachtman)

Q: What are you doing to prepare for upcoming B+L product launches?

  • B+L franchise is very important; represent >50% of our biz
  • Working hard on Vyzulta pre-commercialization activities
    • Got Tampa manufacturing facility fixed and back online
    • Talking to glaucoma KOLs/thought leaders as we think about messaging surrounding Vyzulta launch
  • Latanoprost sales comprise approx. 2/3 of the glaucoma market currently; we believe this greatly paves the way for the NO-donating latanaprost and that we’ll be entering the market with great product
  • B+L strong internationally, we believe we have great prospects there and expect that will add to upcoming product launch opportunities

Stifel (Unintelligible)

Q: Given the recent reorganization activities at B+L Int’l, what more is there to do to improve efficiency? Where do you expect margins and growth to go and in what timeframe?

  • Globalizing leadership. We’ve had good success with surgical biz, so brought that leadership and thinking to the Int’l biz to effect new product opps biz.
  • Have successfully recruited several additional new sales reps who will focus specifically on the Vyzulta launch
  • Built out the Vyzulta market access team so sales force has appropriate support
  • Optimizing operating efficiency by reducing redundancies
  • Working to increase operating margins across the biz
 
NOTIZIE DALLA VALEANT:

Prepared remarks:



Slide 4: noted PDUFA for Vyzulta


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Slide 15: mentioned Vyzulta PDUFA again

Inbox



Slide 20: no voiceover, but noted PDUFA

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Q&A:



BMO (Gary Nachtman)

Q: What are you doing to prepare for upcoming B+L product launches?

  • B+L franchise is very important; represent >50% of our biz
  • Working hard on Vyzulta pre-commercialization activities
    • Got Tampa manufacturing facility fixed and back online
    • Talking to glaucoma KOLs/thought leaders as we think about messaging surrounding Vyzulta launch
  • Latanoprost sales comprise approx. 2/3 of the glaucoma market currently; we believe this greatly paves the way for the NO-donating latanaprost and that we’ll be entering the market with great product
  • B+L strong internationally, we believe we have great prospects there and expect that will add to upcoming product launch opportunities

Stifel (Unintelligible)

Q: Given the recent reorganization activities at B+L Int’l, what more is there to do to improve efficiency? Where do you expect margins and growth to go and in what timeframe?

  • Globalizing leadership. We’ve had good success with surgical biz, so brought that leadership and thinking to the Int’l biz to effect new product opps biz.
  • Have successfully recruited several additional new sales reps who will focus specifically on the Vyzulta launch
  • Built out the Vyzulta market access team so sales force has appropriate support
  • Optimizing operating efficiency by reducing redundancies
  • Working to increase operating margins across the biz


Da questa intervista al management di valeant pare che ci credano molto al Vyzulta........speriamo venga approvato il più presto possibile e che inizi subito la commercializzazione.
 
e difatti il titolo sta salendo a dismisura,certo tutte queste news positive e tutte queste grandi speranze cominciano a fare effetto.anche oggi vola.saranno ifondi amici del grande manager che stanno cpomprando a mani basse,se le strappano di mano.
 
e difatti il titolo sta salendo a dismisura,certo tutte queste news positive e tutte queste grandi speranze cominciano a fare effetto.anche oggi vola.saranno ifondi amici del grande manager che stanno cpomprando a mani basse,se le strappano di mano.


Pensa a quella ciofeca di Molmed che ha presentato una trimestrale deludente , con fatturato inferiore al primo trimestre 2016.......nessun analista se lo aspettava.
Per la cronaca da quando hai strepitato con l'ultimo tuo post e Nicox quotava 9 euro, è salita del 15%.....pensa ...altro guadagno perso per te.
 

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