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NICOX : demande un réexamen du naproxcinod aux Etats-Unis
Le Laboratoire français de biotechnologies NicOx (COX.FR) a annoncé vendredi avoir demandé aux autorités sanitaires américaines de réexaminer sa demande d'autorisation de l'anti-inflammatoire naproxcinod, rejetée en 2010 par la Food and Drug Administration.
"En juillet 2011, NicOx a officiellement fait appel de cette décision [de la FDA] dans le cadre de la procédure concernant le règlement des litiges appelée Formal Dispute Resolution", a déclaré NicOx dans un communiqué.
Les perspectives d'avenir de NicOx se sont considérablement assombries depuis un an en raison de l'échec de cette molécule développée pour traiter l'arthrose qui représentait son médicament expérimental le plus avancé et le plus prometteur. NicOx ne génère actuellement aucun chiffre d'affaires.
Dans une décision rendue en juillet 2010, la FDA avait déclaré qu'une autorisation du naproxcinod nécessiterait de nouvelles études cliniques et avait pointé une insuffisance de données sur sa sécurité et son efficacité.
En avril dernier, le laboratoire a également retiré sa demande d'homologation du traitement en Europe en raison de l'avis négatif rendu par un comité d'experts de l'Agence européenne du médicament.
Dans son communiqué relatif aux résultats du premier semestre, NicOx a fait état d'une trésorerie de 97,2 millions d'euros fin juin, contre 107,3 millions d'euros fin 2010. Le laboratoire a également de nouveau affirmé qu'il continuait d'envisager certaines acquisitions de produits ou de sociétés afin de se relancer commercialement.
En début de séance, l'action NicOx gagnait 0,7%, à 1,63 euro.