moi je trouve ces commentairs significatifs d'un futur changement de pied;L'accord FDA est devenu probable
<<Le Naproxcinod, l’anti-inflammatoire vedette du laboratoire Nicox, ne fait plus rêver. Dans un document préliminaire publié hier, l’agence américaine du médicament (Food and Drug Administration, FDA) se montre sceptique sur le bénéfice que le Naproxcinod pourra revendiquer sur la pression artérielle.
«La FDA suggère que les données impliquant un bénéfice cardiovasculaire du Naproxcinod soient ôtées de la notice finale», explique Sébastien Malafosse, analyste chez Natixis. Il ressort néanmoins que le Naxproxcinod est efficace sur les signes et les symptômes de l’ostéoarthrite.
«Nicox aura une notice strictement similaire à celle du Naproxène (son générique) et même peut-être plus mauvaise car il risque d’y avoir une alerte sur le risque d’hypothension au moment de la prise du médicament», prévient Rodolphe Besserve, analyste à la Société Générale.
Si le médicament venait à ne pas être remboursé, cela compromettrait fortement ses chances de devenir le «blockbuster» tant attendu. CM-CIC Securities estime les ventes du Naproxcinod à 1,5 milliard d’euros, dont les deux tiers réalisés aux Etats-Unis. «Ce potentiel pourra être revu sensiblement à la baisse (plus de difficulté à marketer le produit et un prix de vente certainement revu en baisse), en première approche de 1,5 milliard à 700 millions d’euros, si la FDA validait la proposition de labelling du comité d’experts»,
ma guarda un pò!!!!!!!!!!!!!Adesso cominciano a dire che forse forse verrà approvato,una labelling inferiore ma che il prodotto andrà sul mercato!!!!!!!!!!!! credo che la stiva sia già piena di azioni e la nave NICOX possa salpare.
