NicOx.... in attesa di.....

Communiqué de presse
Nicox : Initiation de la deuxième étude de phase 3 pour le NCX 470 dans le glaucome


  • L’étude clinique de phase 3 Denali randomisera plus de 650 patients dans des sites cliniques aux Etats-Unis et en Chine
  • L’étude Denali sera financée à parts égales par Nicox et Ocumension
  • L’étude Denali viendra, avec l’étude de phase 3 Mont Blanc, à l’appui des demandes d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Chine
10 novembre 2020 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France



Nicox SA
(Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui l’initiation de la deuxième étude clinique de phase 3 pour le NCX 470, l’étude Denali, visant à évaluer le NCX 470 pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Les premiers patients ont été recrutés aux Etats-Unis le 9 novembre 2020.



Le NCX 470, principal candidat médicament en développement clinique de Nicox, est un nouvel analogue de bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO) de seconde génération. L’étude Denali sera financée à parts égales par Nicox et Ocumension Therapeutics, partenaire exclusif pour le marché chinois et les marchés de Corée et d’Asie du Sud-Est.



Le Dr. José Boyer, VP and Interim Head of R&D de Nicox, a déclaré :“L’étude Denali est la deuxième étude pivotale requise pour des demandes d’autorisation de mise sur le marché du NCX 470 tant aux Etats-Unis qu’en Chine. Avec l’initiation de cette étude, notre programme de développement pour le NCX 470 entre dans sa phase finale et se déroule comme prévu. Nous avons réuni une équipe de développement interne solide et expérimentée dans le domaine du glaucome et avons sélectionné un prestataire mondial pour la réalisation d’études cliniques avec une forte présence aux Etats-Unis et en Chine afin d’assurer une exécution efficace et ponctuelle de cette étude internationale.”

L’étude Denali est une étude clinique de phase 3 d’une durée de 3 mois visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de la solution ophtalmique de NCX 470 à 0,1% par rapport au traitement standard actuel, la solution ophtalmique de latanoprost à 0,005% pour la réduction de la PIO chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Dans cette étude, qui comprendra également une étude de la sécurité à long terme, plus de 650 patients devraient être randomisés dans approximativement 50 sites cliniques aux Etats-Unis et en Chine, avec une majorité de patients recrutés aux Etats-Unis. L’étude Denali a été conçue afin de se conformer aux exigences réglementaires pour des demandes d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Chine.



La première étude de phase 3 pour le NCX 470 est l’étude Mont Blanc, en cours et initiée aux Etats-Unis en juin 2020, avec des premiers résultats actuellement attendus au quatrième trimestre 2021. Dans l’étude Mont Blanc d’une durée de 3 mois visant également à évaluer l’efficacité et la sécurité de la solution ophtalmique de NCX 470 à 0,1% par rapport à la solution ophtalmique de latanoprost à 0,005% pour la réduction de la PIO chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire, environ 670 patients devraient être randomisés dans approximativement 50 sites cliniques aux Etats-Unis et un petit nombre de sites cliniques en Chine. Ocumension a récemment reçu l’approbation des autorités réglementaires chinoises pour conduire la partie réalisée en Chine de l’étude Mont Blanc.
La Société suit de près l’évolution du COVID-19 et son impact. Nous ne prévoyons pas actuellement de retard dans le calendrier de nos études cliniques mais nous surveillons la situation attentivement et ferons un point en cas d’impact potentiel sur nos projets de développement et calendriers.
 
rialzo che non mi convince affatto specie dopo aver toccato i 4 e poi tornata sotto.
sembra il solito rialzo pilotato dalla banda che sa prima le news.
sembra il solito rialzo che la banda da anni pilota sul titolo.
solo se prossimi giorni vola sopra i 4 cambio idea,
deve andare molto sopra e rimanerci e non tornare a 3,30.
solo se fara' cosi' mi levo dalla testa l'idea che sia pilotata dalla banda.
 
rialzo che non mi convince affatto specie dopo aver toccato i 4 e poi tornata sotto.
sembra il solito rialzo pilotato dalla banda che sa prima le news.
sembra il solito rialzo che la banda da anni pilota sul titolo.
solo se prossimi giorni vola sopra i 4 cambio idea,
deve andare molto sopra e rimanerci e non tornare a 3,30.
solo se fara' cosi' mi levo dalla testa l'idea che sia pilotata dalla banda.

oggi nono giorno consecutivo di rialzo.....domani se sale per il decimo giorno e supera i 4 euro sono state raggiunti i tuoi obiettivi per cambiare idea.....sicuramente domani scende e quindi non chiude sopra i 4 euro...quindi avrai ancora ragione tu !
 
