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NicOx : un médicament phare sur la sellette aux Etats-Unis
Rabreau, Marine | JDF | 11.05.2010 | Mise à jour : 12H49
Des experts donneront leur avis sur son médicament contre l’arthrose mercredi. NicOx a demandé la suspension de sa cotation entre demain 14 heures et jeudi matin «pour éviter toute volatilité excessive, à la hausse comme à la baisse», a confié au Figaro.fr son porte-parole.
Evolution du cours en Bourse de NicOx depuis un mois.
NicOx tremble. Ses actions ont chuté de près de 25% dans les premiers échanges ce mardi. Le groupe de biotechnologie a fait savoir ce matin qu’elle demanderait à NYSE Euronext la suspension de sa cotation en Bourse dès le début de la réunion, mercredi 12 mai à 14 heures, du comité consultatif de la FDA (Food and Drug Administration), l’autorité sanitaire américaine, sur un de ses médicaments phares, l’anti-inflammatoire Naproxcinod.
NicOx a précisé qu’il souhaite que la cotation reprenne jeudi matin, après avoir diffusé un communiqué de presse avant-Bourse pour faire un compte rendu de la réunion.
Les experts influencent la FDA
Cette chute boursière traduite le doute des investisseurs de voir le médicament contre l’arthrose critiqué par les experts mandatés par la FDA et réunis demain.
S’ils donnaient un avis défavorable sur une homologation aux Etats-Unis du Naproxcinod, cela pourrait inciter la FDA à ne pas approuver - la décision est prévue pour le 24 juillet dernier délai - la mise sur le marché américain du Naproxcinod.
Ce qui serait une gros coup dur pour NicOx, qui attend énormément de ce produit outre-Atlantique. Selon les analystes, le potentiel du médicament atteint 1,3 milliard d’euros de chiffre d’affaires au pic des ventes, soit en 2017.
Pour autant, un porte-parole de NicOx précise ce mardi que «la demande de suspension des cotations a été décidée car il y a des risques de forte volatilité, à la hausse comme à la baisse, sur les titres mercredi, car la réunion est retransmise en direct en vidéo». De manière générale, et historiquement, «les actions NicOx ont toujours été très volatiles». «Il est difficile de prédire une quelconque décision de la FDA à près de deux mois de la décision finale par les autorités», a-t-il commenté au Figaro.fr.
Les analystes sont confiants
Les documents préparatoires à la réunion du Comité mercredi, mis en ligne par la FDA mardi soir, soulignent que l’organisme estime que les données que NicOx souhaite inclure dans la notice de son produit pour vanter ses avantages sur la pression artérielle ne doivent pas être présentes, rapportent les analystes de Natixis.
Autre point important : l’agence a des doutes sur l’effet sur la pression artérielle des patients. «L’effet n’est pas maintenu dans le temps selon la FDA», avertit Aurel BCG.
Pour autant, pour Natixis, ces éléments «ne remettent pas en cause l’autorisation du produit». En effet, même si la FDA pense que le Naproxcinod n’a pas montré de non-infériorité par rapport au naproxène, «elle juge le candidat de NicOx plus efficace que le placebo et considère son profil de sécurité similaire aux autres médicaments de la classe, notamment sur les effets gastriques», rappelle le courtier.
En janvier dernier, le laboratoire français a reçu le feu vert de la part de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) pour le
Naproxcinod.
http://www.jdf.com/societes/2010/05/11/02035-20100511ARTJDF000 10-nicox-un-medicament-phare-sur-la-sellette-aux-etats-unis-.php?ID_NOTATION=194 697&ClicFrom=N30
