NicOx.... in attesa di.....

[viralic]

mega ak significa andare sotto 1 euro ma chi gli da i soldi? forse i soliti squali ma significa la fine di nicox

scrivi alla società ed esprimiti con loro come fai nel forum....

 

[PIZZODIGINO]

Concordo con Viralic; io spero che la Nicox venga venduta, o quantomeno fusa con un'altra società dello stesso settore.

 

[elfrancese]

va t'elle retourner un jour ne serait ce qu'a 3 euro ???

j'avoue en douter

 

[viralic]

tornerà un giorno anche solo per 3 euro???

Ammetto che ne dubito
[/CITAZIONE]

Sinceramente ?....non penso senza accordi stretegici.

 

[elfrancese]

La question qui m’obsède est

le dosage a 0,064 aurait il pu avoir la supériorité …

si le management se la pose , alors ils ont du très mal dormir cette semaine

 

[viralic]

La domanda che mi perseguita è

il dosaggio a 0,064 avrebbe potuto avere la superiorità...

se la direzione chiede, allora hanno dormito molto male questa settimana
[/CITAZIONE]

no.....hanno testato 100 pazienti all'inizio della fase 3 con entrambi i dosaggi e i risultati del dosaggio scelto era di molto superiore al dosaggio inferiore. ma forse ancora non avete capito il problema......il 470 ha fatto circa 9,7 punti di abbassamento della pressione oculare.....esattamente come la fase 2 e anzi anche un pò meglio grazie al dosaggio superiore. IL latanoprost di solito ha sempre fatto max 7,5/ 8 punti di abbassamento della pressione ....tranne in questi pazienti che ha ottenuto una media di circa 9 punti....alla fine di tutti i conteggi la media è stata di 0,9 punti meglio per il 470 al posto di 1,5 / 1,6 punti attesi .....e questo per via della straodinaria efficacia del latanoprost e non del 470 che è mancato in fase 3.....Vi è chiaro ora ?

 

[Jazalde]

non capisco una cosa se il 470 ha fatto un abbassamento della pressione del 9.7 e il latanoprost del 9 allora non e' meglio il 470?
che significa poi la media 0,9? cioe' il 470 ha avuto solo in pochi casi un abbassamento del 9,7 e per il resto tutti piu' bassi ? mentre il latanoprost si e' dimostrato mediamente meglio del 470 cioe' ha mostrato un ribasso medio migliore del 470? ho capito bene?

 

[viralic]

non capisco una cosa se il 470 ha fatto un abbassamento della pressione del 9.7 e il latanoprost del 9 allora non e' meglio il 470?
che significa poi la media 0,9? cioe' il 470 ha avuto solo in pochi casi un abbassamento del 9,7 e per il resto tutti piu' bassi ? mentre il latanoprost si e' dimostrato mediamente meglio del 470 cioe' ha mostrato un ribasso medio migliore del 470? ho capito bene?

non hai capito nulla....hai deciso che il 470 è stato l'ennesimo fallimento senza capire un tubo.
1) il 470 è PIù EFFICACE DEL LATANOPROST.....mediamente di 1 PUNTO
2) il 470 pertanto ha raggiunto il suo endpoint primario , ossia la non inferiorità al latanoprost
3) il 470 non ha raggiunto il suo endpoint secondario , ossia essere significativamente migliore del latanoprost. Per raggiungere questo endpoint doveva fare almeno 1,1 punto meglio del latanoprost. ha fatto solo 1 punto....quindi per un millesimo di punto non può dirsi significativamente migliore del latanoprost.
4) IL 470 non ha perso efficacia tra la fase 2 e la fase 3 , ma è stato il latanoprost che ha avuto un risultato molto elevato nei pazienti testati, di fatto riducendo quindi la differenza di efficacia tra il generico e il 470.
ORA è PIù CHIARO ??????

 

[viralic]

DIFFERENZA TRA FASE 2 E FASE 3

FASE 2

NCX 470 - Résumé de l’étude de phase 2 Dolomites • Non-infériorité statistique atteinte vs. latanoprost dans l’analyse primaire d’efficacité (réduction de la PIO diurne moyenne par rapport à la valeur de base au 28ème jour). • Effet de réduction de la PIO avec le NCX 470 0,065% de 7,6 à 9,8 mmHg par rapport à la valeur de base vs. 6,3 à 8,8 mmHg pour le latanoprost (réduction de la PIO aux temps d’évaluations 8h00, 10h00 et 16h00 pour toutes les visites). • Supériorité statistique atteinte avec le NCX 470 0,065% jusqu’à 1,4 mmHg de plus que le latanoprost (dans une analyse secondaire d’efficacité pré-spécifiée de la PIO aux temps d’évaluations 8h00, 10h00 et 16h00 au 28ème jour (p<0,025).

FASE 3

Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que NCX 470 0,1% administré une fois par jour a atteint l’objectif primaire de non-infériorité dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) comparé au traitement de référence, latanoprost 0,005%, dans l’étude de phase 3 Mont Blanc menée chez 691 patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. L’effet de réduction de la PIO par rapport à la valeur de base était de 8,0 à 9,7 mmHg pour NCX 470 contre 7,1 à 9,4 mmHg pour latanoprost (réduction de la PIO aux temps d’évaluation à 8 h et 16 h pour les visites à la 2ème semaine, à la 6ème semaine et au 3ème mois)
Dans une analyse secondaire d’efficacité pré-spécifiée des temps d’évaluation de la PIO, NCX 470 était statistiquement supérieur (p<0,049) au latanoprost dans la réduction de la pression intraoculaire par rapport à la valeur de base à 4 des 6 points d’évaluation, et numériquement supérieur à l’ensemble des 6 points d’évaluation, mais n'a pas atteint la supériorité statistique globale pré-spécifiée comme critère secondaire d'efficacité. La différence maximale de réduction de la PIO entre le NCX 470 et le latanoprost était de 1,0 mmHg en faveur du NCX 470.

 

[viralic]

MORALE PER CHI NON CAPISCE :

FASE 2 : 470 riduzione della pressione nell'occhio nel glaucoma da 7,6 a 9,8 ( dipende dai vari giorni di trattamento dal minimo al massimo) LATANOPROST 6,3 A 8,8
IN MEDIA 470 MEGLIO DEL GENERICO DI 1,4 punti

FASE 3: 470 DA 8 A 9,7 LATANOPROST DA 7.1 A 9,4 ( RECORD ASSOLUTO STORICO DI EFFICACIA PER IL GENERICO DA SEMPRE) IN MEDIA 470 MEGLIO DI 1 RISPETTO AL GENERICO: ENDPOINT PRIMARIO SUPERATO ( LA NON INFERIORITA) ENDPOINT SECONDARIO ( SUPERIORITA SIGNIFICATIVA ) NON SUPERATO PER uno 0,1 punto ( 1 invece di 1,1)