NicOx.... in attesa di.....

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Comunicato stampa

Sono stati generati e analizzati tutti i dati relativi agli studi clinici e alla stabilità a lungo termine richiesti per la preparazione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA).​ In preparazione la riunione pre-NDA 1 con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense; la presentazione della NDA statunitense procede come previsto nel primo semestre del 2026​ Anche la presentazione dell'NDA in Cina è prevista per il 2026​ 16 dicembre 2025 – comunicato stampa alle 7:30 CET Sophia Antipolis, Francia Nicox SA (Euronext Growth Paris: FR0013018124, ALCOX), azienda internazionale di oftalmologia, ha annunciato oggi di aver completato con successo la generazione e l'analisi di tutti i dati chiave necessari a supporto della presentazione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di nuovi farmaci (NDA) negli Stati Uniti e in Cina. Nello specifico, ciò include tutti i dati relativi agli studi clinici e alla stabilità a lungo termine, conformi alle linee guida dell'International Council for Harmonisation (ICH 2 ), sui lotti sia del materiale farmacologico NCX 470 che del prodotto finito. Oltre ai dati degli studi clinici sull'NCX 470, questi altri elementi sono parte integrante della presentazione di una NDA e forniscono prove a supporto della produzione e della durata di conservazione sia del farmaco che del prodotto finito, oltre a indagare il metabolismo del farmaco. Nicox sta ora procedendo con la preparazione della NDA, che viene condotta a spese di Kowa. " Abbiamo raggiunto questo traguardo grazie alla stretta collaborazione del nostro team impegnato e dedicato con i nostri partner clinici e produttivi e con le organizzazioni di ricerca specializzate. Segna un passo importante verso la generazione di valore a lungo termine da NCX 470 e il posizionamento di Nicox per il futuro. L'attenzione del team di sviluppo è ora rivolta ad assistere il nostro partner licenziatario per gli Stati Uniti, Kowa, nella preparazione del nostro prossimo incontro con la Food and Drug Administration e nella successiva presentazione della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di nuovi farmaci ", ha affermato Doug Hubatsch, Vicepresidente Esecutivo e Direttore Scientifico di Nicox . Principali traguardi futuri Presentazione NDA NCX 470 negli Stati Uniti: prevista per la prima metà del 2026​ Presentazione della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) per l'NCX 470 in Cina: prevista subito dopo la presentazione negli Stati Uniti Programma clinico di fase 3 NCX 470 in Giappone: avviato nell'estate del 2025. Gestito e finanziato da Kowa.

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Nicox completa la generazione dei dati chiave per la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio del nuovo farmaco NCX 470, da presentare come previsto nel primo semestre del 2026​

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Verra ricordato come il peggior titoli bio della storia in usa sarebbe gia in otc questo esso rimasto in piedi solo per mantenere una baracca di gente che non avrebbe un altro lavoro o

povero Guly, non ha mai visto le innnumerevoli società bios fallite nel Nasdaq e anche in Francia. Nicox esiste ancora , per ora. Ed è oltre il 100% dai minimi toccati l'anno scorso.

 

[PIZZODIGINO]

Bisogna ammettere che la Nicox sta vendendo cara la pelle; non si arrende, anzi rilancia.

 

[Jazalde]

povero Guly, non ha mai visto le innnumerevoli società bios fallite nel Nasdaq e anche in Francia. Nicox esiste ancora , per ora. Ed è oltre il 100% dai minimi toccati l'anno scorso.

Certo va ammesso che sono stati bravi a tenersi a galla con farmaci che non hanno mai dato nulla in termini di ricavi e ora sono all' atto finale perche se,come credo,il 470 sara una nuova mezza figura come i precedenti di chiude la baracca perche chiaro a quel punto che si inventano? E comunque non crederenbe piu nessuno a questi soggetti,certo se stava in usa penso era fallita come le bio che dici

 

[Jazalde]

Bisogna ammettere che la Nicox sta vendendo cara la pelle; non si arrende, anzi rilancia.

Che poj sta al 100 pwr cento dai minimi non significa nulla vista la infima quotazione raggiunta

 

[Jazalde]

E poi postate questa notizia come fosse cosa? In pratica e il nulla visto che scontata e di prassi e difatti il titolo contunua a scendere quindi? Povero guly di cosa? Ma poveri voi che da decenni decantate un cesso del genere quindi.... notizia che non vale nulla

 

[Jazalde]

Bisogna ammettere che la Nicox sta vendendo cara la pelle; non si arrende, anzi rilancia.

Ma scusa rilancia cosa? Spiegami notizia scontata e di prassi niente altro difatti non ce stato rjalzo se non per incastrare altri polli

 

[Jazalde]

Bisogna ammettere che la Nicox sta vendendo cara la pelle; non si arrende, anzi rilancia.

rilancia cosa? il mercato a quanto pare respinge il presunto rilancio inesistente Pizzo come solito vedi lucciole per lanterne