comunque il dato di fatto e' che il titolo comunque non salira',lo si vede chiaramente che e' stoppato.
ora se non e' per distribuire le azioni che hanno comprato durante il ribasso c'e'da chiedere il perche?
e le cause (PER ME) possono essere due:
o B e L (PERCHE' MI SEMBRA L'UNICA CHE POSSA ESSERE INTERESSATA) la blocca perche' deve rastrellare (ma mi chiedo come puo' farlo) e poi lanciare un opa da prezzi piu' bassi per risparmiare OPPURE SONO GLI SQUALI DEL PROSSIMO ADC CHE CHIRAMANTE DEVONO FARLO A PREZZI BASSI PER AVERE PIU' AZIONI.
NON NE VEDO ALTRE DI MOTIVAZIONI PER QUESTO BLOCCO DELLA QUOTAZIONE.
MA LA COSA BRUTTA E' CHE OLTRE A B E L NON C'E' NESSUNO INTERESSATO E QUINDI NESSUNO COMPRA GROSSE QUANTITA' CHE POTREBBERO FAR SALTARE I TAPPI CHE METTONO PER BLOCCARLA.
qUINDI DOVREMO ASSISTERE PER MESI A QUESTA AGONIA DEL TITOLO MENTRE GLI ALTRI TITOLI VOLANO.
BELLA PROSPETTIVA RIMANERE FERMO SU QUESTA MERDACCIA.
 
oggi nono giorno consecutivo di rialzo.....domani se sale per il decimo giorno e supera i 4 euro sono state raggiunti i tuoi obiettivi per cambiare idea.....sicuramente domani scende e quindi non chiude sopra i 4 euro...quindi avrai ancora ragione tu !

ORMAI I 4 EURO MI SEMBRANO UN MURO INVALICABILE E QUESTA COSA E' DAVVERO BRUTTA PERCHE' SIGNIFICA CHE C'E' QUALCOSA DI LOSCO SOTTO TUTTO QUESTO.
MENTRE ALTRI TITOLO VOLANO NICOX RESTA BLOCCATA,BELLO SCHIFO.
IO CREDO SIA BLOCCATO PER VAI DEL PROSSIMO ADC CHE HANNO GIA' DECISO DI FARLO DA QUESTI LIVELLO CON SCONTO DI UN 30% E COSI' CI TROVIAMO DI NUOVO NELLA MERDA.
PENOSO,VERAMENTE PENOSO AVER INVESTITO SU QUESTO TITOLO.
 
ORMAI I 4 EURO MI SEMBRANO UN MURO INVALICABILE E QUESTA COSA E' DAVVERO BRUTTA PERCHE' SIGNIFICA CHE C'E' QUALCOSA DI LOSCO SOTTO TUTTO QUESTO.
MENTRE ALTRI TITOLO VOLANO NICOX RESTA BLOCCATA,BELLO SCHIFO.
IO CREDO SIA BLOCCATO PER VAI DEL PROSSIMO ADC CHE HANNO GIA' DECISO DI FARLO DA QUESTI LIVELLO CON SCONTO DI UN 30% E COSI' CI TROVIAMO DI NUOVO NELLA MERDA.
PENOSO,VERAMENTE PENOSO AVER INVESTITO SU QUESTO TITOLO.

tu sogni...sconto del 30% ?.......ma sei fuori ????....al max l'hanno fatto con il 15% ( e non penso proprio che faranno uno sconto così elevato) e inoltre se lo faranno sarà per 10/ 12 milioni di euro al max...non gli serve oltre per chiudere le fasi.
opa ostili non ve ne sono..,,.se non quando è palese per via delle forze in campo, ossia quote già detenute e dichiarate....ricordo che se non dichiarate non si ha diritto di voto nelle assemblee.
le società che stanno recuperando oggi sono quelle che sono crollate di brutto nelll'ultimo anno.....genfit, dbv, innate, erytech.....non spariamo caxxate please
 
tu sogni...sconto del 30% ?.......ma sei fuori ????....al max l'hanno fatto con il 15% ( e non penso proprio che faranno uno sconto così elevato) e inoltre se lo faranno sarà per 10/ 12 milioni di euro al max...non gli serve oltre per chiudere le fasi.
opa ostili non ve ne sono..,,.se non quando è palese per via delle forze in campo, ossia quote già detenute e dichiarate....ricordo che se non dichiarate non si ha diritto di voto nelle assemblee.
le società che stanno recuperando oggi sono quelle che sono crollate di brutto nelll'ultimo anno.....genfit, dbv, innate, erytech.....non spariamo caxxate please

e che ne sai che in qualche modo li costringeranno ad accettare l'offerta?
intanto quelle recuperano e nicox sempre al palo.....e chissa' per ancora quanto tempo.
 
HO AVUTO RAGIONE IO COME SEMPRE.
NON CAMBIO IDEA.
E A QUESTO PUNTO I DUE SOGGETTI CHE MI PRENDEVANO IN GIRO PERCHE' NON POSTAVO DURANTE IL FALSO RIALZO?
QUANTE CAZZATE SCRIVETE.
 

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