Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!! (14 lettori)

[guly]

a me sinceramente lo scenario continua ad essere dubbio.mi sembra di capire che la fda voglia segnalare oltre che la mancanza di risultati effettivi per il lato gastro e un debole risultato dal lato PA anche una mancanza di sicurezza accertata per l'introduzione di NO nel sangue.certo ora garufi e co devono far finta che niente di grave sia accaduto se no si potrebbero smascherare,l'abbandono a suo tempo di ASTRA ora pesa come un macigno.certo all'epoca si saranno chiesti: e ora che facciamo?non abbiamo altro per cui andare avanti?andiamo tutti a casa?bhe no inventiamoci qualcosa per mandare avanti la baracca.a me viene da pensare cosi',mia semplice supposizione.giusta?sbagliata?a pensar male e' sbagliato ma viene da pensarci di fronte alle rovine odierne.

 

[doctor NO]

guly guly

a me sinceramente lo scenario continua ad essere dubbio.mi sembra di capire che la fda voglia segnalare oltre che la mancanza di risultati effettivi per il lato gastro e un debole risultato dal lato PA anche una mancanza di sicurezza accertata per l'introduzione di NO nel sangue.certo ora garufi e co devono far finta che niente di grave sia accaduto se no si potrebbero smascherare,l'abbandono a suo tempo di ASTRA ora pesa come un macigno.certo all'epoca si saranno chiesti: e ora che facciamo?non abbiamo altro per cui andare avanti?andiamo tutti a casa?bhe no inventiamoci qualcosa per mandare avanti la baracca.a me viene da pensare cosi',mia semplice supposizione.giusta?sbagliata?a pensar male e' sbagliato ma viene da pensarci di fronte alle rovine odierne.

i numeri sono sotto gli occhi di tutti<<<la differenziazione è evidente ma evidentemente un naproxcinod con una label superiore prende una fascia di mercato a qualcuno a cui non va presa!!!!!!!!!!!!!!! OK???????? Allora praticamente ci dicono<<volete andare sul mercato andate con un low profile e poi combattete ad armi pari con gli altri players e se avete gente con le palle anche voi farete i fatturati........ allora penso che a fronte di forche caudine e sgambetti vari ed allungamenti dei tempi sia meglio entrare nell'arena con meno armi e trovare nei prescrittori che già conoscono il nostro prodotto i nostri gladiatori per combattere l'imperatore Pfizer con il suo celebrex!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! Hai capito adesso qual'è il nocciolo del problema?????????????

 

[doctor NO]

Roche/Biogen stoppe son medoc arthrite

Hier à 22:16
Roche/Biogen annoncent ce jour (je ne crois pas l'avoir vu sur le forum) qu'ils ne continuent pas le développement de l'Ocrelizumab (traitement de l'arthrite).

Voir leur site
Roche - Roche and Biogen Idec announce their decision to discontinue the ocrelizumab clinical development programme in patients with rheumatoid arthritis in tanti ci provano!!!!!!!!!! il mercato fa gola

 

[doctor NO]

ora il verdetto del panel ha creato in USA uno scontro di pensieri che andrà gestito dall'FDA. Credo che il caso necessiti di una mediazione per non creare precedenti in primis e scissioni nella comunità scientifica. Il panel con il suo rifiuto ha messo in discussione il giudizio di specialisti come White ed altri illusti colleghi che apprezzano il prodotto. Ora questi soggetti che rivestono cariche di prestigio negli ambienti non penso che staranno con le mani in mano avendo portato finora avanti la causa nicox in buona fede con dati alla mano!!!!!!!!!!!!!!!!! Credo che una mediazione sarà trovata anche per non scalfire l'immagine degli illustri colleghi ridicolizzati da una scelta un pò avventata e sbagliata sulla procedura di valutazione.

