Appunto hai detto bene ... possibile anche una truffa colossale con l'appoggio di tutti i consultor - papaveri ... certo solo nel caso di una bocciatura EMEA ...
In ogni caso dubito molto in una piena approvazione con un voto FDA 16 contro 1 ... qualcosa che non ci hanno detto ma che non va ed è veritiero ci dovrà pur essere !
Vedo più probabile una farmacovigilanza con o senza commercializzazione contemporanea ... e speriamo senza ulteriori prove aggiuntive
come ad esempio MAPA o valutazioni sulla tollerbilità gastrica dove l'ampiezza del campione e durata delle prove è stato contestato da FDA ... anche se ad essere logici avrebbero dovuto dirlo all'inizio delle prove e non dopo la bocciatura semplicemente dichiarando che "hanno cambiato opinione" .
Tuttavia per accadere una cosa simile credo che Garufi abbia mal curato i rapporti FDA e non sia andato con la sufficiente profondità necessaria sia verso FDA sia verso i suoi collaboratori ... perchè forse gli faceva "comodo" ignorare ... comunque sia spero e ritengo auspicabile un cambio di vertici ... l'errore (spero non ommissione) è stato troppo grosso e su troppi fronti ... troppa faciloneria da parte di Garufi paventata e trasformata in una certezza a discapito degli azionisti ... ed per un manager di quel livello non è ammissibile ...
così tanto per far sentire agli azionisti che la società c'è!!!
