guly
Forumer storico
Caro Dick...........oggi abbiamo avuto conferma che in FDA nulla è cambiato. Hanno sempre giocato sporco e continuano a farlo. Senza un big dietro alle spalle a mo di guardia del corpo, i colpi bassi sono assicurati.
Ho letto approfonditamente i rilievi sollevati da Fda a Nicox e posso dire che Garufi e co ( Capito Guly) hanno lavorato più che bene ....i problemi sono altri......la Fda è legata mani e piedi alle big pharma..e a parte certe operazioni di immagine e finta pulizia , fano quello che le big dicono di fare, approvare, non approvare.
LA battaglia sarà lunga almeno sino a luglio o forse a fino a settembre. Di certo domani non si risolverà nulla, se non peggio....possiamo solo sperare che il panel non si pronunci o sia enigmatico non confermando ciò che ha emesso quasi fosse un verdetto di condanna oggi la FDA.
Si sapeva non sarebbe stata tenera, non vogliono che nel label si scriva troppo a favore di Nicox ( chissà perchè) ma non mi aspettavo questi giudizi negativi.
senti VIC io di te come di NET e coxy MI FIDO CIECAMENTE,SIETE PERSONE SERIE ED ATTENDIBILI e quindi quello che mi dici lo prendo sicuramente in considerazione ma voglio dire che la FDA ha sollevato punti seri in merito ai dati di nicox nel senso del fatto che la variazione sulla pressione non e' di rilievo (cosa che d'altronde si era capito,checche'ne dicano altri,visto che i dati del MAPA non sono mai stati esaltati in nessuna sede)e poi fanno il rilievo del fatto che dai dati non si evince il fatto che non sia dannoso sotto l'aspetto cardiaco.quindi ci sono dei punti deboli e la FDA LI SEGNALA AL PANEL.QUINDI DOMANI GARUFI E CO DOVRANNO CONVINCERE CHE NON E' COSI'MA CREDO CHE A QUESTO PUNTO SIA DIFFICILE.LA FDA HA FATTO LA STESSA COSA CON IL PIXANTRONE DI CELL THERAPEUTIC.il giorno prima dell'udienza con il panel ha detto al firbastro JB:ma i vostri dati non sono statisticamente significativi e gli ha detto di rifarli di nuiv