 

[farmacia10]

i numeri sono sotto gli occhi di tutti<<<la differenziazione è evidente ma evidentemente un naproxcinod con una label superiore prende una fascia di mercato a qualcuno a cui non va presa!!!!!!!!!!!!!!! OK???????? Allora praticamente ci dicono<<volete andare sul mercato andate con un low profile e poi combattete ad armi pari con gli altri players e se avete gente con le palle anche voi farete i fatturati........ allora penso che a fronte di forche caudine e sgambetti vari ed allungamenti dei tempi sia meglio entrare nell'arena con meno armi e trovare nei prescrittori che già conoscono il nostro prodotto i nostri gladiatori per combattere l'imperatore Pfizer con il suo celebrex!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! Hai capito adesso qual'è il nocciolo del problema?????????????

a questo punto allora abbiamo un serpente velenoso in casa

 

[coxy]

ok d' accordo in toto...pero' mi spieghi cosa aspettano, dato che l' hanno sempre sostenuto, di trovare un accordo per l' europa..?? aspettano il si dell' emea??

Sono perfettamente d'accordo. Dal punto di vista di Nicox andrebbe concluso.
Il problema e' che se forse il partner aspetta di capire chi ha il 25% e quindi chi determinera' la governance.

 

[ugotega]

rientrano nelle statistiche e le differenze sono minime e poi non è fatto sullo stesso numero di pazienti!!!!!!! Altre slides hanno ampiamente dimostrato la sicurezza del naproxcinod!!!!!!!!!! Se il criterio del panel venisse utilizzato tutti gli antiinfiammatori in circolazione andrebbero riesaminati poichè di gran lunga di low profile che nicox

ma infatti per ottenere dati confrontabili sono poi sotto riportate le percentuali su anno, tanto per omogenizzare ampiezza del campione e tempo...
a quelle mi riferisco...
sono tutte inferiori al placebo e quindi al caso ok, ma date le caratteristiche del naprox ad onor di logica le aspettavo anche inferiori rispetto al naproxene... invece...
con ciò non voglio dire che non siano buoni, ma tentavo di capire cosa potesse aver innescato i dubbi fda..

 

[ugotega]

Roche/Biogen stoppe son medoc arthrite

Hier à 22:16
Roche/Biogen annoncent ce jour (je ne crois pas l'avoir vu sur le forum) qu'ils ne continuent pas le développement de l'Ocrelizumab (traitement de l'arthrite).

Voir leur site
Roche - Roche and Biogen Idec announce their decision to discontinue the ocrelizumab clinical development programme in patients with rheumatoid arthritis in tanti ci provano!!!!!!!!!! il mercato fa gola

potrebbe essere Roche il futuro partner?...
se dovesse esserci approvazione con label comune per antinfiammatori, non si può andare in giro a dire ai medici, promuovere, o pubblicizzare, che il farmaco è migliore rispetto ad altri perchè non fa alzare la pressione...
le caratteristiche pubblicizzabili sono esclusivamente quelle contenute nella label, altrimenti si rientra nel caso di concorrenza sleale (se poi siano state le altre case farmaceutiche a farla è tutto da discutere)..
ora, di naproxcinod se ne è parlato a molti congressi, si è creata attesa (ecco a cosa servivano caro Guly), molti medici già lo conoscono.. ma sarà almeno all'inizio un farmaco comune senza grandi divergenze.. e per questo per raggiungere buoni fatturati c'è bisogno di un partner commerciale importante...

 

[relavo]

Buongiorno a tutti...

oggi sotto la doccia pensavo: dopo tutte queste discussioni, questi articoli ed, in sostanza, tutta questa pubblicità, pensa un po', se la FDA approvasse il farmaco, chi non vorrebbe provarlo immediatamente?

 

[ugotega]

Buongiorno a tutti...

oggi sotto la doccia pensavo: dopo tutte queste discussioni, questi articoli ed, in sostanza, tutta questa pubblicità, pensa un po', se la FDA approvasse il farmaco, chi non vorrebbe provarlo immediatamente?

su un mercato molto ampio... quanti stimi che stiano seguendo la diatriba fda/nicox?